Florinef (Fludrocortisone)

Hvordan virker det?

Florinef tabletter inneholder den aktive Fludrocortisone, som er en type av legemidler som er kjent som et kortikosteroid. Kortikosteroid medisiner er derivater av kortikosteroid hormoner kortisol og aldosteron som produseres naturlig av binyrene. De er ofte bare kalt steroider, men det bør bemerkes at de er svært forskjellig fra en annen gruppe av steroider, kalt anabole steroider, som har fått beryktet på grunn av misbruk deres av noen idrettsutøvere og kroppsbyggere.

Kortikosteroider har mange viktige funksjoner på hvert organ system. De påvirker styrken av hjertemuskelen og dens respons på naturlige kjemikalier som påvirker hjertefrekvens. De påvirker vann og salt balanse i kroppen og også aktivere kroppen for å takle stress. Stress inkluderer endringer i temperatur, smerte, angst, angst og sykdom. Stress kan være farlig hvis kroppen ikke er utstyrt for å håndtere på grunn av lave nivåer av kortikosteroider. Kortikosteroider tillate oss å svare på stress ved å øke frekvensen og styrken av hjerteslag, øker blodtilførselen til viktige vev (muskler, hjerte, hjerne), øker kroppens tilførsel av energi ved å øke blodsukkeret og ved flere andre effekter på kroppens systemer.

Hvis kroppens naturlige nivået av steroid hormoner er for lavt fordi binyrene ikke produserer nok hormoner (en tilstand som kalles binyrebarkinsuffisiens), kan dette føre til ulike symptomer som svimmelhet, tretthet, svakhet, gut symptomer, depresjon og ledd og muskler smerte. Det kan også føre til sammenbrudd og død hvis kroppen er satt under spenning. Lave blodnivå av kortikosteroider må behandles med erstatningsterapi for å tillate legemet å fungere normalt.

Fludrocortisone brukes som erstatning terapi. Det er handling i kroppen er mest lik den naturlige steroid hormonet aldosteron. Det er vanligvis brukes i kombinasjon med hydrokortison tabletter for fullstendig replacement therapy. Hydrokortison er brukt for å erstatte det naturlige steroid hormon kortisol.

Fludrocortisone er også brukt til å behandle en lidelse som kalles salt-miste adrenogenital syndrom. I dette syndromet det er unormal produksjon av naturlige steroidhormoner av binyrene, og som et resultat av redusert produksjon av naturlig aldosteron. Aldosteron er involvert i regulering av salt-og væskebalansen i kroppen. Hvis for lite aldosteron er produsert, kan dette føre til for mye salt (natrium) til å være tapt i urinen. Siden Fludrocortisone er lik aldosteron, kan den brukes til å behandle denne tilstanden. Det fører til at nyrene til væskeansamling og salt i kroppen.

Steroid erstatning behandling er nesten alltid livslang.

Hva brukes det til?

• Utilstrekkelig produksjon av naturlige steroidhormoner av binyrene (Addisons sykdom).
• Hormonell lidelse som følge av unormal steroid produksjon av binyrene og forbundet med tap av salt i urinen (salt-miste adrenogenital syndrom).

Advarsel!

