Thalidomide

Hvordan virker det?

Thalidomid-kapslene inneholder den aktive ingrediensen thalidomid, som er en type legemidler som et immunmodulerende middel.

Thalidomid for å behandle multippel myelom, som er en kreft av en type hvite blodlegemer i benmargen. I myelomatose, kalt hvite blodlegemer plasma cellene formere seg på en ukontrollert måte.

Den måten som thalidomid arbeider i mutiple myelom er ennå ikke helt forstått. Men, har det flere handlinger.

For å vokse, kreftceller trenger en blodtilførsel som gir dem med næringsstoffer og oksygen. De trenger også denne blodtilførselen å spre seg. Kreftceller stimulere blodkar for å vokse inn i svulsten. Thalidomide stopper veksten og utviklingen av disse nye blodkar. Dette stopper veksten av svulsten og kan få den til å krympe.

Thalidomid kan også redusere noen av symptomene forbundet med myelomatose ved sin handling på immunsystemet. Kroppen produserer naturlig en substans som kalles tumor nekrose faktor (TNF), som er noe som stimulerer immunsystemet til å angripe unormale celler. Men i myelomatose overdreven produksjon av TNF forårsaker symptomer som høy temperatur, nattesvette og alvorlig vekttap. Thalidomid stopper overdreven produksjon av TNF, og så bidrar til å redusere disse symptomer.

Thalidomid er kun forskrives av spesialist konsulenter. Det er vanligvis brukt i kombinasjon med kjemoterapi medisin kalt melfalan og et steroid som heter prednisolon for behandling av myelomatose hos personer som ikke har hatt noen tidligere behandling. Du kan høre denne kombinasjonen av legemidler omtales som MPT.

Thalidomid gis i seks ukers sykluser, med melfalan og prednisolon tatt på dager 03:59 av hver seks ukers syklus.

Hva brukes det til?

• Kreft i plasma celler i benmargen ( myelomatose ).

Dette legemidlet brukes i kombinasjon med melfalan (Alkeran) og prednisolon som et første-linje behandling for personer som er 65 år eller eldre, eller som ikke kan gis høydose kjemoterapi.

Hvordan tar jeg det?

• Thalidomid kapsler tas én gang daglig. Følg instruksjonene du får av legen din for hvor mange kapsler du skal ta.
• Dosen bør tas ved sengetid fordi medisinen er sannsynlig å gjøre deg søvnig. Hvis du glemmer å ta en dose til vanlig tid kan du ta det opp til 12 timer etter at det var på grunn, men vær oppmerksom på at hvis du må ta det i morgen at du kan bli trøtt den dagen.
• Hvis du er mer enn 12 timer for sent å ta en dose, bør du hoppe over den glemte dosen og ta neste dose til vanlig tid.
• Kapslene skal svelges hele med et glass vann. De bør ikke knuses, tygges eller åpnes. Kapslene kan tas med eller uten mat.

Advarsel!

• Denne medisinen kan gjøre deg søvnig, som er grunnen til din daglige dosen bør tas ved sengetid. Hvis du føler deg søvnig mens du tar dette legemidlet bør du ikke utføre potensielt farlige aktiviteter som bilkjøring eller bruk av maskiner. Du bør unngå å drikke alkohol mens du tar denne medisinen, da dette er sannsynlig å gjøre deg enda mer søvnig.
• Denne medisinen kan være skadelig for en ufødte baby. Av denne grunn, må kvinner som tar denne medisinen som kan bli gravide bruker en svært effektiv metode for prevensjon (for eksempel en injisert eller implantert form) for å forhindre graviditet. Du vil få råd om hvilke former er egnet for deg. Prevensjon bør startes fire uker før behandlingen starter og fortsatte hele den tiden du tar denne medisinen. Du bør fortsette å bruke prevensjon for å unngå graviditet i minst fire uker etter at behandlingen er ferdig. Du må ha en graviditetstest før behandling med denne medisinen er i gang, er hver fjerde uke gjennom hele behandlingen og i fire uker etter at behandlingen er ferdig. Du bør konsultere legen din umiddelbart hvis du tror du kan være gravid.
• Som en del av prevensjonsprogram for denne medisinen, er det bare apotekene som er registrert med produsenten lov til å dispensere dette legemidlet. Alle resepter for medisinen må ledsages av en resept Fullmakt skjema. Der det er hensiktsmessig, vil dette si at det har skjedd en negativ graviditetstest. Det må ikke være mer enn tre dager mellom datoene for negativ graviditetstest og resept. Ideelt sett graviditetstest, forskrivning og utlevering vil skje på samme dag. Imidlertid må resepten utleveres innen syv dager av resepten dato. Hvis du er i fruktbar alder på apoteket ikke vil påføre mer enn fire uker tilførsel av denne medisinen på et tidspunkt. I tillegg kan farmasøyter ikke dispensere mer enn 12 ukers forsyning for menn, og for kvinner som ikke kan bli gravid.
• Thalidomid går over i sæd. Som det potensielt kan forårsake fødselsskader i et utviklingsland baby, må menn som partner er eller kan bli gravid bruke kondom under sex mens de tar denne medisinen, og for en uke etter at behandlingen er ferdig.
• Du må ikke donere blod eller sæd under behandling eller for en uke etter avsluttet behandling med denne medisinen.
• Denne medisinen, samt myelomatose sykdommen selv, kan redusere antall blodceller i blodet ditt. Et lavt antall hvite blodlegemer kan øke mottakelighet for infeksjoner, lavt antall røde blodceller fører til anemi og et lavt antall blodplater kan føre til problemer med blodpropp og øke risikoen for blødninger. Av denne grunn, vil du trenger regelmessige blodprøver for å overvåke blodceller under behandling med denne medisinen. Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan indikere problemer med blodcellene: uforklarlige blåmerker eller blødning, lilla flekker, sår munn eller hals, munnsår, høy temperatur (feber) eller andre tegn for infeksjon, eller plutselig trøtt, andpusten, eller generelt uvel.
• Denne medisinen, samt myelomatose sykdom i seg selv, øker risikoen for å få blodpropp i en blodåre (f.eks dyp venetrombose (DVT) eller lungeemboli ) eller en arterie (og forårsake et hjerteinfarkt eller hjerneslag). Av denne grunn, vil legen foreskrive en medisin for å hindre blodpropp (for eksempel warfarin eller en lav molekylvekt heparin) i minst de første fem månedene av behandlingen. Hvis du er foreskrevet warfarin for å hindre blodpropp, blodet levrer tid (INR) bør overvåkes regelmessig. Du bør la legen få vite umiddelbart hvis du får noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan være tegn på blodpropp: stikkende smerter og / eller uvanlig hevelse eller rødhet i et ben eller arm, smerte på pust eller hoste, hoste opp blod, plutselig åndenød eller plutselig sterke brystsmerter.
• Thalidomide kan noen ganger påvirke nerver, forårsaker symptomer som nummenhet, prikking eller stikking fornemmelser i hender eller føtter, eller problemer med å utføre innviklede oppgaver. Dette kalles perifer nevropati. Du bør informere legen din dersom du merker slike problemer under behandlingen, fordi dosen må kanskje reduseres, eller behandlingen stoppe midlertidig. Det kan ta lang tid for disse bivirkningene å gå bort og i noen tilfeller kan de være permanent.
• Denne medisinen er foreskrevet for enkeltpersoner og må ikke deles med andre fordi det kan skade dem. Eventuelle ubrukte kapsler skal returneres til apoteket for sikker destruksjon. Ikke spyle dem ned i toalettet eller kaste dem bort.

