Vimovo (esomeprazol, naproxen)

Hvordan virker det?

Vimovo modifisert frisetting inneholder to aktive ingredienser, esomeprazol magnesium trisilicate og naproxen.

Naproxen er en type legemidler som et ikke-steroid anti-inflammatorisk medikament (NSAID). Den brukes til å lindre smerter og betennelser i leddgikt.

Naproxen virker ved å blokkere virkningen av et stoff i kroppen som kalles cyklooksygenase (COX). Cyklooksygenase er involvert i produksjon av prostaglandiner, som respons på skade eller visse sykdommer, slik som artritt. Disse prostaglandiner forårsake smerte, hevelse og betennelse. Naproxen blokkerer produksjonen av disse prostaglandiner og derfor er effektiv til å lindre smerte og betennelse.

Imidlertid ikke cyklooksygenase ikke bare produsere prostaglandiner som forårsaker betennelse. Den produserer også prostaglandiner som har nyttige roller i kroppen, inkludert noen som er involvert i å opprettholde en sunn mage og intestinal fôr. Disse prostaglandiner redusere mengden av syre produsert av magen og øke bikarbonat og slimsekresjon i tarmen, noe som normalt beskytter kledning av tarmen fra magesyre.

Naproxen reduserer produksjonen av disse gut beskyttende prostaglandiner og så kan skade tarmslimhinnen, forårsaker magesår, blødning og noen ganger også perforasjon (hull) i tarmen.

Esomeprazol er en type medisin som kalles en proton pump inhibitor. Det fungerer i magesekken, hvor den reduserer produksjonen av magesyre. Dette reduserer risikoen for skade og sårdannelse på tarmslimhinnen som kan resultere fra å ta naproksen.

Vimovo med modifisert frisetting er formulert på en spesiell måte. De har et ytre lag av esomeprazol og en kjerne av naproksen som er beskyttet av en spesiell "enterisk lag '. Den esomeprazol frigjøres fra tabletten først, i magen, hvor den begynner å fungere ved å redusere magesyre. Det enteriske belegget rundt naproxen hindrer den fra å bli frigitt i de sure betingelser i magen og tillater den å komme ut senere i tynntarmen. Dette, sammen med handlingen av esomeprazol, bidrar til å redusere risikoen for skade og irritasjon i slimhinnen i magen.

Formuleringen av Vimovo tabletter betyr at det er en forsinket smertestillende effekt av naproxen. Disse tablettene er ikke ment for å lindre akutte smerter som dental smerte eller gikt, fordi de ikke fungerer raskt nok. De er bare egnet for pågående langsiktige rammebetingelser som artrose og revmatoid artritt, som krever anti-inflammatorisk smertestillende for å bli tatt med jevne mellomrom for å gi en kontinuerlig bakgrunnsnivået av smertelindring.

Hva brukes det til?

Hos voksne og barn over 18 år, lindring av smerter og betennelse i følgende forhold:

• revmatoid artritt
• slitasjegikt
• en form for leddgikt som påvirker leddene i ryggraden (ankyloserende spondylitt).

Vimovo tabletter er bare foreskrevet til personer som har behov for å fortsette å ta naproxen 500mg to ganger daglig for å lindre smerten ved leddgikt deres, men som også er på en høy risiko for å få et magesår, for eksempel fordi de er eldre, har tidligere hatt en peptic sår, eller trenger å ta en høy dose av naproksen langvarig.

Hvordan tar jeg det?

• Vimovo med modifisert frisetting bør tas minst 30 minutter før et måltid.
• Tablettene bør svelges hele med et glass vann. De bør ikke ikke deles, tygges eller knuses, da dette kan skade den spesielle 'tarmbeskyttelsesbelegg' av tablettene.
• En Vimovo Tabletten skal tas to ganger om dagen - morgen og kveld.

Advarsel!

