Herceptin (trastuzumab)

Hvordan virker det?

Herceptininfusjonen inneholder virkestoffet trastuzumab, som er en type legemidler som et humanisert, monoklonalt antistoff. Den brukes til å behandle brystkreft og magekreft.

Trastuzumab brukes til behandling av bryst og mage svulster som har store mengder av et unikt protein kalt human epidermal vekstfaktorreseptor 2-protein (HER2) på overflaten av kreftceller. HER2 er tilstede i store mengder på overflaten av enkelte kreftceller. Dens nærvær stimulerer veksten av slike kreftceller.

Brystkreft som har store mengder av HER2 på dets celler er kjent som HER2-positiv brystkreft. Denne type brystkreft er særlig aggressiv. Det står for om lag 20 til 30 prosent av kvinner med brystkreft og krever spesiell og umiddelbar oppmerksomhet fordi svulster er raskt voksende og det er en høyere sannsynlighet for tilbakefall.

Magekreft som har store mengder HER2 på sine celler er kjent som HER2-positiv magekreft. Det står for mellom 6 og 40 prosent av tilfellene.

Trastuzumab fungerer på en lignende måte til de naturlige antistoffer produsert av vårt immunsystem. Våre naturlige antistoffer gjenkjenner fremmede inntrengere og binder seg til dem, hjelpe våre immunforsvar til å angripe dem og beskytte oss mot infeksjoner. Monoklonale antistoffer som trastuzumab er laget i laboratoriet, og kan brukes for å angripe kreftcellene på en lignende måte.

Trastuzumab gjenkjenner spesifikt og binder seg til HER2 protein på bryst og mage kreftceller. Dette stopper kreftceller fra å vokse og formere seg og utløser også immunsystemet til å angripe og drepe kreftceller.

Trastuzumab fungerer bare i folk som har høye nivåer av HER2 protein, så legen må teste for dette før du kan bli behandlet med denne medisinen. Det finnes ulike tester for å måle nivåene av HER2. Disse kan gjøres på prøver av celler fra innledende kreft kirurgi, eller på prøver av kreftceller fra tidligere biopsier eller kirurgi.

Trastuzumab gis som drypp i en vene (intravenøs infusjon) enten en gang i uken eller en gang hver tredje uke. Den første dosen administreres over 90 minutter, men hvis dette er godt tolerert, kan ytterligere doser gis over 30 minutter.

Hva brukes det til?

• Tidlig HER2-positiv brystkreft etter kirurgi, cellegift og strålebehandling (hvis aktuelt). Denne medisinen kan også gis på samme tid som kjemoterapi medisiner docetaxel og karboplatin. For folk som allerede har hatt kjemoterapi med doksorubicin og cyklofosfamid, kan det gis i kombinasjon med paclitaxel eller docetaxel.
• HER2-positiv brystkreft som har spredt seg til andre deler av kroppen (metastatisk brystkreft). For folk som tidligere ikke har fått kjemoterapi for sin sykdom, kan denne medisinen gis i kombinasjon med kjemoterapi medisiner paclitaxel eller docetaxel. For folk som allerede har fått minst to kurs av kjemoterapi, kan denne medisinen gis på egen hånd. For postmenopausale kvinner med hormon sensitiv kreft, kan denne medisinen gis med en aromatasehemmer som Anastrazole.
• HER2-positiv magekreft som har spredt seg til andre deler av kroppen (magekreft med spredning). Dette legemidlet kan brukes til å behandle mennesker som ikke har hatt noen anti-kreft behandlinger for deres metastatisk sykdom. Det gis i kombinasjon med kjemoterapi medisiner kapecitabin, eller fluorouracil pluss cisplatin.

Advarsel!

• Alvorlige reaksjoner på denne medisinen, for eksempel alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi), hevelse i ansikt og lepper (angioødem), pustevansker, unormal hjerterytme, kløende utslett, feber, frysninger og reduksjon i blodtrykket, kan forekomme sjelden. Disse effektene i hovedsak være etter første infusjon. Av denne grunn, vil du bli observert av helsepersonell under alle infusjoner, i minst seks timer etter den første infusjonen, og i to timer etter senere infusjoner. I svært sjeldne tilfeller kan disse reaksjonene oppstår mer enn seks timer etter infusjonen. Det er viktig å kontakte legen din dersom du tror du har hatt en allergisk reaksjon.
• Dette legemidlet er assosiert med hjertesvikt, særlig når den brukes etter antracyklin (doksorubicin eller epirubicin) som inneholder kjemoterapi. Av denne grunn, bør hjertefunksjon kontrolleres før start og regelmessig under behandling med denne medisinen. Tester for å sjekke ditt hjerte funksjonen kan omfatte en EKG og MR-undersøkelse.
• Denne medisinen er ikke anbefalt for behandling av tidlig brystkreft hos personer med en historie med kronisk hjertesvikt, høy risiko ukontrollerte unormal hjerterytme (arytmier), angina pectoris som krever medisinsk behandling, klinisk signifikant hjerte ventil sykdom eller dårlig kontrollert høyt blodtrykk. Dette er fordi kliniske studier av denne medisinen i tidlig brystkreft ikke inkludere mennesker med disse forholdene, så det er ikke kjent om fordelene ved behandlingen oppveier risikoen i slike tilfeller.

Brukes med forsiktighet hos

• Hjertesvikt.
• Koronarsykdom.
• Hatt høyt blodtrykk (hypertensjon).

Skal ikke brukes i

• Allergi mot mus protein.
• Personer med alvorlige pustevansker i ro på grunn av komplikasjoner ved langt fremskreden kreft.
• Folk som trenger oksygen behandling.
• Sikkerhet og effekt av denne medisinen hos barn og ungdom under 18 år er ikke klarlagt. Det er ikke anbefalt for denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det er ikke anbefalt for bruk under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen og den potensielle fordelen for moren oppveier mulig risiko for fosteret. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Kvinner bør ikke amme under behandling med denne medisinen, eller i seks måneder etter siste dose. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Studier har ikke blitt utført for å bestemme effekten av dette legemiddel på andre legemidler, eller vice versa. Du bør fortelle legen din eller apotek dersom du bruker andre legemidler, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med Herceptin. Likeledes bør du også sjekke med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du fortsatt får behandling med Herceptin, slik at de kan sjekke at kombinasjonen er trygg.

Det er en høyere risiko for bivirkninger på hjertet hvis trastuzumab brukes i kombinasjon med kjemoterapeutiske legemidler kalt antracykliner. Disse inkluderer doxorubicin, epirubicin og idarubicin. Disse legemidlene bør ikke brukes i kombinasjon med trastuzumab, med mindre det finnes fasiliteter for hjerte overvåking.

Personer som har mottatt et antracyklin medisin før du starter behandling med trastuzumab har også en høyere risiko for bivirkninger på hjertet, men risikoen er lavere enn om disse medisinene er brukt til samme tid.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som trastuzumab inneholde som den aktive ingrediens.