Brukes med forsiktighet hos

• Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Personer med en historie med blodpropp i venene (f.eks dyp venetrombose (DVT) eller lungeemboli ).
• Personer med angina eller tidligere et hjerteinfarkt.
• Mennesker med ekstra risikofaktorer for blodpropp, som røyking, høyt blodtrykk eller høyt kolesterol.
• Personer med sykdom i nerver eller tegn på nerveproblemer (perifer nevropati) - se advarsel ovenfor.
• Personer med omfattende kreft før behandlingen startes.

Skal ikke brukes i

• Graviditet.
• Kvinner som kan bli gravide, med mindre alle betingelser i prevensjonsprogram er oppfylt - se advarselen ovenfor.
• Amming.
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (thalidomid kapsler inneholder laktose).
• Produsenten har ikke studert dette legemidlet hos barn og ungdom under 18 år. Det er ikke anbefalt for denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet MÅ IKKE brukes under graviditet, da det kan føre til alvorlige misdannelser av fosteret og føre til at barnet blir født med store misdannelser. Kvinner som kan bli gravide må bruke en svært effektiv metode for prevensjon (for eksempel en injisert eller implantert form) for å forhindre graviditet. Du vil få råd om hvilke former er egnet for deg. P-piller er ikke et egnet alternativ på grunn av økt risiko for blodpropp i forbindelse med multippel myelom, thalidomid og p-piller. Prevensjon bør startes fire uker før behandlingen starter og fortsatte hele den tiden du tar denne medisinen. Du bør fortsette å bruke prevensjon for å unngå graviditet i minst fire uker etter at behandlingen er ferdig. Du må ha en graviditetstest før behandling med denne medisinen er i gang, er hver fjerde uke gjennom hele behandlingen og i fire uker etter behandlingen er ferdig. Du bør konsultere legen din umiddelbart hvis du tror du kan være gravid.
• Dette legemidlet går over i sæd. Som det potensielt kan forårsake fødselsskader i et utviklingsland baby, menn tar denne medisinen hvis partneren er gravid, eller som kan bli gravid må bruke kondom under behandlingen og i en uke etter at behandlingen er ferdig.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Imidlertid kunne medisin potensielt ha alvorlige bivirkninger på et sykehjem babyen hvis det gjorde passere over i morsmelk. Av denne grunn bør mødre som trenger behandling med denne medisinen ikke ammer sine barn under behandlingen. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Det kan være en økt risiko for tretthet hvis denne medisinen er tatt med noe av det følgende (som også kan forårsake døsighet):

• alkohol
• antipsykotika, f.eks haloperidol
• barbiturater, f.eks fenobarbital, amobarbital
• benzodiazepiner, for eksempel diazepam, temazepam
• opioide smertestillende, for eksempel kodein, morfin, tramadol, fentanyl
• sederende antihistaminer, f.eks Chlorphenamine, hydroxyzine, promethazine
• sovetabletter, f.eks Zopiklon
• trisykliske antidepressiva, f.eks amitriptylin.

Det kan være en økt risiko for blodpropp i vener eller arterier hvis følgende legemidler tas i kombinasjon med thalidomid:

• p-piller (p-piller)
• hormonbehandling (HRT)
• legemidler som stimulerer produksjonen av røde blodlegemer, f.eks erytropoietin (epoetin).

Det kan være en økt risiko for bivirkninger på nervene (perifer nevropati) dersom dette legemidlet brukes sammen med andre legemidler som kan forårsake dette problemet, for eksempel vinkristin og bortezomib.

Det kan være en økt sjanse for en redusert hjertefrekvens hvis thalidomid brukes sammen med andre legemidler som kan ha denne effekten, for eksempel betablokkere.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder thalidomid som aktiv ingrediens.