Entocort CR kapsler (budesonid)

Hvordan virker det?

Entocort CR-kapslene inneholder den aktive ingrediensen budesonid, som er en type av legemidler som er kjent som et kortikosteroid. Kortikosteroider er hormoner som produseres naturlig av binyrene. De har mange viktige funksjoner i kroppen, inkludert kontroll av inflammatoriske responser. Kortikosteroid medisiner er menneskeskapte derivater av de naturlige hormoner. De er ofte bare kalt steroider, men det bør bemerkes at de er svært forskjellig fra en annen gruppe av steroider, kalt anabole steroider, som har fått beryktet på grunn av misbruk deres av noen idrettsutøvere og kroppsbyggere.

Budesonid er et syntetisk steroid som har en anti-inflammatorisk effekt. Den brukes til å redusere betennelsen assosiert med inflammatorisk tarmsykdom, Crohns sykdom.

Budesonid reduserer inflammasjon ved å virke innenfor cellene for å forhindre utslipp av bestemte stoffer som er viktige i immunsystemet. Disse kjemikaliene normalt er involvert i produksjon av immunsystemet og allergiske reaksjoner. Ved å nedsette frigivelsen av disse stoffene i tarm, blir redusert betennelse.

Entocort CR kapsler er kontrollert utgivelsen kapsler som er tatt av munnen for å behandle Crohns sykdom. Kapslene inneholder partikler av budesonid med et spesielt belegg som gjør det mulig for budesonid for å passere gjennom magen og frigjøres ved slutten av tynntarmen, og start av tykktarmen (colon). Dette gjør at budesonid til å handle lokalt for å redusere betennelse i dette området av tarmen. Det bidrar til å lindre symptomene på fakkel-ups av Crohns sykdom. Kapslene skal svelges hele og ikke brutt, knust, eller tygges, da dette ville stoppe kontrollert frigjøring handling fra arbeidslivet.

Kapslene er vanligvis tas en gang daglig om morgenen, for opptil åtte uker. Full effekt ses vanligvis i løpet av to til fire uker med behandling. Når betennelsen i tarmen er stabil og under kontroll, vil legen din fortelle deg å slutte å bruke medisinen. Dosen bør normalt bli redusert for de siste 2-4 ukene av behandlingen.

Selv om Entocort CR kapsler handle lokalt i tarmen, er budesonid også absorbert i blodet, noe som betyr at det kan føre til bivirkninger på andre deler av kroppen. Men, den gir mindre av disse typer bivirkning enn andre kortikosteroider som tas gjennom munnen, for eksempel prednisolon.

Hva brukes det til?

• Mild til moderat Crohns sykdom som påvirker enden av tynntarmen (ileum) og / eller begynnelsen av tykktarmen (stigende colon).

Advarsel!

