Optinate combi (risedronat, kolekalsiferol, kalsiumkarbonat)

Hvordan virker det?

Optinate combi er en kombinasjon pakke som består av tabletter og granulat. Tablettene inneholder risedronat, som er en type av legemidler som er kjent som et bisfosfonat. Bisfosfonater er medisiner som hindrer nedbryting av bein. Granulater inneholder kalsiumkarbonat og kolekalsiferol (vitamin D3), som begge er avgjørende for friske bein.

Bone er ikke en statisk struktur. Det er kontinuerlig formet, reformert og ombygd av celler som kalles osteoblaster og osteoklaster. Disse cellene kontinuerlig sette inn og fjerne kalsium-og fosfor-, lagret i et protein-nettverk som utgjør strukturen i benet. Gamle bein er brukket ned av osteoklaster og nytt ben dannes av osteoblaster.

Hos kvinner i overgangsalderen, blod nivåer av det kvinnelige hormonet østrogen begynner å minke. Et resultat av dette er en økning i bein sammenbrudd av osteoklaster, noe som kan føre til tap av bentetthet. Bentap er spesielt hurtig de første ti årene etter overgangsalderen, og det kan føre til utvikling av osteoporose - en tilstand der bein blir svake og sprø og bryte (brudd) lettere.

Risedronate brukes til å behandle osteoporose hos kvinner som har passert overgangsalderen. Det fungerer ved å binde seg svært tett til beinet og hindre kalsium blir fjernet av osteoklaster. Dette bidrar til å holde skjelettet sterkt og mindre sannsynlighet for å bryte. Hos kvinner som har passert overgangsalderen, har risedronate vist seg å redusere risikoen for rygg-og hoftebrudd.

Kalsium er viktig mineral som er nødvendig for mange formål i kroppen, inkludert dannelsen av sterke bein. Kalsium krav er reist i årene etter overgangsalderen, og når inntaket av kalsium er lav. Kalsiumtilskudd har vist seg å bidra til å hindre tap av beinmasse.

Kolekalsiferol, også kjent som vitamin D3, er et essensielt næringsstoff som trengs av kroppen for friske bein. Det oppnås normalt hovedsakelig fra sollys som virker på huden, men også er inntatt i kosten i fet fisk og melkeprodukter. Vitamin D-mangel kan utvikle seg som vi blir eldre, fordi huden vår produserer mindre vitamin D, og ​​vi kan også få mindre eksponering for sollys. Det kan også utvikle seg når det er en mangel på vitamin i dietten. Vitamin D er nødvendig for at kalsium skal bli absorbert fra tarmen, og mangel kan føre til lavt kalsiumnivå og påfølgende svekkelse av bein. Vitamin D-tilskudd riktig vitamin D-mangel og forbedrer opptaket av kalsium absorpsjon fra tarmen.

Hva brukes det til?

• Behandling av osteoporose hos kvinner som har passert overgangsalderen og må også ta tilskudd av kalsium og vitamin D.

Hvordan tar jeg det?

• Optinate combi er tatt som en syv dagers syklus. En Optinate tablett (som inneholder risedronate 35mg) er tatt på den første dagen, og deretter en pose av kalsium og vitamin D er tatt en gang om dagen for de neste seks dagene. Denne syklusen blir så gjentatt hver uke.
• Din Optinate Tabletten skal tas en gang i uken på samme dag hver uke. Det bør bli tatt om morgenen, i det minste 30 minutter før dagens første mat, drikke eller medisin av dagen.
• Den Optinate Tabletten skal svelges hel med et glass rent vann (minst 120 ml, ikke mineralvann) mens du sitter eller står i oppreist stilling. Ikke klem, tygge eller suge tabletten. Du bør ikke legge seg ned i minst 30 minutter etter at tabletten.
• Du bør ikke spise eller drikke noe annet enn rent vann i minst 30 minutter etter at Optinate tablett. Dette er fordi mat, kan noen drikkevarer (inkludert mineralvann) og enkelte legemidler interferere med absorpsjonen av medisinen fra tarmen, og dermed gjøre det mindre effektivt.
• Hvis du glemmer å ta en ukentlig tablett, bør du ta den dagen du husker det, og deretter fortsette å ta det en gang i uken på vanlig dag. Aldri ta to tabletter på samme dag. Du kan finne det nyttig å holde en påminnelse, for eksempel på en kalender, for når du har tatt din tablett, og når din neste dose.
• Din kalsium og vitamin D3 granulat bør tas en gang om dagen for seks dager etter å ha tatt Optinate tablett. De bør aldri bli tatt på samme dag som din Optinate tablett. (Hvis du tar Optinate tablett på feil dag du ikke bør ta noen granulat på den dagen.) Kornene skal blandes i et glass vann, og løsningen drukket umiddelbart når det har sluttet å fizzing.
• Produsenten sier at du ikke bør ta kalsium og vitamin D3 granulater samtidig som matvarer som inneholder store mengder oksalsyre (f.eks spinat og rabarbra) eller fytinsyre (f.eks fullkorn). Ta granuler i minst to timer etter spising slike matvarer.
• Hvis du glemmer å ta en dose av kalsium og vitamin D3 granulater ta den så snart du husker. Men ikke ta to poser i en dag. Fortsett med en pose om dagen rutine og kast eventuelle ubrukte poser på slutten av den ukentlige syklus.

