Jentadueto (linagliptin, metformin)

Hvordan virker det?

Jentadueto tabletter inneholder to aktive ingredienser, linagliptin og metformin. Disse er begge legemidler som brukes til å kontrollere blodsukkernivået hos personer med type 2 diabetes.

Personer med diabetes mellitus har en mangel eller fravær av et hormon som produseres i bukspyttkjertelen som kalles insulin. Insulin er det viktigste hormonet ansvarlig for kontroll av sukker (glukose) i blodet. I type 2 diabetes i bukspyttkjertel ikke produserer nok insulin, og cellene i kroppen er resistente mot de lave nivåer av insulin som sirkulerer i blodet. Insulin normalt ville gjøre cellene fjerne sukker fra blodet, derfor i type 2 diabetes blodsukkernivået kan bli for høy.

Metformin er en type antidiabetikum kjent som et biguanid. Den virker på et antall måter for å redusere mengden av sukker i blodet. For det første reduserer den mengden sukker som blir produsert av cellene i leveren. For det andre øker det følsomheten av muskelceller for insulin. Dette gjør at disse cellene for å fjerne sukkeret fra blodet mer effektivt. Til slutt, forsinker den også opptaket av sukker fra tarmen i blodet etter å ha spist.

Linagliptin er en type antidiabetikum kjent som en dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-inhibitor. Det bidrar til å redusere blodsukkeret ved å hindre nedbrytning av to inkretinhormonene heter glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) og glukose-insulinotrope peptid (GIP). Disse hormonene er normalt produseres naturlig av kroppen som reaksjon på matinntaket. De stimulere bukspyttkjertelen til å produsere insulin i respons til økende nivåer av glukose i blodet, og de kan også redusere produksjon av glukagon, som er et hormon som normalt øker glukoseproduksjon i leveren. Disse handlingene hjelpe kontrollere blodsukkernivået. Ved å stoppe nedbryting av disse hormoner i kroppen linagliptin øker deres virkning på kontroll av blodsukker.

Denne kombinasjonen av medisiner bidrar til å kontrollere blodsukkernivået både rett etter måltider og mellom måltider.

Hva brukes det til?

• Type 2 diabetes (ikke-insulinavhengig diabetes) hos voksne i alderen 18 år og over.

Jentadueto tabletter er godkjent for bruk hos personer med type 2 diabetes hvis blodsukkeret er ikke kontrollert av den høyeste tolererte dose av metformin alene eller som allerede tar metformin og linagliptin som separate tabletter.

De er også godkjent for bruk i kombinasjon med et sulfonylureapreparat (f.eks gliclazide ) når en av disse kombinert med metformin ikke har kontrollert blodsukkeret godt nok.

Hvordan tar jeg det?

• En Jentadueto Tabletten skal tas to ganger daglig (med frokost og kveldsmat). Tabletten skal tas sammen med mat.
• Hvis du glemmer å ta Jentadueto tablett til vanlig tid, ta det med mat så snart du husker. Men hvis det er nesten tid for neste dose, la ut den glemte dosen. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.

Advarsel!

• Det er viktig at du fortsetter å følge dietten og mosjon råd gitt til deg av din lege eller sykepleier mens du bruker denne medisinen. Denne medisinen hjelper kun for å kontrollere blodsukkernivået, og bør ikke brukes som en erstatning for å spise sunt og tar regelmessig mosjon.
• Hypoglykemi (lavt blodsukker) har blitt svært vanlig rapportert når dette legemidlet brukes i kombinasjon med sulfonylurea medisiner, for eksempel glibenklamid. Symptomer på hypoglykemi opptrer vanligvis plutselig og kan omfatte kaldsvetting, kald og blek hud, tremor, engstelig følelse, unormal tretthet eller svakhet, forvirring, problemer med konsentrasjon, overdreven sult, midlertidige synsforstyrrelser, hodepine, kvalme og hjertebank. Hvis du tar sulfonylurea med denne medisinen, bør du snakke med legen eller diabetes spesialist om dette og sørg for at du vet hva du skal gjøre hvis du opplever disse symptomene. Legen din kan være nødvendig å justere doser.
• Din evne til å konsentrere seg eller reaksjonsevne kan bli nedsatt dersom du har lavt blodsukker, og dette kan føre til problemer kjører eller bruker maskiner. Du bør ta forholdsregler for å unngå lavt blodsukker når du kjører - diskutere dette med legen din. Denne medisinen kan også føre til svimmelhet eller tretthet. Hvis de påvirkes du bør ta vare bilkjøring og bruk av maskiner.
• Legen din kan ønske deg å sjekke blodsukkeret fra tid til annen mens du tar denne medisinen. Sørg for at du diskutere hvordan vi skal gjøre dette, og hvor ofte med fastlegen din, apotek eller diabetes spesialist.
• Du bør unngå å drikke alkohol mens du tar denne medisinen, da det kan øke risikoen for lavt blodsukker (hypoglykemi) og laktacidose (se nedenfor).
• Metformin kan forårsake en sjelden, men alvorlig tilstand som kalles laktacidose, som er et overskudd av melkesyre i blodet. Det er mer sannsynlig hos personer med nedsatt nyrefunksjon. Drikker store mengder alkohol mens du tar denne medisinen, spesielt på tom mage, eller hvis du har leverproblemer, kan også øke risikoen for laktacidose. Legen vil undersøke deg for denne bivirkningen, men symptomer som kan indikere utviklingen inkluderer rask og / eller dyp pust og uspesifikke symptomer som slapphet, syk eller generelt uvel, oppkast, magesmerter, eller uvanlig muskel smerter eller ubehag. Du bør slutte å ta denne medisinen og kontakte legen din dersom du opplever noen av disse.
• Nyrefunksjonen din bør overvåkes jevnlig mens du tar denne medisinen. Legen vil vanligvis ønsker å sjekke nyrefunksjonen din en gang eller to ganger i året, eller oftere dersom du er eldre eller har noen eksisterende nyreproblemer.
• Noen få tilfeller av betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt) har blitt rapportert hos personer som tar linagliptin og andre legemidler av denne typen. Symptomer på pankreatitt inkluderer uforklarlig, vedvarende, kraftige magesmerter, noen ganger sprer seg til ryggen. Du bør informere legen din dersom du opplever disse symptomene mens du tar denne medisinen, slik at de kan bli undersøkt.
• Legen vil be deg om å slutte å ta denne medisinen midlertidig hvis du kommer til å ha en viss form for røntgen som involverer en injeksjon av jodholdige fargestoff (kontrastmiddel). Fortell legen din at du tar denne medisinen hvis du er grunn til å ha denne typen X-ray. Du bør ikke begynne å ta denne medisinen igjen før 48 timer etter X-ray, og bare etter at nyrefunksjonen har blitt testet og funnet å være normal.
• Konsultere legen din om din diabetes behandling hvis du er grunn til å ha kirurgi under en narkose. I disse situasjonene blodsukkeret er normalt styrt av insulin, så legen kan be deg om å slutte å ta denne medisinen 48 timer før operasjonen.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer over 80 år.

