Glivec (imatinib)

Hvordan virker det?

Glivec tabletter inneholder den aktive ingrediensen imatinibmesilat, som er en type av kreft legemiddel som kalles et protein tyrosin kinase inhibitor. Det er i hovedsak brukes til å behandle kreft i blodcellene (leukemi), men brukes også til å behandle en sjelden kreftform i mage og tarm og en type hudkreft.

Imatinib fungerer ved å forstyrre banene som signaliserer visse typer kreftceller til å vokse.

Leukemi er en type kreft som oppstår når en kreft endring i hvit blodcelle er produsert. Kronisk myelogen leukemi (KML) påvirker hvite blodlegemer kalt granulocytter. Akutt lymfatisk leukemi (ALL) påvirker hvite blodlegemer kalt lymfocytter. I begge disse typer av leukemi, involverer kreft endring ofte et unormalt rearrangement av kromosomene (genetisk materiale) i de hvite blodlegemer. Leukemiceller blodlegemer ofte har en unormal kromosom kalles Philadelphia kromosom (oppkalt etter stedet den ble oppdaget), samt andre unormale kromosomavvik ordninger.

Den unormale kromosomer forstyrre normal kontroll av måten blod celler deler seg og formere seg. De forårsaker en unormal protein som skal produseres på blodcellene, kalt i BCR-ABL tyrosin kinase. Dette proteinet gjør de hvite blodcellene formere uten tilbakeholdenhet og dramatisk øker antallet produsert av benmargen.

Imatinib fungerer ved å målrette denne unormale protein som produseres av unormal Philadelphia kromosom. Imatinib blokkerer virkningen av dette proteinet, som stopper kreftceller fra å multiplisere. Kreftcellene så dø.

Imatinib er også brukt for å behandle en sjelden form for kreft som oppstår i veggen i magesekken og tynntarmen. Dette kreft kalles en gastrointestinal stromal tumor (GIST).

Denne type svulst er også forårsaket av en unormal protein som gjør cellene vokse og formere seg unormalt. I dette tilfellet er unormalt protein er også en tyrosinkinase, kalt c-kit. Imatinib blokkerer virkningen av dette proteinet, som stopper kreftceller fra å multiplisere ukontrollert. Kreftcellene så dø.

Imatinib brukes også til å behandle en type hudkreft som kalles dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) og arbeider i en lignende måte her.

Imatinib fungerer bare på kreftceller fordi disse er de eneste cellene som bærer det unormale tyrosin kinase. Dette betyr imatinib stopper veksten av unormale kreftceller, mens effekten på veksten av normale friske celler.

Hva brukes det til?

• Kreft i blodet påvirker en type hvite blodlegemer kalt granulocytter (Philadelphia kromosom positiv kronisk myelogen leukemi eller KML) hos voksne og barn.
• Kreft i blodet påvirker en type hvite blodlegemer kalt lymfocytter (Philadelphia kromosom positiv akutt lymfatisk leukemi eller ALL) hos voksne.
• En gruppe blodsykdommer der noen blodceller begynner å vokse ut av kontroll (myelodysplastisk / myeloproliferative sykdommer, MDS / MPD) hos voksne.
• Blodsykdommer der blodceller kalt eosinofile begynner å vokse ut av kontroll (hypereosinofilt syndrom, HMS og / eller kronisk eosinofil leukemi, CEL) hos voksne.
• En sjelden kreft som oppstår i veggen av magesekken og tynntarmen (gastrointestinal stromal tumorer eller GIST) hos voksne.
• En type hudkreft som kalles dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) hos voksne.

Hvordan tar jeg det?

• Antallet tabletter du skal ta, hvor ofte du skal ta dem og hvor lenge behandlingen bør fortsette avhenger av tilstanden som behandles og hvordan den reagerer på behandlingen. Det er viktig å følge instruksjonene fra legen din.
• Glivec tabletter bør tas sammen med mat og et stort glass vann for å minimere irritasjon i tarmen.
• For folk som ikke kan svelge tabletter, kan de løses i et glass mineralvann eller eplejuice. Det nødvendige antall tabletter bør plasseres i det passende volum av drikk (ca. 50 ml for en 100 mg tablett, og 200 ml for en 400 mg tablett), og omrørt med en skje. Suspensjonen skal drikkes umiddelbart etter at tablettene er oppløst.

Advarsel!