• Florinef tabletter bør oppbevares ved 2 ° C til 8 ° C i kjøleskap. Hold beholderen tett lukket og sørg for at den er utilgjengelig for barn.
• Florinef tabletter bør tas om morgenen for å etterligne den naturlige produksjonen av kortikosteroider av kroppen. De bør tas etter maten for å redusere irritasjon i magen.
• Du bør ikke slutte å ta denne medisinen plutselig, spesielt hvis du har tatt det i mer enn tre uker, med mindre legen din forteller deg noe annet. Dette er fordi kroppen din blir avhengig av medisin.
• Du vil bli gitt et steroid-kort med legemidlet. Kortet inneholder detaljer om din forskriver, type steroid, dose tatt og varigheten av behandlingen. Det formål er å fungere som en påminnelse om at legemidlet ikke bør stoppes brått, og å gi informasjon av behandlingen til andre mennesker som behandler deg. I tilfelle en ulykke forklarer det at du er avhengig av adrenal erstatning, som er informasjon som kan redde livet ditt. Du bør bære kortet med deg hele tiden og vise den til alle som behandler deg (f.eks lege, sykepleier, farmasøyt, tannlege, anestesilege).
• I tider med fysisk stress, for eksempel sykdommer, traumer eller kirurgi, vil kroppen normalt produserer mer steroidhormoner å takle. Dette betyr at når du har replacement therapy din steroid dose vil normalt være nødvendig å øke midlertidig under disse type hendelser. Diskuter dette med legen din.
• Kortikosteroider redusere kroppens naturlige immunsystemet og inflammatorisk respons. De kan øke mottakelighet for infeksjoner og kan også maskere symptomer på infeksjon, noe som gjør at du tror de er mindre alvorlig enn de er. Av denne grunn er det viktig å konsultere legen din dersom du får noen symptomer på infeksjon under behandlingen.
• Hvis du aldri har hatt vannkopper, og tar dette legemidlet til andre formål enn replacement therapy, kan du være i fare for alvorlig vannkopper og bør unngå nær personlig kontakt med personer som har vannkopper eller helvetesild (herpes zoster). Du bør også unngå kontakt med mennesker som har meslinger. Hvis du er utsatt for mennesker med disse sykdommene, bør du rådføre deg med lege umiddelbart, da du vil trenge en injeksjon av immunglobulin for å hjelpe deg å slutte å få dem. Dette er svært viktig da disse sykdommene kan være livstruende i folk som tar langsiktige kortikosteroider.
• Behandling med kortikosteroider, spesielt ved høye doser, kan endre humør og atferd tidlig i behandlingen. Folk kan oppleve forvirring, irritabilitet, mareritt, søvnproblemer, humørsvingninger og depresjon, og lider av vrangforestillinger og selvmordstanker. I noen tilfeller er disse effektene har også skjedd når kortikosteroid behandling blir trukket tilbake. Av denne grunn er det viktig å la legen vite om du merker noen endring i humør eller atferd under behandling eller ved avslutning av behandling, spesielt hvis du begynner å føle deg deprimert, eller har noen forstyrrende tanker eller følelser. De fleste av disse problemene forsvinne dersom dosen senkes eller medisinen er stoppet. Men hvis problemene ikke skje de trenger behandling.
• Det anbefales at du har regelmessige blodprøver for å overvåke nivåene av salter (elektrolytter som natrium) i blodet ditt mens du tar denne medisinen.
• Barn som har langvarig behandling med denne medisinen bør ha sin vekst overvåkes regelmessig.

Brukes med forsiktighet hos

• Barn.
• Eldre mennesker.
• Nyresykdom.
• Leversvikt.
• Skrumplever.
• Folk som nylig har fått en kirurgisk prosedyre kalt intestinal anastomose, som innebærer sammenføyning av endene av tarmen etter en seksjon er fjernet.
• Smertefull betennelse i små sekker eller porsjonsposer i veggen av tarmen (divertikulitt).
• Aktiv magesår eller tidligere magesår.
• Betennelse i en vene i forbindelse med dannelse av størknet blod (tromboflebitt).
• Kreft som har spredt seg fra sitt opprinnelige område til et annet sted i kroppen (metastatisk karsinom).
• Unormal muskelsvakhet (myasthenia gravis).
• Gjeldende alvorlig psykiatrisk sykdom eller en personlig eller familie historie av psykiatrisk sykdom, inkludert depresjon eller manisk depresjon.
• Psykiatrisk sykdom forårsaket av bruken av et kortikosteroid.
• Osteoporose.
• Kvinner som har passert overgangsalderen.
• Infeksjoner.
• Sovende (for øyeblikket inaktiv) tuberkulose infeksjon.
• Hjertesvikt.
• Høyt blodtrykk (hypertensjon).
• Diabetes.
• Lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen (hypotyreose).
• Økt trykk i øyet ( glaukom ) eller familie historie av tilstanden.
• Historien om epilepsi.
• Historien om muskelsykdommer (myopati) forårsaket av steroider.
• Historien om allergier til medisiner.
• Lavt nivå av kalium i blodet (hypokalemi).

Skal ikke brukes i

• Personer med utbredt infeksjon, med mindre dette blir behandlet med spesifikke antiinfeksjonsmedisiner.
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (Florinef tabletter inneholder laktose).

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Kvinner som tar denne medisinen for replacement therapy må fortsette behandling hvis de blir gravide, som medisin er avgjørende for helsen til mor. Imidlertid kan medisinen bremse veksten av barnet i mors liv. Det kan også føre til at babyen å gjøre mindre av sine egne steroid hormoner etter fødselen, selv om dette vanligvis løses på egen hånd og sjelden fører til noen problemer. Barnet kan trenge ekstra oppfølging under svangerskapet og etter fødselen. Kvinner som utvikler svangerskapsforgiftning eller væskeansamling under svangerskapet trenger også ekstra oppfølging. Kvinner som trenger kontinuerlig behandling med denne medisinen bør søke medisinsk råd fra sin lege før du planlegger en graviditet.
• Hvis du tror du kan ha falt gravid mens du tar denne medisinen, bør du rådføre deg med lege. Det er viktig at du ikke plutselig slutte å ta medisinen med mindre legen din forteller deg til - se advarslene ovenfor.
• Kortikosteroider går over i morsmelk. Du bør søke medisinsk råd fra legen din før du ammer mens du tar denne medisinen. Tilstedeværelsen av kortikosteroid i melken kan forårsake en reduksjon i den naturlige produksjonen av steroidhormoner med spedbarnets binyrene.

Label advarsler

• Følg de trykte instruksjonene du har fått med denne medisinen.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Natrium og vann oppbevaring.
• Hevelse på grunn av væskeansamling (ødem).
• Høyt blodtrykk (hypertensjon).
• Hodepine.
• Lavt kaliumnivå i blodet (hypokalemi).
• Muskelsvakhet.
• Trøtthet.
• Økt mottakelighet for infeksjon.
• Svekket sårheling.
• Økt svetting.
• Økt hårvekst (hirsutisme).
• Tynning av hud og strekkmerker.
• Forstyrrelser i tarmen som fordøyelsesbesvær (dyspepsi), oppblåsthet i magen og sårdannelse (magesår).
• Redusert bentetthet og økt risiko for brudd i bein.
• Søvnvansker (søvnløshet).
• Depresjon.
• Vektøkning.
• Hevet blodsukkeret.
• Endringer i menstruasjonssyklusen.
• Delvis tap av synet på grunn av opasitet i linsen i øyet (katarakt).
• Forhøyet trykk i øyet (grønn stær).
• Økt trykk i hodeskallen (intrakranielt trykk).

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Fludrocortisone kan gi væske og salt oppbevaring og så kan motsette effekten av følgende legemidler:

• blodtrykkssenkende legemidler som brukes til å behandle høyt blodtrykk
• diuretika, f.eks furosemid.

Fludrocortisone kan øke blodsukkernivået og så kan motsette seg blodsukkersenkende effekten av antidiabetika. Personer med diabetes kan trenge en økning i dosen med insulin eller antidiabetika tabletter.

Det kan være en økt risiko for lav blod nivåer av kalium (hypokalemi) hvis Fludrocortisone tas i kombinasjon med noen av følgende legemidler (som også kan redusere mengden av kalium i blodet):

• acetazolamide
• amphotericin
• beta-agonister, f.eks salbutamol, salmeterol, terbutalin
• karbenoksolon
• kalium-miste diuretika, f.eks furosemid, bendroflumethiazide
• teofyllin.

Hvis nivået av kalium i blodet faller under behandling, kan dette øke risikoen for bivirkninger på hjertet forårsaket av et legemiddel kalt digoksin.

Fludrocortisone kan påvirke anti-blod-clotting effekten av antikoagulerende medisiner som warfarin. Folk tar Fludrocortisone i kombinasjon med warfarin bør ha sin blodpropp tid (INR) overvåkes regelmessig, spesielt etter noen doseendringer.

Hvis Fludrocortisone tas i kombinasjon med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) f.eks ibuprofen, kan det være en økt risiko for bivirkninger på magen, for eksempel magesår og blødninger.

Fludrocortisone kan redusere blod nivåer av salisylater som aspirin. Hvis Fludrocortisone er stoppet, kan dette føre til høye nivåer av salicylat.

De følgende legemidler kan øke fjerningen av Fludrocortisone fra kroppen, og derved redusere dets effekter. Du kan trenge en større dose av Fludrocortisone hvis du også tar noen av disse legemidlene:

• antiepileptika som karbamazepin, fenytoin, fenobarbital og primidon
• barbituates som amobarbital
• rifamycin antibiotika som rifampicin eller rifabutin.

Effekten av kortikosteroider kan reduseres i de tre-fire dager etter bruk av mifepriston.

Følgende legemidler kan øke blodkonsentrasjonen av Fludrocortisone og så kan øke dens virkninger eller bivirkninger:

• ciklosporin (Fludrocortisone kan også øke risikoen for bivirkninger forårsaket av ciklosporin)
• itrakonazol
• ketokonazol
• proteasehemmere som ritonavir.

Fludrocortisone kan redusere kroppens immunforsvar. Dette betyr at vaksiner kan være mindre effektive hvis gitt under behandlingen, fordi kroppen ikke produserer tilstrekkelige antistoffer. Levende vaksiner kan forårsake alvorlige infeksjoner. Levende vaksiner inkluderer: meslinger, kusma, røde hunder, MMR, oral polio, oral tyfus og gul feber. Disse bør ikke gis til personer som tar dette legemidlet.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder Fludrocortisone som aktiv ingrediens.