Simponi (golimumab)

Hvordan virker det?

Simponi injeksjon inneholder den aktive ingrediensen golimumab, som er en type legemidler som en tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa) blokkeren. Det fungerer ved å undertrykke prosessen med betennelse.

TNF alfa er et protein som produseres av kroppen som er involvert i forårsaker betennelse. Den kontrollerer aktiviteten av andre inflammatoriske kjemikalier.

TNFa er funnet i høyere nivåer i forskjellige inflammatoriske tilstander. Den finnes i de betente ledd av mennesker med revmatoid artritt og i leddene av mennesker som har en type leddgikt som påvirker ryggraden, kalt Bekhterevs sykdom. Det er også funnet i forhøyede nivåer i hud rammet av psoriasis, så vel som i leddene av personer som har en type artritt kalt psoriasis artritt, som kan forekomme hos mennesker med psoriasis.

Betennelse oppstår når TNFa virker på TNF reseptorer som er funnet på overflaten av celler. Golimumab fungerer ved å stoppe TNF alfa fra å handle på disse reseptorene. Dette hindrer betennelsesreaksjoner TNF alfa forårsaker.

I artrittiske tilstander, reduserer behandling med golimumab bevegelsen av inflammatoriske celler inn i betente områder av leddene. Dette reduserer tegn eller symptomer på artritt, forbedrer fysisk funksjon i leddene og reduserer frekvensen av leddskade. Ved behandling av leddgikt, er golimumab referert til som en sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel (DMARD).

Golimumab er kun forskrives av leger med erfaring med behandling av leddgikt. Det gis som en injeksjon under huden (subkutant) en gang hver måned.

Forbedringer i symptomer bør sees innen 12 til 14 uker etter behandlingsstart.

Hva brukes det til?

• Moderat til alvorlig revmatoid artritt.

Golimumab brukes i kombinasjon med metotreksat, når andre DMARD f.eks sulfasalazin, har ikke vært effektive metotreksat. Den kan også brukes for personer med alvorlig progressiv aktiv reumatoid artritt, som ikke tidligere er behandlet med metotreksat.

• En form for leddgikt som forekommer hovedsakelig hos unge menn og påvirker leddene i ryggraden (ankyloserende spondylitt).

Golimumab brukes for personer som har alvorlige symptomer og som ikke har respondert tilfredsstillende på konvensjonell behandling.

• En form for leddgikt som påvirker leddene og huden (psoriasisartritt).

Golimumab brukes til aktiv progressiv sykdom som ikke har respondert tilfredsstillende på behandling med sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs, f.eks sulfasalazin, metotreksat). Den kan brukes i kombinasjon med metotreksat, eller alene for personer som ikke kan ta metotreksat.

Hvordan er denne behandlingen gis?

• Din lege eller konsulent vil administrere ditt første Simponi injeksjon. Du kan bli lært hvordan å bruke injeksjon selv, slik at du kan administrere den neste injeksjonen selv, og trenger ikke å gå til klinikken. Pass på at du forstår hva du skal gjøre og stille spørsmål hvis du ikke gjør det.
• Simponi injeksjoner gis under huden (subkutant) en gang i måneden, på samme dag hver måned. Etter tredje injeksjonen vil legen vurdere symptomene dine, før du fortsetter behandlingen.
• Hvis du glemmer å ta injeksjonen på den planlagte datoen du bør ikke injisere en dobbel dose som erstatning for det. Hvis savnet injeksjon er mindre enn to uker for sent, bør du administrere det og deretter bruke neste planlagte injeksjon som normalt, på din vanlige date. Hvis savnet injeksjon er mer enn to uker for sent, bør du administrere det, og deretter starte en ny månedlig fra datoen for denne injeksjon. Snakk med legen din dersom du er forvirret om hva de skal gjøre.

Advarsel!