• Entocort CR kapsler bør tas om morgenen. De skal svelges hele og ikke ødelagt, knuses eller tygges.
• Entocort CR kapsler bør oppbevares i den originale emballasjen, fordi dette inneholder en dessicant å stoppe kapslene absorberende fuktighet. Sett på lokket ordentlig etter bruk.
• Produsenten anbefaler at du bør unngå å spise grapefrukt eller drikke grapefruktjuice mens du tar denne medisinen, fordi det kan øke mengden budesonid i blodet ditt.
• Du bør ikke slutte å ta denne medisinen plutselig mindre regissert av legen din, fordi langvarig bruk av kortikosteroider kan undertrykke den naturlige produksjonen av kortikosteroider av binyrene. Dette medfører at legemet kan bli midlertidig avhengige av legemidlet. Når det er på tide å stoppe behandlingen med dette legemidlet, bør dosen normalt bli redusert over de siste 2-4 ukene av behandlingen. Følg instruksjonene du får av legen eller apoteket.
• Du vil bli gitt et steroid-kort med denne medisinen som du bør ha med deg til enhver tid. Vis det til alle som behandler deg (f.eks lege, sykepleier, farmasøyt, tannlege, anestesilege). Kortet inneholder detaljer om din forskriver, type steroid, dose tatt og varigheten av behandlingen. Det formål er å fungere som en påminnelse om at legemidlet ikke bør stoppes brått, og å gi informasjon av behandlingen til andre mennesker som behandler deg. Dette er viktig fordi effekten som kortikosteroider har på kroppen kan påvirke annen medisinsk behandling kan gis. Hvis du har en ulykke kortet inneholder informasjon som kan redde livet ditt. Du bør også vise din steroid-kortet til alle som behandler deg for tre måneder etter avsluttet behandling med steroider.
• I tider med fysisk stress, for eksempel sykdommer, traumer eller kirurgi, vil binyrene vanligvis produserer mer steroidhormoner å takle. Men under langvarig behandling med denne medisinen handlingen av binyrene vil bli undertrykt, så denne økningen i hormoner vil ikke skje naturlig. Som et resultat av din steroid dose vil normalt være nødvendig å øke midlertidig under disse type hendelser. Diskuter dette med legen din.
• Kortikosteroider redusere kroppens naturlige immunsystemet og inflammatorisk respons. De kan øke mottakelighet for infeksjoner og kan også maskere symptomer på infeksjon, noe som gjør at du tror de er mindre alvorlig enn de er. Av denne grunn er det viktig å konsultere legen din dersom du får noen symptomer på infeksjon under behandlingen.
• Hvis du aldri har hatt vannkopper du kan være i fare for alvorlig vannkopper samtidig ha behandling med denne medisinen, og bør unngå nær personlig kontakt med personer som har vannkopper eller helvetesild (herpes zoster). Du bør også unngå kontakt med mennesker som har meslinger. Hvis du er utsatt for mennesker med disse sykdommene enten under behandlingen, eller i de tre måneder etter avsluttet behandling, bør du rådføre deg med legen snarest, som du kanskje trenger en injeksjon av immunglobulin for å hjelpe deg å slutte å få sykdommer. Dette er svært viktig da disse sykdommene kan være livstruende hos personer som behandles med langsiktige kortikosteroider.
• Behandling med kortikosteroider, spesielt ved høye doser, kan endre humør og atferd tidlig i behandlingen. Folk kan oppleve forvirring, irritabilitet, mareritt, søvnproblemer, humørsvingninger og depresjon, og lider av vrangforestillinger og selvmordstanker. I noen tilfeller er disse effektene har også skjedd når kortikosteroid behandling blir trukket tilbake. Av denne grunn er det viktig å la legen vite om du merker noen endring i humør eller atferd under behandling eller ved avslutning av behandling, spesielt hvis du begynner å føle deg deprimert, eller har noen forstyrrende tanker eller følelser. De fleste av disse problemene forsvinne dersom dosen senkes eller medisinen er stoppet. Men hvis problemene ikke skje de trenger behandling.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Personer med infeksjoner.
• Redusert nyrefunksjon.
• Nedsatt leverfunksjon.
• Skrumplever.
• Magesår.
• Betennelse i tarmen og tilbake passasje (ulcerøs kolitt).
• Smertefull betennelse i små sekker eller porsjonsposer i veggen av tarmen (divertikulitt).
• Folk som nylig har fått en kirurgisk prosedyre kalt intestinal anastomose, som innebærer sammenføyning av endene av tarmen etter en seksjon er fjernet.
• Personer med risiko for blodpropp i blodårene (tromboembolisme).
• Hjertesvikt.
• Folk som nylig har hatt et hjerteinfarkt.
• Høyt blodtrykk (hypertensjon).
• Diabetes eller en familiehistorie med diabetes.
• Lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen (hypotyreose).
• Epilepsi.
• Grønn stær, eller en familiehistorie med glaukom.
• Historien om grå stær.
• Gjeldende alvorlig psykiatrisk sykdom eller en personlig eller familie historie av psykiatrisk sykdom, inkludert depresjon, manisk depresjon eller schizofreni.
• Psykiatrisk sykdom forårsaket av bruken av et kortikosteroid.
• Osteoporose.
• Kvinner som har passert overgangsalderen.
• Unormal muskelsvakhet (myasthenia gravis).
• Personer som tidligere har opplevd muskelsykdommer (myopati) forårsaket av steroider.
• Personer med en historie med tuberkulose (TB).
• Herpes simplex-virus-infeksjon i øyet.

Skal ikke brukes i

• Personer med utbredte infeksjoner, med mindre dette blir behandlet med spesifikke antiinfektiva.
• Denne medisinen er ikke anbefalt for barn.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet bør brukes med forsiktighet under graviditet, og bare hvis den forventede fordelen for moren er større enn mulig risiko for fosteret. Når det gis for lange perioder eller flere ganger i løpet av svangerskapet, kan kortikosteroider øke risikoen for redusert vekst i utviklingsland baby. De kan også føre til at babyen å gjøre mindre av sine egne steroid hormoner etter fødselen, selv om dette vanligvis løses på egen hånd og sjelden fører til noen problemer. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Dette legemidlet kan gå over i morsmelk. Det bør brukes med forsiktighet hos mødre som ammer, og bare hvis fordelene for moren oppveier eventuell risiko for det diende spedbarn. Vanlige doser tatt av moren er usannsynlig å påvirke barnet, men hvis mor tar høyere doser over lengre tid, kan legemidlet forårsake barnets binyrene til å gjøre mindre av sine egne steroidhormoner. Søke medisinsk råd fra legen din.

Label advarsler

• Følg de trykte instruksjonene du har fått med denne medisinen.
• Denne medisinen skal svelges hele, ikke tygges.
• Ikke ta syrenøytraliserende midler på samme tid på dagen som denne medisinen.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Entocort CR kapsler forårsake færre bivirkninger enn tilsvarende doser av prednisolon tatt av munnen, men kan likevel forårsake noen av de typiske bivirkninger forbundet med kortikosteroider som tas opp i blodet.

Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med kortikosteroider som tas opp i blodet. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Hevet blodsukkeret.
• Økt appetitt og vektøkning.
• Økt mottakelighet for infeksjoner og økt alvorlighetsgrad av infeksjoner (se advarsler ovenfor).
• Effekter på tarmen, for eksempel fordøyelsesbesvær eller abdominal oppblåsthet, kvalme, sår i magesekken eller tarmen, betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
• Sårdannelse eller trost infeksjon i halsen.
• Muskelsvakhet eller sløse.
• Benskjørhet (osteoporose) og økt risiko for å bryte et bein.
• Effekter på huden, for eksempel hud tynning, svekket sårheling, akne, blåmerker, strekkmerker, økt svetting, endring i pigmentering, økt hårvekst (hirsutisme).
• Psykiatriske reaksjoner som humørforandringer (inkludert irritabilitet, depresjon og selvmordstanker), psykotiske reaksjoner (inkludert mani, vrangforestillinger og hallusinasjoner), angst, forvirring, hukommelsestap, søvnforstyrrelser (se advarsel ovenfor).
• Cushings syndrom, karakterisert ved en måneformet ansikt.
• Menstruasjonsforstyrrelser.
• Natrium og vann oppbevaring.
• Økning i blodtrykk (hypertensjon).
• Reduksjon i nivået av kalium i blodet.
• Nedgang i produksjon av naturlige steroider av binyrene (binyrebarksuppresjon - se advarsel ovenfor).
• Effekter på øynene, slik som det økte trykket inne i øyet (glaukom), katarakt.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Entocort CR kapsler inneholde granulater av budesonid med et spesielt belegg som gjør det mulig for budesonid for å passere gjennom magen og frigjøres ved slutten av tynntarmen, og start av tykktarmen (colon). Syrenøytraliserende midler (fordøyelsesbesvær rettsmidler) bør ikke tas på samme tid på dagen som disse kapslene, fordi de tillater denne spesielle strøk for å løse opp for raskt.

Budesonid kan gi væske og salt oppbevaring og så kan motsette effekten av følgende legemidler:

• blodtrykkssenkende legemidler som brukes til å behandle høyt blodtrykk
• diuretika, f.eks furosemid.

Det kan være en økt sannsynlighet for nivå av kalium i blodet faller for lavt (hypokalemi) hvis budesonid anvendes i kombinasjon med noen av de følgende legemidler, som også kan senke mengden av kalium i blodet:

• acetazolamide
• amphotericin
• beta-agonister, f.eks salbutamol, salmeterol, terbutalin
• karbenoksolon
• kalium-miste diuretika, f.eks furosemid, bendroflumethiazide
• teofyllin.

Budesonid kan øke blodsukkernivået og så kan motsette seg blodsukkersenkende effekten av antidiabetika. Personer med diabetes kan trenge en økning i dosen med insulin eller antidiabetika tabletter.

Budesonid kan forsterke den anti-blod-clotting effekten av antikoagulerende medisiner som warfarin. Folk tar antikoagulerende legemidler i kombinasjon med prednisolon bør ha sin blodpropp tid (INR) overvåkes regelmessig, spesielt etter oppstart eller seponering av behandling med budesonid og etter noen doseendringer.

Hvis budesonid anvendes i kombinasjon med ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAID), f.eks ibuprofen, kan det foreligge økt risiko for bivirkninger på tarmen, slik som magesår og blødning.

Budesonid kan redusere blod nivåer av salisylater som aspirin. Når budesonid er stoppet i personer som tar vanlige salisylater, kan blodnivået av salicylat deretter stiger for mye, hvis dosen justeres igjen.

De følgende legemidler kan øke fjerningen av budesonid fra kroppen, og derved redusere dets effekter. Du kan trenge en større dose av budesonid hvis du også tar noen av disse legemidlene:

• barbituates, f.eks amobarbital, fenobarbital
• karbamazepin
• fenytoin
• primidon
• rifabutin
• rifampicin.

Effekten av kortikosteroider kan reduseres i de tre-fire dager etter bruk av mifepriston.

Følgende legemidler kan redusere fjerning av budesonid fra kroppen og så kan øke dens virkninger eller bivirkninger:

• ciklosporin
• itrakonazol
• ketokonazol
• proteasehemmere, for eksempel ritonavir.

Budesonid kan redusere kroppens immunforsvar. Dette betyr at vaksiner kan være mindre effektive hvis gitt under behandlingen, fordi kroppen ikke produserer tilstrekkelige antistoffer. Levende vaksiner kan forårsake alvorlige infeksjoner. Levende vaksiner inkluderer: meslinger, kusma, røde hunder, MMR, BCG, vannkopper, oral polio, oral tyfus og gul feber. Disse bør ikke gis til personer som immunforsvaret er lite aktiv på grunn av behandling med denne medisinen.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff