Orencia (abatacept)

Hvordan virker det?

Orencia infusjon og injeksjon inneholde den aktive ingrediensen abatacept, som er en type legemidler som en selektiv immunsuppressive. Den brukes til å behandle alvorlige former for revmatoid artritt. Revmatoid artritt er kjent som en autoimmun sykdom, fordi inflammasjon og skade på leddene resultatene fra overaktivitet i immunsystemet. Abatacept virker ved å undertrykke del av immunsystemet og å modifisere prosessen for betennelse.

Abatacept virker ved å binde til celler som kalles antigenpresenterende celler, som er viktige celler i immunsystemet. Ved å binde seg til overflaten av disse, hindrer abatacept dem fra å binde med andre viktige immunceller som kalles T-lymfocytter. Normalt når antigenpresenterende celler bind med T-lymfocytter, aktiveres de T-celler, sette i gang en kjedereaksjon som fører til betennelse.

De aktiverte T-lymfocytter formere seg i tall og direkte forårsake betennelse selv. De produserer også stoffer som forårsaker inflammasjon, slik som interleukiner og TNF-alfa, så vel som aktivering av andre inflammatoriske celler.

Ved å forhindre den antigen-presenterende celler fra binding til T-lymfocytter, stopper abatacept dem aktivering av T-lymfocytter. Dette stopper T-lymfocytter fra å produsere disse inflammatoriske responser.

I artrittiske tilstander, reduserer med abatacept bevegelsen av inflammatoriske celler inn i betente områder av leddene. Dette reduserer tegn eller symptomer på artritt, forbedrer fysisk funksjon i leddene og reduserer frekvensen av leddskade. Det reduserer også tilstedeværelsen av andre inflammatoriske markører. Ved behandling av leddgikt, er abatacept referert til som en sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel eller DMARD.

Hva brukes det til?

• Moderat til alvorlig revmatoid artritt.
• Leddgikt uten kjent årsak som påvirker flere ledd, hos barn i alderen seks år og over (polyartikulær juvenil idiopatisk artritt).

Abatacept brukes i kombinasjon med metotreksat, da andre sykdommer å modifisere antirevmatiske legemidler (DMARDs, inkludert en TNF-alfa-hemmere som infliximab, etanercept eller adalimumab) ikke har vært effektiv eller ikke tolereres. Denne medisinen er ikke undersøkt hos barn under seks år.

Hvordan er denne behandlingen gis?

• Abatacept gis bare under tilsyn av spesialister.
• Det er vanligvis gitt som en venedrypp (intravenøs infusjon) over en 30 minutters periode. Dette gjentas to og fire uker etter den første tilførsel, og deretter ved ytterligere intervall på fire uker.
• For voksne over 18 år, kan abatacept også gis som en injeksjon under huden en gang i uken. Dersom det er hensiktsmessig, kan legen være i stand til å lære deg eller din omsorgsperson å administrere disse injeksjonene selv. I dette tilfellet må du nøye følge instruksjonene fra legen din, så vel som de skrives ut i pakningsvedlegget som følger med injeksjoner.
• Hvis ingen forbedringer i symptomer har blitt sett etter seks måneder for å bruke denne medisinen kan det bli nødvendig å stoppe behandlingen.

Advarsel!

• Denne medisinen kan kompromittere kroppens evne til å bekjempe infeksjoner. Tilfeller av andre alvorlige infeksjoner, inkludert tuberkulose (TB), har blitt sett hos personer behandlet med denne medisinen. Du bør testes for tuberkulose og viral hepatitt før behandlingen startes. Fortell legen din umiddelbart hvis du opplever vekttap, feber eller vedvarende hoste under behandlingen, da disse kan være symptomer på tuberkulose.
• Det er viktig å prøve og unngå eksponering for infeksjoner mens du har behandling med denne medisinen. La legen få vite så snart som mulig dersom du får symptomer på en infeksjon, slik at den kan behandles uten forsinkelse. Hvis du utvikler en alvorlig infeksjon, bør behandlingen med dette legemidlet stanses inntil infeksjonen er under kontroll.
• Kvinner som kan bli gravide bør bruke en effektiv metode for prevensjon for å unngå graviditet, både under behandling med denne medisinen, og i minst 14 uker etter sin siste dose av denne medisinen. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Dette legemidlet inneholder maltose, som er en type sukker som kan gi et falskt høyt blodsukker lesing med visse typer av blod-glukose skjermer. Din lege eller apotek vil være i stand til å sjekke dette for deg.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Bærere av hepatitt B.
• Personer med sovende (for tiden inaktiv) tuberkulose.
• Personer med en historie med tilbakevendende infeksjoner.
• Folk som er, eller som nylig har vært, får behandling som demper aktiviteten i immunsystemet, f.eks langsiktige orale kortikosteroider, kjemoterapi, strålebehandling, medisiner for å hindre avstøting.
• Multippel sklerose.
• Personer med en historie med eller nåværende kreft.
• Orencia infusjonsvæske inneholder natrium, noe som bør tas i betraktning for folk på en kontrollert natriumdiett. Orencia subkutan injeksjon er natrium-free.

Skal ikke brukes i

• Aktiv tuberkulose.
• Alvorlige og ukontrollerte infeksjoner.
• Infeksjon i blodet eller kroppen vev med pus-forming eller andre sykdomsfremkallende organismer (sepsis).
• Infeksjoner på grunn av redusert motstand av legemet (opportunistiske infeksjoner).
• Amming.
• Orencia subkutan injeksjon er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
• Orencia infusjon anbefales ikke for barn under seks år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Produsenten sier at det ikke bør brukes under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din.
• Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet under behandling, og i minst 14 uker etter sin siste dose av denne medisinen.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Kvinner bør ikke amme under behandling med denne medisinen, eller i minst 14 uker etter siste dose.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner samtidig ha behandling med dette, for å være sikker på at kombinasjonen er trygg.

Abatacept er ikke anbefalt for bruk med følgende legemidler, da kombinasjonen kan øke risikoen for alvorlige infeksjoner, uten en økning i effektivitet mot leddgikt:

• adalimumab
• anakinra
• certolizumab
• etanercept
• golimumab
• infliximab
• rituximab.

Det kan være en økt risiko for infeksjoner hvis denne medisinen brukes til å behandle mennesker som er eller nylig har fått behandling som demper aktiviteten i immunsystemet, f.eks langsiktige orale kortikosteroider, cellegift, strålebehandling eller medisiner for å hindre avstøting.

Denne medisinen undertrykker en del av immunsystemet. Dette betyr at vaksiner kan potensielt være mindre effektive hvis gitt under behandlingen, og levende vaksiner kan forårsake alvorlige infeksjoner. Levende vaksiner inkluderer: meslinger, kusma, røde hunder, MMR, oral polio, oral tyfus og gul feber. Det anbefales at levende vaksiner ikke gis til mennesker som blir behandlet med denne medisinen eller innen tre måneder etter avsluttet denne medisinen. Barn som har denne behandlingen bør bringes up to date med dagens barndommen immunisering tidsplanen før behandlingen startes.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder abatacept som aktiv ingrediens.