Aclasta (zoledronsyre)

Hvordan virker det?

Aclasta infusjon inneholder virkestoffet zoledronsyre, som er en type legemidler som et bisfosfonat. Bisfosfonater er medisiner som reduserer omsetningen av bein.

Bone er ikke en statisk struktur. Det er kontinuerlig formet, reformert og ombygd av celler som kalles osteoblaster og osteoklaster. Disse cellene kontinuerlig sette inn og fjerne kalsium-og fosfor-, lagret i et protein-nettverk som utgjør strukturen i benet. Gamle bein er brukket ned av osteoklaster og nytt ben dannes av osteoblaster.

I Pagefs sykdom i ben den normale metabolisme av ben er forstyrret. Det er en økning i bein sammenbrudd av osteoklaster og økt og uregelmessig dannelse av nye bein av osteoblaster. Den normale beinmargen blir også erstattet med blodårer og bindevev. I denne sykdommen er det ofte ingen symptomer i mange år, men over tid kan skjelettet bli forstørret, deformert, smertefulle, svake og utsatt for brudd. Den forstørrede og deformerte bein kan også legge press på nerver, forårsaker smerter og muskelsvakhet.

Hos kvinner i overgangsalderen, blod nivåer av det kvinnelige hormonet østrogen begynner å minke. Dette resulterer i en økning av bein sammenbrudd ved osteoklaster, som kan føre til et tap av bentetthet. Bentap er spesielt hurtig de første ti årene etter overgangsalderen, og det kan føre til utvikling av osteoporose - en tilstand der bein blir svake og sprø og bryte (brudd) lettere.

Osteoporose kan også forekomme hos menn og som et resultat av langvarig behandling med kortikosteroider legemidler som prednisolon.

Zoledronsyre virker ved å binde svært tett til beinet og hindre kalsium blir fjernet av osteoklaster. Dette stopper osteoklaster fra å bryte ned beinet. Den reduserte bein omsetning bidrar til å redusere misdannelse og holde skjelettet sterkt og mindre sannsynlighet for å bryte.

Som denne medisinen bremser bein omsetning og så hindrer kalsium blir reabsorberes fra skjelettet til blodet, kan det føre til at mengden av kalsium i blodet ditt til å falle for lavt. Legen din kan be deg om å ta kalsium-og vitamin D-tilskudd før du har din infusjon, og hvis du har Pagets sykdom, i minst ti dager etter det for å forhindre dette.

Kalsium og vitamin D er nødvendig for sterke ben og legen kan be deg om å fortsette å ta tilskudd av disse hvis inntaket er for lavt, eller du står i fare for mangel.

Hva brukes det til?

• Bensykdom som kalles Pagets sykdom, hvor det er overdreven nedbrytning av ben og økt og uregelmessig dannelse av ben, forårsaker bein å bli forstørret, deformert, smertefulle, svake og utsatt for brudd.
• Behandling av osteoporose i postmenopausal kvinner med høy risiko for å bryte et bein.
• Behandling av osteoporose hos menn med høy risiko for å bryte et bein.
• Behandling av osteoporose forårsaket av langvarig behandling med kortikosteroider som prednisolon, hos postmenopausale kvinner og menn har økt risiko for å bryte et bein.

Hvordan er det gitt?

• Aclasta gis via drypp i en vene (intravenøs infusjon) over minst 15 minutter.
• Medisinen gis som en enkelt dose for behandling av Pagefs sykdom i ben. Behandlingen kan gjentas hvis sykdom bluss ups igjen.
• For behandling av osteoporose denne medisinen gis som en enkelt dose en gang i året.

Advarsel!

