Forxiga (dapagliflozin)

Hvordan virker det?

Forxiga tabletter inneholder den aktive ingrediensen dapagliflozin, som er en type legemidler som et natrium-glukose-ko-transportør 2-inhibitor. Den brukes til å hjelpe kontrollere blodsukkernivået hos personer med type 2 diabetes.

Personer med diabetes mellitus har en mangel eller fravær av et hormon som produseres i bukspyttkjertelen som kalles insulin. Insulin er det viktigste hormonet ansvarlig for kontroll av sukker (glukose) i blodet. I type 2 diabetes i bukspyttkjertel ikke produserer nok insulin, og cellene i kroppen er resistente mot de lave nivåer av insulin som sirkulerer i blodet. Insulin normalt ville gjøre kroppens celler fjerne sukker fra blodet, derfor i type 2 diabetes blodsukkernivået kan bli for høy.

Dapagliflozin fungerer i nyrene, der det tillater kroppen å skille ut overflødig glukose fra blodet i urinen.

Normalt, når nyrene filtrere og rense blodet, er glukose filtrert ut av blodet samtidig. Glukosen er deretter reabsorbert tilbake til blodet via en mekanisme kalt natrium-glukose ko-transportør 2 (SGLT2). Nyrene normalt absorberer glukose tilbake til blodet, selv når nivået av glukose i blodet er for høy, hvilket i diabetes.

Dapagliflozin virker ved å hemme SGLT2 transporter. Dette gjør overflødig glukose som skal filtreres ut av blodet og utskilles i urinen. Dette vil redusere blodsukkernivået.

Dapagliflozin har to andre effekter som kan være til nytte for personer med diabetes. For det første kan det føre til vekttap på grunn av tap av sukker fra kroppen. For det andre fører det en liten økning i mengden av vann som blir filtrert ut av blod i urinen (diurese). Dette kan bidra til å redusere blodtrykket.

Dapagliflozin kan brukes enten på egen hånd eller i kombinasjon med andre antidiabetika dersom disse ikke har kontrollert blodsukkeret godt nok.

Hva brukes det til?

• Type 2 diabetes (ikke-insulinavhengig diabetes) hos voksne i alderen 18 år og over.

Forxiga tabletter kan brukes på egen hånd å forbedre blodsukkerkontrollen hos mennesker hvis blodsukkeret er ikke kontrollert av endringer i deres kosthold og trening alene, og som ikke kan ta en antidiabetic medisin som heter metformin.

Forxiga tabletter kan også anvendes for mennesker med type 2 diabetes som har blodsukker er ikke tilstrekkelig kontrollert av andre anti-diabetiske legemidler. Det kan legges til behandling med metformin, sulfonylurea som gliclazide eller glibenklamid, eller behandlingen med insulin.

Hvordan tar jeg det?

• Forxiga tabletter bør tas én gang daglig med eller uten mat. Tablettene bør svelges hele med et glass vann.
• Den vanlige dosen av dapagliflozin er 10 mg en gang daglig. Du kan ta tabletten når som helst i løpet av dagen, men prøver å ta det på samme tid hver dag. Dette vil hjelpe deg å huske å ta tabletten.
• Hvis du glemmer å ta en tablett, og det er mer enn 12 timer til neste dose, ta den glemte dosen. Så den neste til vanlig tid. Hvis det er mindre enn 12 timer til neste dose, så ikke ta den glemte tabletten. Bare ta neste tablett til vanlig tid. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.

Advarsel!

