Xarelto (rivaroksaban)

Hvordan virker det?

Xarelto tabletter inneholder den aktive ingrediensen rivaroksabans, som er en type legemidler som et anti-trombotisk. Den brukes til å stoppe blodpropper dannes i blodårene.

Blodpropper som regel bare danner for å stoppe blødning som har oppstått som et resultat av skade på vev i kroppen. Blodpropp prosessen er komplisert. Når blodet begynner å koagulere, er en kaskade av kjemikalier aktivert i kroppen, noe som resulterer i dannelsen av et enzym kalt trombin.

Trombin er sentralt i hele prosessen med blodpropp. Det fører til et protein som kalles fibrinogen å bli konvertert til en annen kalt fibrin. Fibrin binder blodlegemer som kalles blodplater sammen, og dette danner blodpropp. Dette er kroppens naturlige måte å reparere seg selv.

Men noen ganger kan en blodpropp dannes unormalt i blodårene. Dette er kjent som en trombe, og kan være farlig fordi blodpropp kan løsne og reise i blodet. Blodpropp kan etter hvert få fast i en blodåre, og dermed blokkerer blodtilførselen til et viktig organ som hjerte, hjerne og lunger. Dette er kjent som en tromboembolisme.

Noen mennesker har en økt tendens til blodpropp å danne i blodårene. Dette er vanligvis på grunn av en forstyrrelse i blodstrømmen i blodårene. For eksempel kan fettstoffer avleiringer på veggene i blodkar (aterosklerose) forstyrrer blodstrømmen, noe som gir en tendens til at blodplater å klumpe seg sammen og starte koagulering prosessen.

Etter hofte eller kneprotesekirurgi er det også en risiko for blodpropper dannes i blodårene. Denne risikoen er økt ved å være immobile for lang tid etter operasjonen, som følge av redusert blodstrøm i beinet og bekken årer. En blodpropp som dannes i venene i beinet kalles en dyp venetrombose. Disse farlige blodpropper kan reise til lungene og forårsake en alvorlig tilstand som kalles en lungeemboli.

Personer med en type rask uregelmessig hjerterytme kalt atrieflimmer (AF) er også i fare for blodpropper, både i hjertet og i blodårene. Dette er fordi unormal hjerterytme forstyrrer blodstrømmen i blodårene. Blodpropp i hjertet kan løsne og reise til hjernen, og forårsake et slag. Blodpropp kan også reise inn og blokkere andre blodkar rundt i kroppen.

Rivaroksaban brukes til å forebygge og behandle disse typer blodpropp. Det fungerer ved å binde til en substans som kalles faktor Xa som hindrer dannelse av trombin. Dette stopper dannelsen av fibrin, den avgjørende del av blodpropp.

Hva brukes det til?

• Forebygge farlige blodpropper i venene hos voksne som har hatt total hofte-eller kneprotesekirurgi.
• Behandling av blodpropp i venene i bena ( dyp venetrombose ) eller i lungene ( lungeemboli ).
• Forebygging av tilbakevendende dyp venetrombose og lungeemboli.
• Hindre dannelsen av blodpropper som kan føre til et hjerneslag eller blokkering av andre blodårer i kroppen hos personer med type uregelmessig hjerterytme kalles atrieflimmer (AF). Dette legemidlet er lisensiert til å forebygge blodpropp hos personer med AF som har ett eller flere av følgende ytterligere risikofaktorer:
  • alder over 75 år
  • en historie med slag eller mini hjerneslag (TIA)
  • hjertesvikt
  • høyt blodtrykk
  • diabetes.

Hvordan tar jeg det?

• Xarelto tabletter bør tas sammen med mat. De skal svelges med et glass vann.
• Dosen foreskrevet og hvor ofte den medisin må tas avhenger av grunnen for å ta medisinen. Det er viktig å følge instruksjonene fra legen din. Disse vil bli trykt på utlevering etiketten at apoteket har satt på pakken av medisin.
• Dersom dette legemidlet brukes for å hindre blodpropp etter hofte eller kneprotesekirurgi, bør behandlingen startet for seks til ti timer etter operasjonen, selv om dette kan bli forsinket hvis det er noen komplikasjoner med blødning etter operasjonen.
• Tablettene er vanligvis tas en gang daglig i 14 dager etter en kneoperasjon og i 35 dager etter en hofteoperasjon.
• For behandling av en DVT eller lungeemboli, tablettene vanligvis tas to ganger daglig i tre uker. Etter dette dosen er redusert til en gang om dagen for så lenge legen mener er nødvendig. Dette vil avhenge av årsaken til den opprinnelige blodpropp og hvor sannsynlig er det å få en annen.
• For å forebygge blodpropp hos personer med AF tablettene tas normalt en gang daglig på en langsiktig basis.
• Du må ikke slutte å ta denne medisinen før du har blitt rådet til av legen din.

Advarsel!