Skal ikke brukes i

• Personer med type 1 diabetes.
• Diabetisk ketoacidose.
• Diabetiker pre-koma (på grunn av ketoacidose i alvorlig og utilstrekkelig behandlet diabetes).
• Personer med nedsatt nyrefunksjon eller nyresvikt.
• Personer med nedsatt leverfunksjon.
• Dehydrering.
• Personer med alvorlige infeksjoner eller blodforgiftning (sepsis).
• Personer med redusert blodtilførsel til vitale indre organer (sjokk).
• Personer med tilstander som forårsaker puste å være ineffektiv, dvs. å ikke effektivt oxygenate blod eller fjerne karbondioksid fra lungene (respirasjonssvikt).
• Akutt hjertesvikt.
• Folk som nylig har hatt et hjerteinfarkt.
• Alkoholforgiftning.
• Alkoholisme.
• Graviditet.
• Amming.
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten til linagliptin for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det bør ikke brukes under graviditet. Diabetes mellitus styres vanligvis ved hjelp av insulin under graviditet, fordi dette gir en mer stabil styring av blodsukker. Metformin mange også noen ganger brukes. Men som Jentadueto inneholder en kombinasjon av metformin og linagliptin det bør ikke brukes under graviditet. Hvis du blir gravid mens du tar denne medisinen, eller planlegger å bli gravid, bør du søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om linagliptin går over i morsmelk. Metformin passerer over i morsmelk. Produsenten sier at Jentadueto ikke bør brukes av ammende mødre. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Når Jentadueto er tatt med andre antidiabetika som sulfonylurea (f.eks gliclazide, glibenklamid), vil det være en forbedret blodsukkersenkende effekt. Blodsukkernivået kan trenge å bli overvåket dersom du tar Jentadueto i kombinasjon med andre antidiabetika. Spør legen din om råd.

Cimetidin og rilpivirin kan øke blodkonsentrasjonen av metformin, noe som kan øke risikoen for sine bivirkninger. Legen din kan være nødvendig å redusere dosen av denne medisinen hvis du regelmessig tar en av disse medisinene også.

Legemidler som øker blodsukkeret som en bivirkning kan gjøre denne medisinen mindre effektiv på å kontrollere blodsukkeret. Legemidler som kan øke blodsukkernivået inkluderer følgende:

• antipsykotiske medisiner, som klorpromazin, olanzapin, risperidon
• beta-2-agonister, for eksempel salbutamol, salmeterol
• kortikosteroider såsom prednisolon
• glukosamin
• østrogen og gestagen, slik som de som finnes i p-piller
• tiaziddiuretika, som bendroflumethiazide.

Blodsukkeret bør overvåkes oftere dersom du starter eller stopper behandlingen med noen av disse mens du tar denne medisinen, og om nødvendig kan legen din endre din dose av denne medisinen.

Lavt blodsukker (hypoglykemi) forekomme, noen ganger uforutsigbart, hvis disopyramid eller ACE-hemmere som kaptopril er tatt med denne medisinen. Legen din kan ønske deg midlertidig sjekke blodsukkeret oftere hvis du starter behandling med en av disse mens du tar denne medisinen.

MAOI antidepressiva, slik som phenelzine, Tranylcypromin eller isokarboksazid, kan forsterke blodsukkersenkende effekten av denne medisinen. Legen din kan be deg om å overvåke blodsukkeret oftere hvis du er foreskrevet en MAO-hemmer antidepressiva med denne medisinen.

En dråpe i antall blodceller kalt blodplater i blodet har blitt sett i noen mennesker tar antihistamin ketotifen i kombinasjon med metformin. Produsenten av ketotifen anbefaler at det bør unngås hos personer som tar metformin.

Følgende legemidler kan øke nedbrytningen av linagliptin og så kunne redusere dens effekt på å kontrollere blodsukkeret:

• karbamazepin
• fenobarbital
• fenytoin
• rifampicin.

Hvis du tar noen av disse i kombinasjon med linagliptin, kan legen ønske å overvåke blodsukkernivået oftere og dosen må kanskje justeres.

Andre legemidler som inneholder de samme aktive ingrediensene

Det er foreløpig ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder både linagliptin og metformin som de aktive ingrediensene, men disse medisinene er tilgjengelig separat.

Trajenta inneholder bare linagliptin.

Glucophage inneholder bare metformin, og metformin er også tilgjengelig på egen hånd uten et merkenavn, det vil si som generisk medisin.