Protelos (strontium ranelate)

Hvordan virker det?

Protelos granulater inneholde den aktive ingrediensen strontium ranelate, som er et legemiddel som styrker ben.

Bone er ikke en statisk struktur. Det er kontinuerlig formet, reformert og ombygd av celler som kalles osteoblaster og osteoklaster. Disse cellene kontinuerlig sette inn og fjerne kalsium-og fosfor-, lagret i et protein-nettverk som utgjør strukturen i benet. Gamle bein er brukket ned av osteoklaster og nytt ben dannes av osteoblaster.

Hos kvinner i overgangsalderen, blod nivåer av det kvinnelige hormonet østrogen begynner å minke. Dette resulterer i en økning av bein sammenbrudd ved osteoklaster, som kan føre til et tap av bentetthet. Bentap er spesielt hurtig de første ti årene etter overgangsalderen, og det kan føre til utvikling av osteoporose - en tilstand der bein blir svake og sprø og bryte (brudd) lettere.

Men også lide et tap av bentetthet med økende alder, og det finnes et antall andre årsaker til osteoporose.

Strontium ranelate brukes til behandling av osteoporose hos menn og hos kvinner som har passert overgangsalderen. Det fungerer ved å binde seg svært tett til beinet og hindre kalsium blir fjernet av osteoklaster. Dette stopper osteoklaster fra å bryte ned beinet. Strontium ranelate også stimulerer dannelsen av nye bein av osteoblaster. Begge handlinger bidra til å holde skjelettet sterkt og mindre sannsynlighet for å bryte.

Hos kvinner som har passert overgangsalderen, har strontium ranelate vist seg å redusere risikoen for rygg-og hoftebrudd.

Hvis inntak av kalsium og vitamin D er lav, kan legen også be deg om å ta tilskudd av disse for å bidra til å holde skjelettet sterkt. Hvis ja, ikke ta noen kalsiumtilskudd på samme tid på dagen som dette legemidlet. (Se nedenfor for flere detaljer.)

Hva brukes det til?

• Alvorlig osteoporose hos kvinner som har passert overgangsalderen og har høy risiko for brudd.
• Alvorlig osteoporose hos menn med økt risiko for benbrudd.

Hvordan tar jeg det?

• Den vanlige dosen av Protelos er en pose en gang om dagen.
• Innholdet i posen bør røres inn i et glass vann (minst 30ml eller om lag en tredjedel av et glass) før du tar. Medisinen bør tas så snart den er utarbeidet. Hvis for noe grunn du ikke kan drikke legemidlet med en gang, må du røre den igjen før du drikker. Du bør ikke la det mer enn 24 timer før du drikker det.
• Suspensjonen bør tas på tom mage, fortrinnsvis ved sengetid, i minst to timer etter et måltid, melk, melkeprodukter eller kalsium kosttilskudd. Du bør ikke spise for minst to timer etter inntak av granulat. Dette er fordi mat, melk, melkeprodukter og kalsium kan påvirke absorpsjonen av medisinen fra tarmen, og dermed gjøre det mindre effektivt.
• Ikke ta syrenøytraliserende midler samtidig som dette legemidlet. Se slutten av denne siden for mer informasjon.

Advarsel!

• Hvis du er grunn til å ha kirurgi eller være stille over en lengre periode, vil legen din vil at du skal slutte å ta denne medisinen midlertidig, da det kan øke risikoen for å få blodpropp i venene (f.eks dyp venetrombose ). Spør legen din for videre råd.
• Slutte å ta dette legemidlet og informere legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer mens du tar denne medisinen, da disse kan være tegn på at du har utviklet en blodpropp: stikkende smerter eller hevelse i et ben, smerter ved pusting eller hoste, åndenød, eller hoste opp blod. Hvis du utvikle en blodpropp mens du tar denne medisinen du ikke bør foreskrives det igjen.
• Dette legemidlet sjeldne tilfeller kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner. Av denne grunn, hvis du får hudutslett eller blemmer, feber, hovne kjertler, hevelse i ansikt, tunge eller svelg, eller problemer med å puste eller svelge under behandling, bør du slutte å ta denne medisinen og kontakte legen din umiddelbart. Hvis de skjer, disse typer allergiske reaksjoner er mest sannsynlig skje i de første seks ukene av å ta medisinen.
• Hvis du har nyreproblemer vil legen din vil overvåke nyrefunksjonen din regelmessig mens tar denne medisinen.

Brukes med forsiktighet hos

• Redusert nyrefunksjon.
• Personer med økt risiko for blodpropp i venene, for eksempel på grunn av en familie historie, overvekt, røyking, eller blodsykdommer som antifosfolipidsyndrom eller faktor V Leiden.
• Personer med risikofaktorer for hjertesykdom, for eksempel høyt blodtrykk, høyt kolesterol, røyking, diabetes.
• Personer med en arvelig lidelse av protein metabolismen kalles fenylketonuri. (Protelos granuler inneholder aspartam, som er et fenylalanin.)

Skal ikke brukes i

• Folk som noen gang har opplevd en alvorlig allergisk reaksjon på denne medisinen i det siste.
• Personer som har eller har hatt en blodpropp i venene (venøs tromboembolisme), for eksempel i bena ( dyp venetrombose ) eller i lungene ( lungeemboli ).
• Personer som er midlertidig eller permamently immobilisert, for eksempel på grunn av et brudd eller være i en rullestol.
• Personer med hjertesykdom forårsaket av trange arterier (iskemisk hjertesykdom), for eksempel personer med en historie med angina eller hjerteinfarkt.
• Personer med trange arterier i hjernen (cerebrovaskulær sykdom), for eksempel personer med en historie med slag eller min-slag.
• Personer med dårlig blodsirkulasjon i ben eller armer (perifer arteriell sykdom).
• Ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).
• Barn.
• Graviditet.
• Amming.
• Denne medisinen er ikke anbefalt for personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Siden dette legemidlet er kun beregnet for bruk hos kvinner som har passert overgangsalderen, har sin sikkerhet under graviditet ikke klarlagt. Det bør ikke benyttes av gravide kvinner.
• Dette legemidlet går over i morsmelk. Det bør ikke brukes av kvinner som ammer.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Følgende legemidler bør ikke tas i to timer før eller to timer etter å ha tatt dine Protelos granulat, da de kan redusere absorpsjonen av legemidlet fra tarmen og gjøre det mindre effektivt:

• syrenøytraliserende midler som inneholder kalsium
• kalsiumtilskudd
• multivitaminer eller andre legemidler som inneholder kalsium.

Du bør helst også unngå å ta andre syrenøytraliserende midler (fordøyelsesbesvær rettsmidler, for eksempel de som inneholder aluminium) i de to timene før og etter å ha tatt Protelos granulat. Imidlertid, hvis dette ikke er mulig at de kan tas samtidig.

Strontium ranelate kan redusere absorpsjonen av tetracykliner antibiotika (f.eks tetracyklin, minocycline, doxycycline) og kinolonantibiotika (f.eks ciprofloxacin, norfloxacin, nalidiksinsyre) fra tarmen og kan gjøre dem mindre effektive. Hvis du er foreskrevet en kurs for en av disse typer antibiotika, anbefaler produsenten at du slutter å ta denne medisinen i løpet av antibiotika.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder strontium ranelate som aktiv ingrediens.