TOVIAZ (fesoterodin)

Hvordan virker det?

TOVIAZ depottabletter inneholder den aktive ingrediensen fesoterodin, som er en type medisin som kalles en antimuskarine muskelavslappende. Det fungerer ved å slappe av ufrivillig muskel som er funnet i veggen av blæren.

Muskelen i veggen av blæren kalles detrusor-muskelen. Det kan noen ganger kontrakt i ukontrollerbare spasmer, og dette blir ofte referert til som har en overaktiv blære. Den overaktiv detrusor muskelen kan øke i antall ganger du trenger å passere urin, eller føre til ukontrollerbar trang til å urinere, eller ufrivillig lekkasje av urin (urininkontinens).

Fesoterodin virker ved å slappe av detrusor muskelen i veggen av blæren. Den gjør dette ved å blokkere reseptorer kalles muskarine reseptorer som finnes på overflaten av muskelcellene. Dette hindrer en naturlig kropp kjemikalie som kalles acetylkolin fra å handle på disse reseptorene.

Normalt når acetylkolin virker på disse reseptorene, fører det til detrusor muskelen til kontrakt og å tømme blæren. Ved å blokkere acetylkolin, hjelper fesoterodin muskelen i blæreveggen å slappe av. Dette reduserer ustabile, ufrivillige kontraksjoner av blæren, og derved øker kapasiteten av blæren for å holde urin. I sin tur, dette reduserer behovet for å tisse.

TOVIAZ tabletter er kjent som depottabletter. De er utformet for å frigi legemidlet langsomt over dagen som tabletten passerer gjennom tarmen. Dette betyr at tablettene bare må tas en gang om dagen. Tablettene bør svelges hele med væske og ikke tygges eller knuses, da dette ville stoppe deres forlenget-release handling fra arbeidslivet.

Hva brukes det til?

• Behandle symptomene på en overaktiv blære, for eksempel et økt behov for å late vannet (hyppig vannlating), oppfordrer ukontrollerbar å passere urin (urin haster) og ufrivillig lekkasje av urin (urininkontinens).

Hvordan tar jeg det?

• TOVIAZ tabletter bør tas én gang om dagen, helst på samme tid hver dag.
• Tablettene bør svelges hele med en drink og ikke brutt, knuses eller tygges. De kan tas med eller uten mat.
• Hvis du glemmer å ta en tablett, bør du ta den så snart du husker. Men hvis dette betyr å ta to tabletter på en dag så bør du hoppe over den glemte dosen. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
• Du bør unngå å drikke grapefruktjuice eller spise grapefrukt mens du tar denne medisinen, da det kan påvirke mengden av medisin i blodet ditt.

Advarsel!

• Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg og du er sikker på at det ikke vil påvirke ytelsen. Denne medisinen kan gjøre deg søvnig eller svimmel og så kan redusere din evne til å kjøre bil eller betjene farlige maskiner trygt. Dersom du opplever døsighet dette kan gjøres verre ved å drikke alkohol.
• Det kan ta 2-8 uker for denne medisinen å gi full effekt. Du Legen kan ønske å se deg etter åtte ukers behandling for å sjekke det fungerer for deg. Legen bør revurdere om du fortsatt trenger behandling med denne medisinen hver 3-6 måneder.
• Denne medisinen kan sjelden forårsake en allergisk reaksjon som kalles angioødem. Slutte å ta denne medisinen og kontakte legen din umiddelbart hvis du opplever problemer med å puste eller svelge, eller hevelser i ansiktet, lepper, tunge eller svelg mens du tar denne medisinen.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer med nedsatt nyrefunksjon.
• Personer med nedsatt leverfunksjon.
• Personer med obstruksjon av utstrømningen av urin fra blæren, for eksempel på grunn av en forstørret prostatakjertel.
• Personer med obstruksjon eller nedsatt motilitet i magesekken eller tarmen.
• Gastroøsofageal refluks.
• Folk tar medisiner som bisfosfonater som kan føre til betennelse i foodpipe (øsofagitt).
• Personer med sykdommer i nervene som styrer ufrivillige prosesser i kroppen som blodtrykk, puls, fordøyelse, tarm og blære tømming (autonom nevropati).
• Lukket vinkel glaukom.
• Hjertesykdom, som for eksempel hjertesvikt, angina, veldig langsom hjerterytme (bradykardi) eller uregelmessige hjerteslag (arytmier).
• Personer med en personlig eller familie historie av en type unormal hjerterytme, sett på en pulsklokke-spor (EKG) som en "forlenget QT-intervall '.
• Folk bruker legemidler som øker risikoen for en forlenget QT-intervall (legen vil vite, men se slutten av faktaark for noen eksempler).
• Personer med forstyrrelser i den normale nivåer av salter (elektrolytter) i blodet, for eksempel lav magnesium eller kalium nivåer.

