Tasigna (nilotinib)

Hvordan virker det?

Tasigna-kapslene inneholder den aktive ingrediensen nilotinibs, som er en type av kreft legemiddel som kalles et protein tyrosin kinase inhibitor. Den brukes til å behandle kreft i blodcellene (leukemi).

Nilotinib fungerer ved å forstyrre banene som signaliserer visse typer kreftceller til å vokse.

Leukemi er en type kreft som oppstår når en kreft endring i hvit blodcelle er produsert. Kronisk myelogen leukemi (KML) påvirker hvite blodlegemer kalt granulocytter. I denne typen leukemi involverer kreft endring ofte et unormalt rearrangement av kromosomene (genetisk materiale) i de hvite blodlegemer. Leukemiceller blodlegemer ofte har en unormal kromosom kalles Philadelphia kromosom (oppkalt etter stedet den ble oppdaget), samt andre unormale kromosomavvik ordninger

Den unormale kromosomer forstyrre normal kontroll av måten blod celler deler seg og formere seg. De forårsaker en unormal protein som skal produseres på blodcellene, kalt i BCR-ABL tyrosin kinase. Dette proteinet gjør de hvite blodcellene formere uten tilbakeholdenhet og dramatisk øker antallet produsert av benmargen.

Nilotinib fungerer ved å målrette denne unormale protein som produseres av unormal Philadelphia kromosom. Nilotinib blokkerer virkningen av dette proteinet, som stopper kreftceller fra å multiplisere. Kreftcellene så dø.

Nilotinib fungerer bare på kreftceller fordi disse er de eneste cellene som bærer det unormale tyrosin kinase. Dette betyr nilotinib stopper veksten av unormale kreftceller, mens effekten på veksten av normale friske celler.

Hva brukes det til?

• Kreft i blodet påvirker en type hvite blodlegemer kalt granulocytter (Philadelphia kromosom positiv kronisk myelogen leukemi hos voksne).

Hvordan tar jeg det?

• Tasigna kapsler er vanligvis tatt to ganger om dagen (helst hver 12. time, for eksempel på 8 am og 20:00). Dosen (styrke og antall kapsler) foreskrevet av legen din avhenger av stadium av sykdommen din og eventuelle bivirkninger du opplever. Det er viktig å følge instruksjonene fra legen din.
• Tasigna kapsler bør tas uten mat på tom mage. Du bør ikke spise for to timer før og i minst én time etter inntak av kapsler.
• Kapslene skal svelges hele med et glass vann. Personer som har problemer med å svelge Tasigna kapsler kan åpne dem opp og blande innholdet i en teskje med eplesaus eller puré. Hvis du gjør dette, bør eplemos og medisin blandingen svelges umiddelbart uten å tygge. Det bør ikke oppbevares for senere bruk. Bare en teskje med eplesaus må brukes og ingen andre typer mat enn eplesaus må brukes. Dette er fordi mat kan øke opptaket av nilotinib, og dette kan øke sjansen for bivirkninger.
• Hvis du glemmer å ta en dose av denne medisinen bare la ut at dosen og ta neste dose som vanlig. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
• Du bør unngå å drikke grapefruktjuice mens du tar denne medisinen, da det kan øke nivået av dette legemidlet i blodet og dermed øke risikoen for bivirkninger.
• Du bør fortsette å ta Tasigna så lenge legen din sier at du skal.

Advarsel!

• Denne medisinen kan føre til svimmelhet, tretthet og tåkesyn. Dersom berørt, bør du unngå å kjøre eller betjene maskiner.
• Denne medisinen kan redusere antall blodceller i blodet ditt. Et lavt antall hvite blodlegemer kan øke mottakelighet for infeksjoner, lavt antall røde blodceller fører til anemi og et lavt antall blodplater kan føre til problemer med blodpropp. Av denne grunn, vil du trenger regelmessige blodprøver for å overvåke blodceller under behandling med denne medisinen. Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan indikere problemer med blodcellene: uforklarlige blåmerker eller blødning, lilla flekker, sår munn eller hals, munnsår, høy temperatur (feber) eller andre tegn for infeksjon, eller plutselig trøtt, andpusten, eller generelt uvel.
• Før du starter behandling med denne medisinen legen kan være lurt å sjekke ditt hjerte funksjon med en EKG og ta en blodprøve for å måle nivået av salter som kalium og magnesium i blodet ditt. Disse testene må kanskje gjentas fra tid til annen under behandlingen.
• Legen kan også være lurt å ha regelmessige blodprøver under behandlingen for å se etter en bivirkning som kalles pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen). Du bør la legen vite om du opplever plutselig uforklarlig mage eller magesmerter, kvalme eller oppkast mens du tar denne medisinen, da disse kan være symptomer på pankreatitt.
• Denne medisinen kan potensielt være skadelig for en ufødte baby. Kvinner som kan bli gravide bør bruke en pålitelig prevensjonsmetode for å unngå graviditet mens du tar denne medisinen.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer med nedsatt leverfunksjon.
• Personer med en historie med hjertesykdom, for eksempel hjertesvikt, hjerteinfarkt, ustabil angina.
• Personer med en langsom hjerterytme (bradykardi).
• Personer med en unormal hjerterytme, sett på en pulsklokke-spor (EKG) som en "forlenget QT-intervall '.
• Folk tar medisiner som kan forårsake en "forlenget QT-intervall '- se slutten av faktaark for eksempler.
• Personer med et lavt nivå av magnesium i blodet (hypomagnesemi).
• Personer med et lavt nivå av kalium i blodet (hypokalemi).
• Personer med en historie med pankreatitt.
• Folk som har hatt sin mage kirurgisk fjernet (total gastrektomi).

Skal ikke brukes i

• Amming.
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (Tasigna kapsler inneholder laktose).
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, har som sin sikkerhet og effektivitet ikke er studert i denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt. Av denne grunn bør det ikke brukes under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din, og bare hvis den potensielle fordelen oppveier eventuell risiko for fosteret. Fortell legen din umiddelbart dersom du tror du kan være gravid mens du tar denne medisinen.
• Kvinner som kan bli gravide bør bruke en pålitelig prevensjonsmetode for å unngå å bli gravid mens du tar denne medisinen. Spør legen din for videre råd.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Mødre som trenger å ta dette legemidlet bør ikke amme. Søke medisinsk råd fra legen din.

Label advarsler

• Ta denne medisinen en time før mat eller på tom mage.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Legemidlene nedenfor kan øke blodkonsentrasjonen av nilotinib, noe som kan øke risikoen for sine bivirkninger. Disse medisinene bør unngås der det er mulig mens du tar nilotinib:

• antibiotika medisiner klaritromycin og telitromycin
• den soppdrepende medisiner ketokonazol, itrakonazol og vorikonazol
• proteasehemmere for HIV-infeksjon som atazanavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir og indinavir.

Legemidlene nedenfor kan redusere blodkonsentrasjonen av nilotinib, noe som kan gjøre det mindre effektivt. Disse medisinene bør også unngås der det er mulig mens du tar nilotinib:

• karbamazepin
• fenobarbital
• fenytoin
• rifabutin
• rifampicin (bør ikke tas sammen med Tasigna kapsler)
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Det kan være en økt sjanse for en unormal hjerterytme, sett på som en "forlenget QT-intervall" på en EKG, dersom dette legemidlet tas i kombinasjon med andre legemidler som kan ha denne bivirkningen, for eksempel følgende:

• atomoksetin
• legemidler til behandling av unormal hjerterytme (antiarytmika), f.eks amiodaron, prokainamid, kinidin, disopyramid, sotalol
• den antihistaminer astemizol, terfenadin eller mizolastin
• visse antidepressiva, f.eks maprotilin, amitriptylin, imipramin
• visse antipsykotika, f.eks tioridazin, klorpromazin, sertindol, haloperidol, pimozid
• visse antimalariamidler, f.eks Halofantrin, klorokin, kinin, meflokin
• visse antimikrobielle stoffer, f.eks erytromycin ved injeksjon, vorikonazol, moxifloxacin eller pentamidin
• cisaprid.

Nilotinib kan potensielt øke blod nivåer av følgende legemidler, noe som kan øke sjansen for sine bivirkninger:

• astemizole
• cisaprid
• ergotalkaloider (for eksempel ergotamin, dihydroergotamin)
• midazolam
• pimozid
• kinidin
• terfenadin.

Spør din lege eller apotek før du tar medisiner for fordøyelsesplager eller halsbrann fordi noen av disse ikke bør tas til samme tid på dagen som dine Tasigna kapsler. For eksempel bør H2-blokkere som famotidin tas med ca 10 timer før eller ca to timer etter at du tar Tasigna. Antacida som de som inneholder aluminiumhydroksid, magnesium hydroksid eller simethicone bør tas omtrent to timer før eller ca to timer etter at Tasigna.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder nilotinibs som aktiv ingrediens.