• Legen din vil at du skal ha en blodprøve før infusjonen for å kontrollere nivået av kalsium i blodet ditt. Etter at du har hatt din infusjon, kan legen din også vil at du skal ha ytterligere blodprøver for å overvåke nivået av kalsium i blodet. Hvis du har Pagets sykdom kalsium nivå kan falle i de første 10 dagene etter infusjon din, så legen vil foreskrive deg kalsium og vitamin D-tilskudd for å forhindre dette. (Vitamin D er nødvendig av kroppen for å hjelpe den absorbere kalsium.) Hvis mengden kalsium i blodet faller for lavt, kan dette føre til symptomer som muskelkramper, nummenhet eller prikkende følelse, spesielt i området rundt munnen. Fortell legen din dersom du får noen av disse symptomene.
• Legen vil også være lurt å sjekke nyrefunksjonen din før hver dose av denne medisinen. Dette er spesielt viktig hvis du har noen eksisterende problemer med nyrene, eller du også tar vanndrivende medisiner eller andre legemidler som kan påvirke nyrene. Legen kan også ønske å fortsette å overvåke nyrene dine etter at du har hatt infusjonen.
• Det er viktig at du drikker nok væske både før og etter infusjonen for å unngå dehydrering. Følg dine leger instruksjoner.
• Hvis du nylig har brutt hoften, anbefales det at denne medisinen ikke er gitt før minst to uker etter hip er fullstendig reparert.
• Klassen av medisiner som zoledronsyre tilhører (bisfosfonater) har vært assosiert med en sjelden tilstand kalt osteonekrose i kjeven. De fleste tilfeller av denne tilstanden har vært hos kreftpasienter som behandles med bisfosfonater ved injeksjon i en vene, og mange av disse menneskene var også har behandling med kjemoterapi eller kortikosteroider. Men, har tilstanden også blitt sett hos personer som tar bisfosfonater gjennom munnen. Risikoen kan også øke ved dårlig munnhygiene, tannproblemer som tannkjøttsykdom eller dårlig tilpassede tannproteser, tenner utdrag, oral kirurgi og røyking. Av denne grunn bør du ha en dental undersøkelse og, om nødvendig, passende forebyggende tannbehandling, før du starter behandling med denne medisinen. Diskuter dette med legen din. Det er viktig å ta vare på din munn og tenner så mye som mulig mens du har behandling med denne medisinen. Du bør ha regelmessige kontroller med tannlegen din og få råd umiddelbart dersom du har problemer med munnen eller tennene. Når du ser en tannlege under behandling, sørge for at de vet at du får dette legemidlet. Invasiv tannbehandling som for eksempel tanntrekking eller kirurgi bør unngås hvis mulig.
• Noen mennesker blir behandlet med bisfosfonater (hovedsakelig mennesker som har langvarig behandling for osteoporose) har opplevd en uvanlig brudd i deres lårbeinet. Av denne grunn er det viktig å la legen vite om du får noen smerter i lår, hofter eller lyske mens du har behandling med denne medisinen. Disse symptomene kan være et tidlig tegn på et mulig brudd.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Redusert nyrefunksjon.
• Dehydrering.
• Folk som får behandling med vanndrivende medisiner.
• Sykdommer i biskjoldbruskkjertelen (kjertel som produserer hormoner ansvarlig for regulering av kalsium metabolisme).
• Vitamin D-mangel.

Skal ikke brukes i

• Personer som er allergiske mot andre bisfosfonat medisiner.
• Personer med et lavt nivå av kalsium i blodet (hypokalsemi).
• Personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Graviditet.
• Amming.
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det bør ikke brukes under graviditet og er ikke anbefalt for kvinner som kan bli gravide. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Det bør ikke gis til kvinner som ammer. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du blir behandlet med denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Dette legemidlet bør brukes med forsiktighet hos personer som tar medisiner som kan påvirke nyrefunksjonen, for eksempel aminoglykosid antibiotika som gentamicin eller diuretika slik som furosemid. Legemidler som påvirker nyrefunksjonen kunne øke sjansen for bivirkninger fra denne medisinen.

Det kan en økt mulighet for mengden av calcium i blodet falt for lavt hvis aminoglykosid-antibiotika, som gentamycin, brukes i kombinasjon med legemidlet.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff