Revlimid (lenalidomid)

Hvordan virker det?

Revlimid kapsler inneholder den aktive ingrediensen lenalidomid, som er en type medisin som kalles en immunmodulerende middel. Det påvirker hvordan immunforsvaret fungerer. Lenalidomid brukes til behandling av multippelt myelom, som er en kreft av en type hvite blodlegemer i benmargen. I myelomatose, kalt hvite blodlegemer plasma cellene formere seg på en ukontrollert måte.

Måten lenalidomid fungerer er ennå ikke helt forstått. Men, har det flere handlinger. For det første, det stopper cancerous plasma celler formerer seg. Det forbedrer også effekten av celler i immunsystemet kalt natural killer celler. Disse naturlig angrep unormale celler, inkludert kreftceller.

For å vokse, kreftceller trenger en blodtilførsel som gir dem med næringsstoffer og oksygen. De trenger også denne blodtilførselen å spre seg. Kreftceller stimulere blodkar for å vokse inn i svulsten. En annen handling av lenalidomid er å stoppe denne utviklingen av nye blodkar.

Revlimid er kun forskrives av spesialist konsulenter. Den brukes i kombinasjon med deksametason for behandling av multippelt myelom hos personer som allerede har fått minst en tidligere behandling.

Dette legemidlet kan redusere produksjonen av friske blodlegemer, slik at mennesker som er mottakelige for infeksjon. Regelmessige blodprøver er derfor nødvendig for å overvåke nivåene av blodceller. Dosen for hver behandlingssyklus vil variere og avhenge av blod testresultater og generell tilstand til individet.

Hva brukes det til?

• Kreft i plasma celler i benmargen ( myelomatose ) hos voksne.

Dette legemidlet er godkjent for bruk i kombinasjon med deksametason til å behandle folk som allerede har hatt minst en terapi for sine myelomatose.

Hvordan tar jeg det?

• Det er viktig å følge instruksjonene fra legen din. Dosen av Revlimid skrevet ut til deg vil avhenge av resultatene av blodprøvene og din allmenntilstand.
• Revlimid og deksametason er tatt i behandlingssykluser, med hver syklus som varer i 28 dager. Du vil vanligvis ta Revlimid en gang om dagen for de første 21 dagene av hver syklus.
• Revlimid kapsler skal svelges hele med vann og ikke åpnes, knuses eller tygges. De kan tas med eller uten mat.
• Revlimid bør tas på samme tid hver dag, for å opprettholde effektive nivåer av medisinen i blodet. Hvis du glemmer å ta en dose til vanlig tid kan du ta det opp til 12 timer etter at den skyldtes. Hvis du er mer enn 12 timer for sent å ta en dose du ikke bør ta en kapsel for den dagen. Ta din neste dose til vanlig tid neste dag.
• Denne medisinen er foreskrevet for enkeltpersoner og må ikke deles med andre. Eventuelle ubrukte kapsler skal returneres til apoteket for sikker destruksjon.

Advarsel!

• Denne medisinen, samt myelomatose sykdommen selv, kan redusere antall blodceller i blodet ditt. Et lavt antall hvite blodlegemer kan øke mottakelighet for infeksjoner, forårsaker et lavt antall røde blodlegemer anemi og et lavt antall blodplater kan forårsake problemer med blodpropp og øke risikoen for blødninger. Av denne grunn, vil du trenger regelmessige blodprøver for å overvåke blodceller under behandling med denne medisinen. Disse vil bli utført før behandlingen starter, ukentlig i løpet av de første åtte ukene av behandlingen, og deretter månedlig. Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan indikere problemer med blodcellene: uforklarlige blåmerker eller blødning, lilla flekker, sår munn eller hals, munnsår, høy temperatur (feber) eller andre tegn for infeksjon, eller plutselig trøtt, andpusten, eller generelt uvel.
• Denne medisinen kan sjelden føre til leverproblemer. Av denne grunn din leverfunksjon bør overvåkes samtidig som blodcellene dine. Du bør konsultere legen din omgående hvis du får noen av følgende symptomer mens du tar denne medisinen, da de kan indikere et problem med leveren din: uforklarlig kløe, gulfarging av hud eller øyne, uvanlig mørk urin, kvalme og oppkast, magesmerter, tap av matlyst eller influensalignende symptomer.
• Denne medisinen øker risikoen for å få blodpropp i en blodåre (f.eks dyp venetrombose (DVT) eller lungeemboli ) eller en arterie (og forårsake et hjerteinfarkt eller hjerneslag). Av denne grunn bør du la legen få vite umiddelbart hvis du får noen av følgende symptomer under behandling: stikkende smerter og / eller uvanlig hevelse eller rødhet i et ben eller arm, smerter ved pusting eller hoste, hoste opp blod, plutselig åndenød eller plutselig sterke brystsmerter. Legen din vil at du skal ta en ekstra medisin for å forebygge blodpropp, f.eks heparin eller warfarin. Hvis du er foreskrevet warfarin for å hindre blodpropp, blodet levrer tid (INR) bør overvåkes regelmessig.
• Din funksjon i skjoldbruskkjertelen bør kontrolleres regelmessig mens du tar denne medisinen.
• Denne medisinen kan være skadelig for en ufødte baby. Av denne grunn, må kvinner som tar denne medisinen som kan bli gravide bruker en svært effektiv metode for prevensjon (for eksempel en injisert eller implantert form) for å forhindre graviditet. Du vil få råd om hvilke former er egnet for deg. Prevensjon bør startes fire uker før behandlingen starter og fortsatte hele den tiden du tar denne medisinen. Du bør fortsette å bruke prevensjon for å unngå graviditet i minst fire uker etter at behandlingen er ferdig. Du må ha en graviditetstest før behandling med denne medisinen er i gang, er hver fjerde uke gjennom hele behandlingen og i fire uker etter at behandlingen er ferdig. Du bør konsultere legen din umiddelbart hvis du tror du kan være gravid.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i sæd. Men, som det potensielt kan forårsake fødselsskader i et utviklingsland baby, må menn som partner er eller kan bli gravid bruke kondom under sex mens de tar denne medisinen, og for en uke etter at behandlingen er ferdig.
• Som en del av prevensjonsprogram for denne medisinen, er det bare apotekene som er registrert med produsenten lov til å dispensere Revlimid. Alle resepter for medisinen må ledsages av en resept Fullmakt skjema. Der det er hensiktsmessig, vil dette si at det har skjedd en negativ graviditetstest. Det må ikke være mer enn tre dager mellom datoene for negativ graviditetstest og resept. Ideelt sett graviditetstest, forskrivning og utlevering vil skje på samme dag. Imidlertid må resepten utleveres innen syv dager av resepten dato. Hvis du kan bli gravid på apoteket ikke vil påføre mer enn fire uker tilførsel av denne medisinen på et tidspunkt. I tillegg kan farmasøyter ikke dispensere mer enn 12 uker forsyning for menn, og for kvinner som ikke kan bli gravid.
• Du må ikke donere blod eller sæd under behandling eller for en uke etter avsluttet behandling med denne medisinen.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Redusert nyrefunksjon.
• Personer med leversykdom eller tidligere leversykdom, for eksempel viral hepatitt.
• Folk bruker andre legemidler som kan ha bivirkninger på leveren.
• Personer med en historie med blodpropp i venene (f.eks dyp venetrombose (DVT) eller lungeemboli ).
• Personer med angina eller tidligere et hjerteinfarkt.
• Mennesker med ekstra risikofaktorer for blodpropp, som røyking, høyt blodtrykk eller høyt kolesterol.
• Redusert antall hvite blodceller i blodet (nøytropeni).
• Redusert antall blodplater i blodet (trombocytopeni).
• Personer med noen sykdom i nerver (nevropati).
• Personer med lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen (hypotyreose).
• Personer med omfattende kreft før behandlingen startes.
• Personer som tidligere har hatt en allergisk reaksjon overfor thalidomid.

Skal ikke brukes i

• Graviditet.
• Kvinner som kan bli gravide (med mindre du bruker en anbefalt prevensjonsmetode - se nedenfor).
• Amming.
• Personer som tidligere har hatt en alvorlig utslett under behandling med thalidomid.
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (Revlimid kapsler inneholder laktose).
• Produsenten har ikke studert dette legemidlet hos barn og ungdom under 18 år. Det er ikke anbefalt for denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet har ikke blitt studert hos gravide kvinner. Men det er relatert til thalidomid og kan potensielt føre til alvorlige misdannelser hos det ufødte barnet. Den må ikke brukes under graviditet. Kvinner som kan bli gravide må bruke en svært effektiv metode for prevensjon (for eksempel en injisert eller implantert form) for å forhindre graviditet. Du vil få råd om hvilke former er egnet for deg. P-piller er ikke et egnet alternativ på grunn av økt risiko for blodpropp i forbindelse med multippel myelom, lenalidomid og p-piller. Prevensjon bør startes fire uker før behandlingen starter og fortsatte hele den tiden du tar denne medisinen. Du bør fortsette å bruke prevensjon for å unngå graviditet i minst fire uker etter at behandlingen er ferdig. Du må ha en graviditetstest før behandling med denne medisinen er i gang, er hver fjerde uke gjennom hele behandlingen og i fire uker etter behandlingen er ferdig. Du bør konsultere legen din umiddelbart hvis du tror du kan være gravid.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i sæd. Men, som det potensielt kan forårsake fødselsskader i et utviklingsland baby, menn tar denne medisinen hvis partneren er gravid, eller som kan bli gravid må bruke kondom under behandlingen og i en uke etter at behandlingen er ferdig.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Imidlertid kunne medisin potensielt ha alvorlige bivirkninger på et sykehjem babyen hvis det gjorde passere over i morsmelk. Av denne grunn bør mødre som trenger behandling med denne medisinen ikke ammer sine barn under behandlingen. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Label advarsler

• Denne medisinen skal svelges hele, ikke tygges.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Hvis du tar digoksin for hjertesykdom, kan legen din vil at du skal ha regelmessige blodprøver for å overvåke nivået av digoksin i blodet under behandling med denne medisinen. Dette er fordi lenalidomide kan øke mengden av digoksin i blodet.

Det kan være en økt risiko for blodpropp i vener eller arterier hvis følgende legemidler tas i kombinasjon med lenalidomid:

• p-piller (p-piller)
• hormonbehandling (HRT)
• legemidler som stimulerer produksjonen av røde blodlegemer, f.eks erytropoietin (epoetin).

Følgende legemidler kan øke mengden av lenalidomids i blodet og kan potensielt øke risikoen for dens bivirkninger:

• ciklosporin
• klaritromycin
• itrakonazol
• ketokonazol
• kinidin
• verapamil.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder lenalidomid som aktiv ingrediens.