• Denne medisinen kan få deg til å føle deg svimmel eller svak. Du bør ikke kjøre bil eller betjene machinary før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg og er sikker på at du kan gjøre det trygt.
• Som denne medisinen forhindrer blodpropp, de vanligste bivirkninger assosiert med behandlingen innebære blåmerker og blødninger. Ikke alle mennesker vil oppleve bivirkninger. Men du bør la legen få vite med en gang hvis du merker noen tegn til blåmerker eller blødning mens du tar denne medisinen. Dette inkluderer neseblod eller blødning fra tannkjøttet, samt eventuelle tegn til blod i urinen din, eller noen tegn på blødning fra mage eller tarm, for eksempel oppkast blod og / eller passerer svart / tjæreaktig / blodige avføring.
• Det er viktig at du forteller noen helsepersonell å behandle deg, inkludert tannlegen din, at du tar denne medisinen. Hvis du har planlagt å ta noen operasjon er det også viktig å snakke med legen din på forhånd om medisinen din. Legen din vil at du skal slutte å ta Xarelto i 24 timer før operasjonen. Følg instruksjonene du får fra legen din.

Brukes med forsiktighet hos

• Moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Leversykdom som skrumplever.
• Personer med økt blødningstendens, for eksempel på grunn av blodpropp lidelser som hemofili, eller de forholdene som er nevnt nedenfor.
• Personer med lavt antall blodceller kalt blodplater i blodet (trombocytopeni).
• Mennesker med aktiv eller nylig ulcerøs sykdommer i tarmen, f.eks magesår eller ulcerøs kolitt.
• Personer med ukontrollert meget høyt blodtrykk (hypertensjon).
• Folk som nylig har hatt hjerne, ryggrad eller øye kirurgi.
• Folk som nylig har hatt blødninger inne i skallen eller hjernen (intrakraniell eller intracerebral blødning).
• Mennesker som har et problem med blodkarene på baksiden av øyet (vaskulær retinopati).
• Personer med misdannelser i blodårene i hjernen eller ryggmargen.
• Folk som hoster opp blod eller som har en historie med blødning i lungene.
• Folk har spinal eller epidural anestesi eller injeksjon i ryggraden.
• Folk som har en permanent kateter i sin ryggrad for smertelindring etter operasjonen.
• Folk tar medisiner som kan øke risikoen for blødning, for eksempel antikoagulantia som warfarin, antiplatelets som aspirin eller klopidogrel, eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), som diklofenak eller ibuprofen (se slutten av faktaark for flere eksempler ).

Skal ikke brukes i

• Personer med aktiv alvorlig eller farlig blødning.
• Personer med leversykdom assosiert med blodpropp problemer og en økt risiko for blødning.
• Graviditet.
• Amming.
• Denne medisinen er ikke anbefalt for folk å ha kirurgi for et hoftebrudd.
• Denne medisinen er ikke anbefalt for personer med en kunstig hjerteklaff.
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, som sikkerhet og effekt er ikke fastslått hos denne aldersgruppen.
• Xarelto tabletter inneholder laktose og bør ikke tas av personer med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt. Produsenten erklærer at denne medisinen ikke skal brukes under graviditet på grunn av risikoen for blødninger og potensiell fare for et utviklingsland baby.
• Kvinner som kan bli gravide bør bruke en effektiv prevensjonsmetode mens du tar denne medisinen for å unngå å bli gravid. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om rivaroksaban går over i morsmelk. Dette legemidlet bør derfor ikke brukes under amming. Mødre som trenger behandling med denne medisinen bør ikke amme. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Legemidlene er oppført nedenfor øke blodkonsentrasjonen av rivaroksaban, noe som kan øke risikoen for blødninger. Rivaroksaban anbefales ikke for personer som tar disse medisinene:

• soppmidler som ketokonazol, itrakonazol, posakonazol og vorikonazol (flukonazol har mindre effekt og kan brukes med forsiktighet).
• HIV-proteasehemmere som atazanavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir og indinavir.

Den antibiotika klaritromycin og telitromycin kan øke blodkonsentrasjonen av rivaroksaban hos personer med nyreproblemer, som kan øke risikoen for blødning. Disse medisinene bør brukes med forsiktighet hos personer med nyreproblemer som tar Xarelto.

Det kan også være en økt risiko for blødning dersom noen av de følgende legemidler som benyttes for å forhindre blodkoagulering brukes i kombinasjon med rivaroksabans:

• acenokumarol
• aspirin
• bivalirudin
• klopidogrel
• dabigatran
• danaparoid
• dipyridamol
• fondaparinuks
• hepariner eller lav molekylvekt heparin
• lepirudin
• phenindione
• trombolytisk middel (blodpropp-busters), f.eks alteplase, streptokinase
• glykoprotein IIb / IIIa reseptorantagonister, f.eks abciximab, eptifibatid og tirofiban
• warfarin.

Det kan være en økt risiko for blødning ved bruk av ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler som brukes til å lindre smerter og betennelser (NSAIDs, f.eks diklofenak, ibuprofen, naproxen) er tatt i kombinasjon med denne medisinen. Du bør bare ta denne typen smertestillende etter råd fra legen din.

Følgende legemidler kan redusere mengden av rivaroksaban i blodet, noe som kan gjøre det mindre effektivt for å forhindre blodpropp:

• karbamazepin
• fenytoin
• rifampicin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder rivaroksaban som aktiv ingrediens.