Predfoam (avviklet i Storbritannia)

Hvordan virker det?

Predfoam inneholder virkestoffet prednisolon, som er en type av legemidler som er kjent som et kortikosteroid. Kortikosteroider er hormoner som produseres naturlig av binyrene. De har mange viktige funksjoner i kroppen, inkludert kontroll av inflammatoriske responser. Kortikosteroid medisiner er menneskeskapte derivater av de naturlige hormoner. De er ofte bare kalt steroider, men det bør bemerkes at de er svært forskjellig fra en annen gruppe av steroider, kalt anabole steroider, som har fått beryktet på grunn av misbruk deres av noen idrettsutøvere og kroppsbyggere.

Prednisolon er et syntetisk steroid som har en anti-inflammatorisk effekt. Det brukes for å redusere betennelse i ulike sykdommer og tilstander.

Prednisolon reduserer betennelse ved å opptre i cellene for å hindre utslipp av visse kjemikalier som er viktig i immunforsvaret. Disse kjemikaliene normalt er involvert i produksjon av immunsystemet og allergiske reaksjoner. Ved å nedsette frigivelsen av disse kjemikalier i et bestemt område, blir redusert betennelse. Dette kan bidra til å kontrollere et stort antall av sykdomstilstander karakterisert ved overdreven betennelse.

Predfoam administreres inn i rektum for å redusere inflammasjon forbundet med inflammatorisk tarmsykdom ulcerøs kolitt. De prednisolon virker lokalt å redusere betennelse i den nedre ende av tarm og rektum. Det bidrar til å lindre symptomene på fakkel-ups av tilstanden.

Skummet ble administrert en gang eller to ganger daglig i to uker, og fortsatt i ytterligere to uker dersom det er en god respons på behandlingen. Når betennelsen i tarmen er stabil og under kontroll, vil legen din fortelle deg å slutte å bruke medisinen. Kontinuerlig langvarig bruk anbefales ikke, fordi dette kan resultere i betydelige mengder av medisinen blir absorbert i blodet og øker sjansen for bivirkninger på resten av kroppen.

Hva brukes det til?

• Betennelse i tykktarmen (ulcerøs kolitt).
• Betennelse i endetarmen (proktitt).

Advarsel!

• Denne medisinen er for rektal bruk.
• Selv administreres lokalt inn i endetarmen, kan prednisolon i dette legemidlet bli absorbert i blodet, spesielt når tarmen er betent. Kontinuerlig langvarig bruk anbefales ikke, fordi dette kan resultere i betydelige mengder av medisinen blir absorbert, og øker sjansen for bivirkninger på resten av kroppen.
• Kortikosteroider kan redusere kroppens naturlige immunsystemet og inflammatorisk respons. De kan øke mottakelighet for infeksjoner og kan også maskere symptomer på infeksjon, noe som gjør at du tror de er mindre alvorlig enn de er. Av denne grunn er det viktig å konsultere legen din dersom du får noen symptomer på infeksjon under behandling med denne medisinen.
• Hvis du aldri har hatt vannkopper du kan være i fare for alvorlig vannkopper hvis immunforsvaret blir mindre aktive samtidig ha behandling med denne medisinen. Som et resultat bør du unngå nær personlig kontakt med personer som har vannkopper eller helvetesild (herpes zoster). Du bør også unngå kontakt med mennesker som har meslinger. Hvis du er utsatt for mennesker med disse sykdommene enten under behandlingen, eller i de tre måneder etter avsluttet behandling, bør du rådføre deg med legen snarest, som du kanskje trenger en injeksjon av immunglobulin for å hjelpe deg å slutte å få sykdommer. Dette er svært viktig da disse sykdommene kan være livstruende hos mennesker som immunforsvaret er lite aktiv på grunn av langvarig behandling med kortikosteroider.
• Kortikosteroid behandling som er absorbert i blodet, spesielt ved høye doser, kan endre humør og atferd tidlig i behandlingen. Folk kan oppleve forvirring, irritabilitet, mareritt, søvnproblemer, humørsvingninger og depresjon, og lider av vrangforestillinger og selvmordstanker. I noen tilfeller er disse effektene har også skjedd når kortikosteroid behandling blir trukket tilbake. Av denne grunn er det viktig å la legen vite om du merker noen endring i humør eller atferd under behandling eller ved avslutning av behandling, spesielt hvis du begynner å føle deg deprimert, eller har noen forstyrrende tanker eller følelser. De fleste av disse problemene forsvinne dersom dosen senkes eller medisinen er stoppet. Men hvis problemene ikke skje de trenger behandling.
• Du må ikke slutte å bruke dette legemidlet plutselig hvis du har brukt det over lengre tid, fordi langvarig bruk av kortikosteroider som har blitt absorbert i blodet kan undertrykke den naturlige produksjonen av kortikosteroider av binyrene. Dette medfører at legemet kan bli midlertidig avhengige av legemidlet. Når behandling etter lange perioder dosen av dette legemidlet kan være nødvendig å være konisk ned gradvis, slik at binyrene til å begynne å produsere tilstrekkelige mengder av naturlige steroider igjen. Følg instruksjonene du får av legen eller apoteket ved avslutning av behandling.