Advarsel!

• Det er svært viktig at instruksjonene for å ta Optinate tabletter følges helt. Dette er fordi når medisinen er tatt av munnen kan forårsake irritasjon og sårdannelse i foodpipe (spiserøret). Følge instruksjonene ovenfor reduserer denne risikoen. Hvis du er usikker på noe spør på apoteket om råd.
• Hvis du opplever noen tegn til irritasjon foodpipe din under behandling med denne medisinen, for eksempel nye eller forverrede problemer med å svelge, smerter ved svelging, smerter bak brystbenet, eller halsbrann, bør du slutte å ta disse tablettene og informere legen din.
• Hvis du har mild til moderat nedsatt nyrefunksjon, økte nivåer av kalsium i urinen (hyperkalsiuri) eller en historie med nyrestein, nyrefunksjonen din og mengden av kalsium i blodet og urin bør overvåkes regelmessig mens du tar dette legemidlet.
• Klassen av medisiner som risedronate tilhører (bisfosfonater) har vært assosiert med en sjelden tilstand kalt osteonekrose i kjeven. De fleste tilfeller av denne tilstanden har vært hos kreftpasienter som behandles med bisfosfonater ved injeksjon i en vene, og mange av disse menneskene var også har behandling med kjemoterapi eller kortikosteroider. Men, har tilstanden også blitt sett hos personer som tar bisfosfonater gjennom munnen. Risikoen kan også øke ved dårlig munnhygiene, tannproblemer som tannkjøttsykdom eller dårlig tilpassede tannproteser, tenner utdrag, oral kirurgi og røyking. Av denne grunn bør du ha en dental undersøkelse og, om nødvendig, passende forebyggende tannbehandling, før du starter behandling med denne medisinen. Diskuter dette med legen din. Det er viktig å ta vare på din munn og tenner så mye som mulig mens du tar denne medisinen. Du bør ha regelmessige kontroller med tannlegen din og få råd umiddelbart dersom du har problemer med munnen eller tennene. Når du ser en tannlege under behandling, sørge for at de vet at du tar dette legemidlet. Invasiv tannbehandling som for eksempel tanntrekking eller kirurgi bør unngås hvis mulig.
• Noen mennesker blir behandlet med bisfosfonater (hovedsakelig mennesker som har langvarig behandling for osteoporose) har opplevd en uvanlig brudd i deres lårbeinet. Av denne grunn er det viktig å la legen vite om du får noen smerter i lår, hofter eller lyske mens du har behandling med denne medisinen. Disse symptomene kan være et tidlig tegn på et mulig brudd.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer med tilstander som forårsaker vanskeligheter med å svelge eller forsinket passasje av mat gjennom foodpipe (spiserøret), f.eks innsnevring eller blokkering av foodpipe.
• Folk som ikke kan stå eller sitte oppreist i minst 30 minutter.
• Personer med aktive sykdommer i øvre del av fordøyelsessystemet, for eksempel problemer med å svelge, sykdommer som påvirker foodpipe (f.eks reflux sykdom), magesår, betennelse i slimhinnen i magesekken (gastritt), betennelse i tynntarmen (duodenitis).
• Sykdommer i biskjoldbruskkjertelen (kjertel som produserer hormoner ansvarlig for regulering av kalsium metabolisme).
• Sarkoidose.
• Vitamin D-mangel.
• Redusert nyrefunksjon.