• Denne medisinen kan forårsake svimmelhet og så kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner trygt. Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg og du er sikker på at det ikke vil påvirke ytelsen.
• Denne medisinen kan maskere tegn og symptomer på infeksjon, som feber og betennelse. Dette kan gjøre deg tror feilaktig at en infeksjon blir bedre når det ikke er, eller at en infeksjon er mindre alvorlig enn det er. Av denne grunn bør du fortelle legen din hvis du får en infeksjon mens du tar denne medisinen.
• Selv om esomeprazol i Vimovo tabletter er inkludert for å redusere risikoen for naproxen bivirkninger på tarmen, slike bivirkninger er fortsatt mulig. De er mer sannsynlig hos eldre mennesker og hos personer med en historie med magesår. Risikoen kan også økes ved å ta visse andre legemidler (se slutten av faktaark). Det er viktig at disse menneskene, samt personer med en historie med lidelser som påvirker magen eller tarmen, blir nøye overvåket av en lege mens du tar denne medisinen. Alle mennesker tar dette legemidlet bør avslutte behandlingen og kontakte lege umiddelbart dersom de opplever noen tegn til blødning fra magen eller tarmen under behandling, for eksempel oppkast blod og / eller passerer svart / tjæreaktig / blodige avføring.
• Legen vil foreskrive deg den laveste effektive dose av denne medisinen for et kortest mulig tid som er nødvendig for å lindre symptomene. Dette er for å minimere sjansene for bivirkninger, spesielt de som er nevnt nedenfor. Det er viktig å ikke overskride forskrevet dose.
• Ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler som dette kan være forbundet med en liten økning i risiko for å oppleve hjerteinfarkt eller hjerneslag, selv om naproxen kan ha en lavere risiko enn noen andre NSAIDs. Noen risiko er mer sannsynlig med høye doser og langvarig behandling. Hvis du har hjerteproblemer, har hatt slag, eller tror at du kan være i faresonen for disse forholdene (for eksempel hvis du har høyt blodtrykk, diabetes, høyt kolesterol eller røyker), bør du diskutere behandlingen med legen din eller apotek.
• Svært sjelden, kan NSAIDs forårsake alvorlige blemmer eller flassing hudreaksjoner (f.eks Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, eksfoliativ dermatitt). Av denne grunn bør du slutte å ta denne medisinen og kontakte legen din dersom du får hudutslett eller sår inne i munnen din mens du tar denne medisinen. Denne bivirkningen er svært sjelden, men hvis det skjer, er mest sannsynlig å skje i den første måneden av behandlingen.
• Hvis du har levercirrhose, hjertesvikt eller nyresykdom, er du på en lav natrium diett, eller du tar vanndrivende medisiner, bør nyrefunksjonen din skal vurderes før start og regelmessig gjennom behandling med denne medisinen.
• Under langtidsbehandling med denne medisinen bør du ha regelmessige kontroller med legen din slik at du kan overvåkes for mulige bivirkninger av medisinen. Dette kan inkludere rutinemessige blodprøver for å overvåke nyrefunksjonen din, leverfunksjon og nivåer av blodkomponenter, spesielt hvis du er eldre.
• Hvis du trenger å ha en test for å overvåke funksjonen av binyrene mens du tar denne medisinen, bør du la legen som utfører testen vet at du tar naproxen. De vil at du skal slutte å ta naproxen et par dager før testen, da det kan påvirke resultatene.
• Folk tar protonpumpehemmere som esomeprazol kan ha en noe økt risiko for mage infeksjoner som Salmonella eller Campylobacter, på grunn av redusert surhet i magen.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Personer med en historie av sykdommer som påvirker magen eller tarmen.
• Inflammatorisk tarmsykdom som Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt.
• Redusert nyrefunksjon.
• Nedsatt leverfunksjon.
• Hjertesvikt.
• Høyt blodtrykk (hypertensjon).
• Hjertesykdom forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til hjertet (iskemisk hjertesykdom), f.eks angina eller tidligere hjerteinfarkt.
• Personer med sykdom i blodårene i og rundt hjernen (cerebrovaskulær sykdom), f.eks gjennomgått slag eller drypp (TIA).
• Personer med dårlig sirkulasjon i arteriene i ben eller føtter (perifer arteriell sykdom).
• Personer med økte nivåer av fett som kolesterol i blodet (hyperlipidemi).
• Diabetes.
• Røykere.
• Personer med koagulasjonsforstyrrelser eller ta antikoagulerende medisiner.
• Personer med historie astma.
• Personer med historie allergi.
• Sykdommer som påvirker bindevev, f.eks systemisk lupus erythematosus.
• Personer med vitamin B _12-mangel.

Skal ikke brukes i

• Folk i hvem aspirin eller andre NSAIDs, f.eks ibuprofen, forårsake allergiske reaksjoner som astma angrep, kløende utslett (urticaria), nasal betennelse (rhinitt) eller hevelse i lepper, tunge og hals (angioødem).
• Personer med en aktiv magesår eller blødning i tarmen.
• Personer med andre blødningsforstyrrelser.
• Alvorlig hjertesvikt.
• Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Folk som har hatt koronar bypass (CABG).
• Tredje trimester av svangerskapet.
• Vimovo tabletter er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år fordi produsenten ikke har studert deres sikkerhet og effektivitet i denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Denne medisinen er ikke anbefalt for bruk under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din. Dette er spesielt viktig i første og tredje trimester. Hvis tatt i tredje trimester kan det forsinke arbeidskraft, øke lengden på arbeidskraft og føre til komplikasjoner hos nyfødte baby. Noen bevis tyder på at NSAIDs bør også unngås av kvinner som forsøker å bli gravide, da de kan midlertidig redusere kvinnens fruktbarhet under behandling, og kan også øke risikoen for spontanabort eller misdannelser. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Naproxen går over i morsmelk. Det er ikke kjent om esomeprazol går over i morsmelk. Av denne grunn, sier produsenten at denne medisinen ikke bør brukes av kvinner som ammer. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner samtidig ha behandling med dette, for å være sikker på at kombinasjonen er trygg.