• Denne medisinen kan kompromittere kroppens evne til å bekjempe infeksjoner. Tilfeller av tuberkulose (TB) og andre alvorlige infeksjoner er sett hos personer behandlet med denne medisinen. Du bør testes for tuberkulose før behandling startes. Fortell legen din umiddelbart hvis du opplever vekttap, feber eller vedvarende hoste under behandlingen, eller i de fem månedene etter at behandlingen er avsluttet, da disse kan være symptomer på tuberkulose.
• Det er viktig å prøve og unngå eksponering for infeksjoner under behandlingen. La legen få vite så snart som mulig dersom du får symptomer på en infeksjon, slik at den kan behandles uten forsinkelse. Dette gjelder også for fem måneder etter at du slutter å bruke dette legemidlet, da dette er hvor lang tid det kan ta for medisin for å bli helt fjernet fra kroppen. Hvis du utvikler en alvorlig infeksjon, bør behandlingen med dette legemidlet stanses inntil infeksjonen er under kontroll. Du bør få råd fra legen din før du reiser utenlands.
• Dette legemidlet kan redusere antallet av visse blodceller i blodet. Et lavt antall hvite blodlegemer kan øke mottakelighet for infeksjoner, lavt antall røde blodceller fører til anemi og et lavt antall blodplater kan føre til problemer med blodpropp. Av denne grunn bør du informere legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan indikere problemer med blodcellene: uforklarlige blåmerker eller blødninger, lilla flekker, sår munn eller hals, munnsår, høy temperatur (feber) andre tegn på infeksjon, eller ser blek, trøtt, andpusten, eller generelt uvel. Legen din kan være nødvendig å ta en blodprøve for å sjekke nivåene av blodceller i blodet ditt.
• Hvis du utvikler nye eller forverrede symptomer på hjertesvikt under behandling med denne medisinen, for eksempel kortpustethet eller hevelse i føttene eller ankler, bør du informere legen din umiddelbart.
• Dette legemidlet er sjeldent vært forbundet med nervesystemet lidelser som multippel sklerose. Av denne grunn bør du konsultere legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer under behandling med dette legemidlet: uforklarlig forvirring, nummenhet eller prikking, endringer i syn, svakhet i armer og ben eller vanskeligheter med å gå.
• Visse typer kreft har sjeldent vært rapportert hos personer behandlet med denne medisinen, eller med andre TNF-hemmere. Denne risikoen er økt hos storrøykere. Det er viktig å diskutere med legen din risiko for kreft i forhold til den potensielle fordelen for deg av dette legemidlet før du starter behandlingen.
• Hvis du har planlagt å ta noen operasjon eller tannbehandling, er det viktig at du forteller legen eller tannlegen at du har behandling med denne medisinen.
• Kvinner som kan bli gravide bør bruke en effektiv metode for prevensjon for å unngå graviditet, både under behandling med denne medisinen og i minst seks måneder etter deres siste injeksjon. Søke medisinsk råd fra legen din.

Brukes med forsiktighet hos

• Redusert nyrefunksjon.
• Nedsatt leverfunksjon.
• Personer med en historie med hepatitt B.
• Personer med sovende (for tiden inaktiv) tuberkulose infeksjon.
• Folk med lave nivåer av hvite blodceller eller blodplater i blodet.
• Personer med en historie med langvarige eller tilbakevendende infeksjoner.
• Mild hjertesvikt.
• Personer med historie eller nåværende kreft.
• Storrøykere.
• Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
• Personer med noen nerve sykdom der myelin skjede rundt nervene blir skadet (demyeliniserende lidelser), for eksempel multippel sklerose.
• Personer som er eller som nylig har fått behandling som demper aktiviteten i immunsystemet, f.eks langsiktige kortikosteroider, kjemoterapi, strålebehandling, medisiner for å hindre avstøting.
• Allergi mot latex (nålen dekning av sprøyten inneholder lateks).

Skal ikke brukes i

• Aktiv tuberkulose.
• Personer med alvorlige aktive infeksjoner, for eksempel abscesser, leggsår.
• Personer med infeksjon i blodet eller kroppen vev med pus-forming eller andre sykdomsfremkallende organismer (sepsis).
• Personer med infeksjoner grunnet redusert motstand av legemet (opportunistiske infeksjoner).
• Moderat til alvorlig hjertesvikt.
• Graviditet.
• Amming.
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
• Simponi injeksjoner inneholder sorbitol og bør ikke brukes av personer med sjeldne arvelige problemer med fruktose intoleranse.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Det er ingen informasjon om sikkerheten av dette legemidlet under graviditet. Det er ikke anbefalt til bruk under graviditet, da det kan potensielt være skadelig for et utviklingsland baby. Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet, både under behandling og i minst seks måneder etter deres siste injeksjon. Hvis du tror du kan være gravid når som helst under behandlingen, bør du fortelle legen din umiddelbart. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk, men det er sannsynlig at det gjør. Kvinner bør ikke amme under behandling med denne medisinen, eller i seks måneder etter sin siste dose. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner samtidig ha behandling med dette, for å være sikker på at kombinasjonen er trygg.

Golimumab er ikke anbefalt for bruk i kombinasjon med anakinra eller abatacept, da denne kombinasjonen kan øke risikoen for alvorlige infeksjoner, uten en økning i effekt mot sykdommen behandles.

Denne medisinen undertrykker en del av immunsystemet. Dette betyr at vaksiner kan potensielt være mindre effektive hvis gitt under behandlingen, og levende vaksiner kan forårsake alvorlige infeksjoner Levende vaksiner inkluderer:. Meslinger, kusma, røde hunder, MMR, oral polio, oral tyfus og gul feber. Det anbefales at levende vaksiner ikke gis til mennesker som blir behandlet med denne medisinen.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder golimumab som den aktive ingrediens.