Skal ikke brukes i

• Barn og unge.
• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Personer med lave nivåer av kalsium i blodet (hypokalsemi).
• Personer med høye nivåer av kalsium i blodet (hyperkalsemi).
• Personer med høye nivåer av kalsium i urinen (hyperkalsiuri).
• Sykdommer eller tilstander som kan føre til økte nivåer av kalsium i blodet eller urin, for eksempel langvarig immobilitet.
• Personer med høye mengder av vitamin D i blodet (hypervitaminosis D).
• Nyrestein (nephrolithiasis).
• Graviditet.
• Amming.
• Optinate en gang i uken tabletter inneholder laktose og er ikke egnet for personer med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
• Den kalsium og vitamin D3 granulater inneholder sukrose og er ikke egnet for personer med fruktose intoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel.
• Den kalsium og vitamin D3 granulater inneholder også soyaolje og er ikke egnet for personer med allergi mot peanøtter eller soya.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet har ikke blitt studert hos gravide kvinner, derav sikkerhet ikke er fastslått. Det bør ikke brukes under graviditet.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Det bør ikke brukes av ammende mødre.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten. For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Andre legemidler kan påvirke absorpsjonen av risedronat fra tarmen, og kan derfor gjøre medisinen mindre effektiv. Av denne grunn bør du ikke ta andre medisiner gjennom munnen samtidig som eller i minst 30 minutter etter å ha tatt Optinate tablett. Dette er spesielt viktig for de legemidlene som er listet nedenfor:

• syrenøytraliserende midler (fordøyelsesbesvær rettsmidler)
• kalsiumtilskudd
• jerntilskudd
• avføringsmidler som inneholder magnesium
• mineraltilskudd
• multivitaminer inneholdende mineraler som kalsium, jern, magnesium eller sink
• sink kosttilskudd.

Det kan en økt mulighet for mengden av calcium i blodet falt for lavt hvis aminoglykosid-antibiotika, som gentamycin, brukes i kombinasjon med risedronat.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger på fordøyelsessystemet dersom ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler som ibuprofen eller diklofenak tas i kombinasjon med risedronat. Du bør spørre din lege eller apotek før du tar denne type smertestillende.

Du bør ikke ta noen annen kalsium eller vitamin D-tilskudd (inkludert de som finnes i multivitaminer) i kombinasjon med Optinate combi, med mindre spesifikt foreskrevet av legen din.

Tiazid-diuretika, slik som bendroflumetiazid, redusere mengden av kalsium utskilt i urinen, og dette kan øke mengden av calcium i blodet. Hvis du tar et tiaziddiuretika i kombinasjon med denne medisinen, bør du ha regelmessige blodprøver for å overvåke nivået av kalsium i blodet.

Folk tar digoksin eller andre hjerteglykosider kan ha en økt risiko for unormal hjerterytme hvis de opplever unormalt høyt kalsiumnivå i blodet mens du tar denne medisinen.

Kalsiumkarbonat kan redusere absorpsjonen av tetracykliner antibiotika (f.eks tetracyklin, minocycline, doxycycline) og kinolonantibiotika (f.eks ciprofloxacin, norfloxacin, nalidiksinsyre) fra tarmen og kan gjøre dem mindre effektive. Hvis du er foreskrevet en kurs for en av disse typer antibiotika, anbefales det at du tar antibiotika minst to timer før eller 4-6 timer etter inntak av kalsium og vitamin D3 granulat. Spør på apoteket for å få råd.

Kalsiumsalter kan også redusere absorpsjonen fra tarmen av følgende medisiner:

• eltrombopag
• jerntilskudd som jernsulfat
• levotyroksin
• natriumfluorid
• strontium ranelate
• sink.

For å unngå disse legemidlene stoppe kalsium fra å bli tilstrekkelig absorbert, bør kalsium og vitamin D3 granuler separeres fra disse medisinene med minst tre timer.

Følgende legemidler kan redusere absorpsjonen av vitamin D fra tarmen og bør ikke tas på samme tid på dagen som granulat:

• orlistat
• kolestyramin
• kolestipol.

Andre legemidler som inneholder de samme aktive ingrediensene

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder denne kombinasjonen av risedronat, kalsium karbonat og kolekalsiferol. Men ingrediensene er tilgjengelig separat.

Optinate en gang i uken, Optinate 30mg tabletter og Optinate 5 mg tabletter alle inneholder risedronatnatrium.

Adcal D3, Cacit D3, Calceos, Calcigran Forte D3 og Calcigran Forte D3 forte alle inneholder kalsiumkarbonat og kolekalsiferol.