Brukes med forsiktighet hos

• Alvorlig ulcerøs kolitt.
• Eldre mennesker.
• Redusert nyrefunksjon.
• Leversvikt.
• Magesår.
• Smertefull betennelse i små sekker eller porsjonsposer i veggen av tarmen (divertikulitt).
• Personer med risiko for blodpropp i blodårene (tromboembolisme).
• Hjertesvikt.
• Folk som nylig har hatt et hjerteinfarkt.
• Høyt blodtrykk (hypertensjon).
• Diabetes eller en familiehistorie med diabetes.
• Lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen (hypotyreose).
• Epilepsi.
• Grønn stær, eller en familiehistorie med glaukom.
• Gjeldende alvorlig psykiatrisk sykdom eller en personlig eller familie historie av psykiatrisk sykdom, inkludert depresjon, manisk depresjon eller schizofreni.
• Psykiatrisk sykdom forårsaket av bruken av et kortikosteroid.
• Osteoporose.
• Kvinner som har passert overgangsalderen.
• Unormal muskelsvakhet (myasthenia gravis).
• Personer som tidligere har opplevd muskelsykdommer (myopati) forårsaket av steroider.
• Personer med en historie med tuberkulose (TB).

Skal ikke brukes i

• Personer med utbredt infeksjon eller infeksjon i tarmen, med mindre dette blir behandlet med spesifikke antiinfektiva.
• Mennesker med en blokkering (obstruksjon) i tarmen.
• Personer med en unormal hull i tarmen (perforasjon).
• Personer med omfattende unormale åpninger fra tarmen inn i magen (fistler).
• Folk som nylig har fått en kirurgisk prosedyre kalt intestinal anastomose, som innebærer sammenføyning av endene av tarmen etter en seksjon er fjernet.
• Denne medisinen er ikke anbefalt for barn.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet bør brukes med forsiktighet under graviditet, og bare hvis den forventede fordelen for moren er større enn mulig risiko for fosteret. Når det gis for lange perioder eller flere ganger i løpet av svangerskapet, kan kortikosteroider øke risikoen for redusert vekst i utviklingsland baby. De kan også føre til at babyen å gjøre mindre av sine egne steroid hormoner etter fødselen, selv om dette vanligvis løses på egen hånd og sjelden fører til noen problemer. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Dette legemidlet kan gå over i morsmelk. Det bør brukes med forsiktighet hos mødre som ammer, og bare hvis fordelene for moren oppveier eventuell risiko for det diende spedbarn. Doser på opptil 40 mg prednisolon daglig tatt av moren er usannsynlig å påvirke barnet, men hvis mor tar høyere doser over lengre tid, kan legemidlet forårsake barnets binyrene til å gjøre mindre av sine egne steroidhormoner. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Selv administreres lokalt inn i endetarmen, kan prednisolon i dette legemidlet bli absorbert i blodet, spesielt når tarmen er betent. Kontinuerlig langvarig bruk anbefales ikke, fordi dette kan resultere i betydelige mengder av medisinen blir absorbert, og øker sjansen for bivirkninger på andre områder av kroppen.

Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med kortikosteroider som har blitt absorbert inn i blodet. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Hevet blodsukkeret.
• Økt appetitt og vektøkning.
• Økt mottakelighet for infeksjoner og økt alvorlighetsgrad av infeksjoner (se advarsler ovenfor).
• Effekter på tarmen, for eksempel fordøyelsesbesvær eller abdominal oppblåsthet, kvalme, sår i magesekken eller tarmen, betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
• Sårdannelse eller trost infeksjon i halsen.
• Muskelsvakhet eller sløse.
• Benskjørhet (osteoporose) og økt risiko for å bryte et bein.
• Effekter på huden, for eksempel hud tynning, svekket sårheling, akne, blåmerker, strekkmerker, økt svetting, endring i pigmentering, økt hårvekst (hirsutisme).
• Psykiatriske reaksjoner som humørforandringer (inkludert irritabilitet, depresjon og selvmordstanker), psykotiske reaksjoner (inkludert mani, vrangforestillinger og hallusinasjoner), angst, forvirring, hukommelsestap, søvnforstyrrelser.
• Cushings syndrom, karakterisert ved en måneformet ansikt.
• Menstruasjonsforstyrrelser.
• Natrium og vann oppbevaring.
• Økning i blodtrykk (hypertensjon).
• Reduksjon i nivået av kalium i blodet.
• Nedgang i produksjon av naturlige steroider av binyrene.
• Effekter på øynene, slik som det økte trykket inne i øyet (glaukom), katarakt.
• Bremset vekst hos barn og ungdom.
• Hikke.
• Blodpropper i blodårene (tromboembolisme).

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Som denne medisinen kan bli absorbert i blodet, er det viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og naturmidler, før du starter behandlingen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du bruker denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg. Hvis absorbert i blodet i tilstrekkelige mengder prednisolon kan ha effekter på andre legemidler som er oppført nedenfor.

Prednisolon kan gi væske og salt oppbevaring og så kan motsette effekten av følgende legemidler:

• blodtrykkssenkende legemidler som brukes til å behandle høyt blodtrykk
• diuretika, f.eks furosemid.

Det kan være en økt sannsynlighet for nivå av kalium i blodet faller for lavt (hypokalemi) hvis prednisolon er brukt i kombinasjon med noen av de følgende legemidler, som også kan senke mengden av kalium i blodet:

• acetazolamide
• amphotericin
• beta-agonister, f.eks salbutamol, salmeterol, terbutalin
• karbenoksolon
• kalium-miste diuretika, f.eks furosemid, bendroflumethiazide
• teofyllin.

Prednisolon kan øke blodsukkernivået og så kan motsette seg blodsukkersenkende effekten av antidiabetika. Personer med diabetes kan trenge en økning i dosen med insulin eller antidiabetika tabletter.

Prednisolon kan forsterke den anti-blod-clotting effekten av antikoagulerende medisiner som warfarin. Folk tar antikoagulerende legemidler i kombinasjon med prednisolon bør ha sin blodpropp tid (INR) overvåkes regelmessig, spesielt etter oppstart eller seponering av behandling med prednisolon og etter noen doseendringer.

Hvis prednisolon er brukt i kombinasjon med ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAID), f.eks ibuprofen, kan det foreligge økt risiko for bivirkninger på tarmen, slik som magesår og blødning.

Prednisolon kan redusere blod nivåer av salisylater som aspirin. Når prednisolon er stoppet, kan dette føre til høye nivåer av salicylat, med mindre dose tilpasses på nytt.

De følgende legemidler kan øke fjerningen av prednisolon fra kroppen, og derved redusere dets virkninger:

• barbituates, f.eks amobarbital, fenobarbital
• karbamazepin
• fenytoin
• primidon
• rifabutin
• rifampicin.

Effekten av kortikosteroider kan reduseres i de tre-fire dager etter bruk av mifepriston.

Følgende legemidler kan redusere fjerning av prednisolon fra kroppen og så kan øke dens virkninger eller bivirkninger:

• aprepitant
• ciklosporin (metylprednisolon kan også øke blod nivå og risiko for bivirkninger av ciklosporin)
• diltiazem
• itrakonazol
• ketokonazol
• makrolidantibiotikumet-type antibiotika, f.eks klaritromycin, erytromycin
• proteasehemmere, for eksempel ritonavir.

Prednisolon kan redusere kroppens immunforsvar. Dette betyr at vaksiner kan være mindre effektive hvis gitt under behandlingen, fordi kroppen ikke produserer tilstrekkelige antistoffer. Levende vaksiner kan forårsake alvorlige infeksjoner. Levende vaksiner inkluderer: meslinger, kusma, røde hunder, MMR, BCG, vannkopper, oral polio, oral tyfus og gul feber. Disse bør ikke gis til personer som immunforsvaret er lite aktiv på grunn av behandling med denne medisinen.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Prednisolon har mange forskjellige bruksområder og kommer i mange forskjellige former. De faktaark nedenfor inneholder informasjon om prednisolon brukes i ulike områder av kroppen.

Prednisolon tabletter, enteriske belagte tabletter og oppløselige tabletter er også tilgjengelig uten et merkenavn, dvs. som generisk medisin.