• Denne medisinen kan forårsake svimmelhet, søvnighet og tåkesyn. Hvis de påvirkes du bør være ekstra forsiktig når du kjører eller bruker maskiner.
• Mens du tar denne medisinen du må ha regelmessige blodprøver for å la legen din for å kontrollere leverfunksjonen din og antall blodceller i blodet ditt.
• Dette legemidlet kan noen ganger føre til en reduksjon i de vanlige mengder av friske blodlegemer i blodet. Av denne grunn bør du konsultere legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer mens du tar denne medisinen: uforklarlige blåmerker eller blødninger, lilla flekker, sår hals, munnsår, høy temperatur (feber), trøtt eller generell sykdom.
• Denne medisinen kan noen ganger føre til leverproblemer. Konsultere legen din omgående dersom du utvikler uforklarlig kløe, kvalme og oppkast, magesmerter, tap av matlyst, influensalignende symptomer, uvanlig mørk urin eller gulfarget hud eller det hvite i øynene ( gulsott ) mens du tar denne medisinen.
• Det anbefales at personer som tar denne medisinen veies regelmessig. Noen uventede og rask økning i vekt bør undersøkes av legen din. Dette er fordi imatinib kan noen ganger føre til alvorlig væskeretensjon som vil trenge behandling.
• Denne medisinen kan potensielt være skadelig for en ufødte baby. Kvinner som kan bli gravide bør bruke en pålitelig prevensjonsmetode for å unngå graviditet mens du tar denne medisinen.
• Produsenten av denne medisinen sier at de ikke har noen klinisk erfaring med denne medisinen hos barn med KML under to år og bare begrenset erfaring hos barn med ALL. Det er ingen erfaring hos barn eller ungdom med GIST eller HES / KEL og svært begrenset erfaring hos barn med MDS / MPD og DFSP. Det har vært rapporter om redusert vekst hos barn som har behandling med imatinib og de langsiktige effektene av langvarig behandling på vekst hos barn er ukjent. Barn har behandling med denne medisinen vil ha sin vekst overvåkes nøye.

Brukes med forsiktighet hos

• Barn.
• Eldre mennesker.
• Nedsatt leverfunksjon.
• Personer med nedsatt nyrefunksjon eller en historie med nyresvikt.
• Personer med en historie med hjertesykdom, for eksempel hjertesvikt.
• Folk som tar levotyroksin etter fjerning av deres skjoldbruskkjertelen. Disse menneskene bør ha regelmessige blodprøver for å overvåke sine nivåer av thyroid-stimulerende hormon (TSH) mens du tar denne medisinen.

Skal ikke brukes i

• Amming.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt. Av denne grunn bør det ikke brukes under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din, og bare hvis den potensielle fordelen for moren oppveier eventuell risiko for fosteret. Kvinner som kan bli gravide bør bruke en pålitelig prevensjonsmetode for å unngå å bli gravid mens du tar denne medisinen. Konsultere legen din for nærmere informasjon.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Mødre som trenger å ta dette legemidlet bør ikke amme. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Høye doser av imatinib kan hindre nedbrytning av paracetamol i leveren. Du bør ikke ta paracetamol med denne medisinen uten først å sjekke med din lege eller apotek.

Imatinib kan også hindre nedbrytningen av følgende legemidler som kan øke risikoen for sine bivirkninger:

• alfentanil
• benzodiazepiner, for eksempel alprazolam, triazolam
• bortezomib
• visse kalsium-kanal stopper, f.eks nifedipin
• ciklosporin
• docetaxel
• ergotamin
• fentanyl
• metoprolol
• pimozid
• kinidin
• statiner, f.eks simvastatin
• sirolimus
• takrolimus
• terfenadin.

Imatinib kan øke den anti-blod-koagulering virkning av den antikoagulerende medisin warfarin. Av denne grunn er warfarin anbefales ikke for personer som tar imatinib. Folk som trenger en medisin for å hindre blodpropp bør foreskrives en heparin eller lavmolekylært heparin (f.eks enoksaparin) i stedet.

Imatinib kan senke blod nivå av levotyroksin hos personer som tar levotyroksin fordi de har hatt sin skjoldbruskkjertelen fjernet. Disse menneskene bør ha regelmessige blodprøver for å overvåke sine nivåer av thyroid-stimulerende hormon (TSH) mens du tar imatinib.

De følgende legemidler kan øke nedbrytningen av imatinib i leveren, noe som kan gjøre det mindre effektivt. Disse medisinene bør unngås hos personer som tar imatinib:

• karbamazepin
• deksametason
• fosfenytoin
• okskarbazepin
• fenobarbital
• fenytoin
• primidon
• rifampicin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Følgende legemidler kan øke blodkonsentrasjonen av imatinib, noe som kan øke risikoen for dets bivirkninger:

• azole soppmidler som ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol
• den makrolidantibiotika erytromycin, klaritromycin og telitromycin
• proteasehemmere som indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger på lever eller blod-celler hvis imatinib brukes i kombinasjon med kjemoterapeutiske legemidler som kan ha uønskede effekter på disse områdene.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder imatinib som aktiv ingrediens.