• Det er viktig at du fortsetter å følge dietten og mosjon råd gitt til deg av din lege eller sykepleier mens du bruker denne medisinen. Denne medisinen hjelper kun for å kontrollere blodsukkernivået, og bør ikke brukes som en erstatning for å spise sunt og tar regelmessig mosjon.
• Hypoglykemi (lavt blodsukker) har blitt svært vanlig rapportert når dette legemidlet brukes i kombinasjon med sulfonylurea medisiner, for eksempel glibenklamid, eller med insulin. Symptomer på hypoglykemi opptrer vanligvis plutselig og kan omfatte kaldsvetting, kald og blek hud, tremor, engstelig følelse, unormal tretthet eller svakhet, forvirring, problemer med konsentrasjon, overdreven sult, midlertidige synsforstyrrelser, hodepine, kvalme og hjertebank. Du bør snakke med legen din eller diabetes spesialist om dette og sørg for at du vet hva du skal gjøre hvis du opplever disse symptomene. Legen din kan være nødvendig å justere doser.
• Din evne til å konsentrere seg eller reaksjonsevne kan bli nedsatt dersom du har lavt blodsukker, og dette kan føre til problemer kjører eller bruker maskiner. Du bør ta forholdsregler for å unngå lavt blodsukker når du kjører - diskutere dette med legen din. Denne medisinen kan også føre til svimmelhet eller tretthet. Hvis de påvirkes du bør ta vare bilkjøring og bruk av maskiner.
• Folk som tar antidiabetika tabletter skal bare drikke alkohol i moderate mengder og ledsaget av mat. Dette er fordi alkohol kan gjøre faresignalene på lavt blodsukker mindre klart, og kan føre til forsinket lavt blodsukker, selv flere timer etter å ha drukket.
• Legen din kan ønske deg å sjekke blodsukkeret fra tid til annen mens du tar denne medisinen. Sørg for at du diskutere hvordan vi skal gjøre dette, og hvor ofte med fastlegen din, apotek eller diabetes spesialist. Du bør være oppmerksom på at urinen vil teste positivt for glukose mens du tar denne medisinen, og dette er på grunn av måten medisinen virker.
• Fortell legen din hvis du utvikler oppkast eller diaré, eller ikke klarer å spise eller drikke mens du tar denne medisinen. Dette er fordi disse problemene kan føre til dehydrering. Legen din vil at du skal slutte å ta denne medisinen midlertidig til du gjenopprette for å unngå dehydrering.
• Nyrefunksjonen din bør overvåkes jevnlig mens du tar denne medisinen. Legen vil vanligvis ønsker å sjekke nyrefunksjonen din en gang eller to ganger i året, eller oftere dersom du er eldre, har noen eksisterende nyreproblemer eller begynner å ta noen medisiner som kan påvirke nyrefunksjonen din.
• Hvis du ofte får blærekatarr eller urinveisinfeksjoner mens du tar dette legemidlet bør du kontakte legen din. Fortell legen din dersom du får tegn på en alvorlig UVI, som feber, frysninger, smerter i ryggen eller siden eller blod i urinen. De fleste UVI kan behandles mens du fortsatt tar denne medisinen, men hvis infeksjonen påvirker nyrene, kan legen din vil at du skal slutte å ta denne medisinen midlertidig.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Folk tar medisiner for høyt blodtrykk som har en historie med lavt blodtrykk.
• Personer med hjertesykdom.
• Personer med en høy prosentandel av røde blodlegemer i blodet (høy hematokritt).
• Personer med en historie med hyppige urinveisinfeksjoner.
• Personer med en historie med hyppige genital infeksjoner som trost.

Skal ikke brukes i

• Personer med type 1 diabetes.
• Diabetisk ketoacidose.
• Folk tar medisin pioglitazon for diabetes.
• Personer med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Graviditet.
• Amming.
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (Forxiga tabletter inneholder laktose).
• Denne medisinen er ikke anbefalt for personer som tar loopdiuretika f.eks furosemid.
• Denne medisinen er ikke anbefalt for personer med lavt blodvolum eller salt i kroppen, for eksempel på grunn av diuretikabehandling, lav-natrium diett, diaré eller oppkast.
• Denne medisinen er ikke anbefalt for personer over 75 år eller for barn og ungdom under 18 år, fordi det ikke har blitt studert i disse aldersgruppene.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det bør ikke brukes under graviditet. Diabetes mellitus styres vanligvis ved hjelp av insulin under graviditet, fordi dette gir en mer stabil styring av blodsukker. Hvis du blir gravid mens du tar denne medisinen, eller planlegger å bli gravid, bør du søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Produsenten sier at det ikke bør brukes av ammende mødre. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Dette legemidlet skal ikke benyttes i kombinasjon med pioglitazon.

Denne medisinen kan forsterke effekten av vanndrivende medisiner som furosemid eller bendroflumethiazide, som bidrar til å fjerne vann fra kroppen. Legen din kan endre dosen av dapagliflozin eller vanndrivende medisin for å sørge for at du ikke mister for mye væske.

Legemidler som øker blodsukkeret som en bivirkning kan gjøre denne medisinen mindre effektiv på å kontrollere blodsukkeret. Legemidler som kan øke blodsukkernivået inkluderer følgende:

• antipsykotiske medisiner, som klorpromazin, olanzapin, risperidon
• beta-2-agonister, for eksempel salbutamol, salmeterol
• kortikosteroider såsom prednisolon
• glukosamin
• østrogen og gestagen, slik som de som finnes i p-piller eller HRT
• tiaziddiuretika, som bendroflumethiazide.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder dapagliflozin som aktiv ingrediens.