Dette legemidlet bør ikke tas av personer som tar anti-HIV medisiner atazanavir eller nelfinavir. Dette er fordi esomeprazol kan redusere blodkonsentrasjonen av atazanavir og nelfinavir, som kan gjøre dem mindre effektive i behandling av HIV-infeksjon.

Vimovo Tablettene kan tas med lav dose (75 mg daglig) aspirin. Imidlertid kan kombinasjonen innebærer en økt risiko for sår eller blødning i magen eller tarmen i forhold til å ta naproxen på egen hånd. Vimovo tabletter bør ikke tas med høyere daglige doser av aspirin. For mer informasjon og råd Spør lege eller apotek.

Dette legemidlet bør ikke tas sammen med andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), for eksempel ibuprofen, diklofenak, som bruker mer enn ett NSAID sammen kan også øke risikoen for bivirkninger på tarmen.

Det kan være en økt risiko for sår eller blødning i tarmen hvis medisinen er tatt med kortikosteroider som prednisolon.

Det kan også være en økt risiko for blødning i tarmen dersom naproxen er tatt med følgende medisiner:

• anti-blod-levrer (antikoagulant) medisiner, som warfarin eller heparin
• platehemmende medisiner for å redusere risikoen for blodpropp eller "blodfortynnende", f.eks klopidogrel, dipyridamol
• dabigatran
• erlotinib
• SSRI antidepressiva, f.eks fluoksetin, paroksetin, citalopram
• venlafaksin.

Naproxen og esomeprazol kan forsterke virkningen av blod-tynning eller anti-koagulerende midler (antikoagulanter) som warfarin. Da dette kan øke risikoen for blødning, bør folk ta Vimovo med en antikoagulerende overvåkes nøye av legen sin.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger på nyrene hvis naproksen er tatt med noen av følgende medisiner:

• ACE-hemmere, f.eks enalapril
• angiotensin II-antagonister, for eksempel losartan
• ciklosporin
• diuretika, f.eks furosemid
• takrolimus.

Naproxen kan redusere fjerningen av de følgende legemidler fra kroppen, og dette kan øke blodnivået og risikoen for bivirkninger av slike legemidler. Folk tar Vimovo med noen av disse bør være nøye overvåket av sin lege:

• digoksin
• litium
• metotreksat.

Naproxen kan motsette seg den blodtrykkssenkende effekten av visse legemidler til behandling av høyt blodtrykk, for eksempel følgende:

• ACE-hemmere som kaptopril
• beta-blokkere som atenolol
• diuretika slik som furosemid.

Probenecid kan øke blodkonsentrasjonen av naproksen, noe som kan øke risikoen for bivirkninger.

Hvis naproksen brukes i kombinasjon med kinolon-antibiotika, for eksempel ciprofloksacin eller norfloxacin det kan være en økt risiko for beslag (plass). Dette kan forekomme hos mennesker med eller uten tidligere historie med epilepsi eller kramper.

Esomeprazol ikke kan hindre nedbrytning av de følgende legemidler i leveren, noe som kan øke nivået av disse legemidlene i blodet og således øke faren for deres bivirkninger:

• cilostazol
• citalopram
• diazepam
• escitalopram
• fenytoin
• saquinavir.

Esomeprazol kan redusere absorpsjonen av følgende legemidler fra tarmen, og dermed kan gjøre dem mindre effektive:

• erlotinib
• itrakonazol
• ketokonazol
• lapatinib
• posakonazol
• ulipristal.

Esomeprazol kan øke absorpsjonen av raltegravir fra tarmen og er ikke anbefalt for folk å ta denne anti-HIV medisin.

Den anti-HIV-legemiddel tipranavir kan redusere mengden av esomeprazol i blodet, og kan gjøre det mindre effektivt.

Protonpumpehemmere som esomeprazol anbefales ikke for folk tar platehemmende medisin klopidogrel. Dette er fordi siste bevis har vist at protonpumpehemmere kan gjøre klopidogrel mindre effektivt for å forhindre hjerteinfarkt og slag. Hvis du for tiden tar dette legemidlet i kombinasjon med klopidogrel, bør du oppsøke legen din for å diskutere dette. Dette legemidlet bør bare brukes i kombinasjon med klopidogrel dersom legen mener det er viktig.

Andre legemidler som inneholder de samme aktive ingrediensene

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder både esomeprazol magnesium trisilicate og naproxen som de aktive ingrediensene.

Naprosyn, Naprosyn EC, synflex og Feminax ultra inneholder bare naproxen.

Nexium og Emozul inneholder bare esomeprazol.