Skal ikke brukes i

• Folk som ikke klarer å urinere (urinretensjon).
• Personer med treg mage tømming (ventrikkelretensjon).
• Personer med alvorlig betennelse i tarmen og tilbake passasje ( ulcerøs kolitt ).
• Personer med plutselige utvidelse av tykktarmen sett i avansert ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom (giftig megacolon).
• Ukontrollert trangvinkelglaukom.
• Unormal muskelsvakhet ( myasthenia gravis ).
• Personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Graviditet.
• Amming.
• Personer som er allergiske mot peanøtter eller soya (TOVIAZ tabletter inneholder soyaolje).
• Dette legemidlet inneholder laktose og er ikke egnet for personer med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
• Det er utilstrekkelig informasjon om sikkerhet og effekt av denne medisinen hos barn og ungdom under 18 år. Det er ikke anbefalt for barn under 18 år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Det er ingen tilgjengelig informasjon om sikkerheten av dette legemidlet under graviditet. Det er ikke anbefalt for bruk under graviditet. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Av denne grunn er det ikke anbefalt for bruk av ammende mødre. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Tilsvarende, kontakt lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, slik at de kan sjekke at kombinasjonen er trygg.

Følgende legemidler kan øke mengden Fesoterodins i blodet og således øke faren for dens bivirkninger:

• den antibiotika klaritromycin, telitromycin og erytromycin
• den soppmidler ketokonazol, itrakonazol og flukonazol
• aprepitant
• diltiazem
• nefazodone
• proteasehemmere for HIV-infeksjon, f.eks amprenavir, fosamprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir
• verapamil.

Hvis du tar noen av disse medisinene legen må kanskje forskrive en lavere dose av TOVIAZ. Hvis du har problemer med lever eller nyrer kan du ikke være i stand til å ta noen av disse legemidlene i kombinasjon med TOVIAZ.

TOVIAZ er ikke anbefalt for bruk i kombinasjon med følgende legemidler, fordi disse kan øke nedbrytningen av fesoterodin, noe som gjør det mindre effektivt:

• karbamazepin
• rifampicin
• fenobarbital
• fenytoin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Det kan være en økt risiko for antimuskarine bivirkninger som tørr munn, uklart syn, forstoppelse og vanskeligheter med vannlating om denne medisinen er tatt sammen med andre legemidler som har antimuskarine effekter, for eksempel følgende:

• amantadin
• visse antipsykotiske medisiner, som f.eks haloperidol, klorpromazin, klozapin
• krampeløsende legemidler, f.eks hyoscine
• antihistaminer, f.eks brompheniramine, Chlorphenamine
• antikolinerge legemidler mot Parkinsons symptomer, f.eks Procyclidine, orfenadrin, trihexiphenidyl
• MAOI antidepressiva, f.eks phenelzine, tranylcypromine
• trisykliske antidepressiva, f.eks amitriptylin, klomipramin.

Hvis du opplever en tørr munn som en bivirkning av denne medisinen, kan du oppleve at medisiner som er utviklet for å løse opp og bli absorbert fra under tungen, f.eks sublingual nitroglyserin (GTN) tabletter, blir mindre effektive. Dette skyldes at tablettene ikke oppløses ordentlig i en tørr munn. For å løse dette, drikke en munnfull vann før du tar sublingvaltabletter.

Denne medisinen kan redusere effekten av følgende legemidler på gut:

• metoklopramid
• cisaprid
• domperidone.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder fesoterodins som aktiv ingrediens.