XEPLION (paliperidone)

Hvordan virker det?

XEPLION injeksjoner inneholder den aktive ingrediensen paliperidon, som er en type medisin som kalles en atypisk antipsykotisk.

Paliperidon virker i hjernen, hvor det påvirker forskjellige nevrotransmittere, spesielt dopamin og serotonin (5HT). Signalstoffene er kjemikalier som er lagret i nervecellene og er involvert i overføring av meldinger mellom nerveceller.

Dopamin og serotonin er nevrotransmittere kjent for å være involvert i regulering av humør og oppførsel, blant annet. Psykotisk sykdom er ansett å være forårsaket av forstyrrelser i aktiviteten av nevrotransmittere (hovedsakelig dopamin) i hjerne. Schizofreni er kjent for å være assosiert med en overaktivitet av dopamin i hjernen, og dette kan være forbundet med vrangforestillinger og hallusinasjoner som er en funksjon av denne sykdommen.

Paliperidon virker ved å blokkere reseptorer i hjernen som Dopamin virker på. Dette hindrer overdreven aktivitet av dopamin og hjelper til å kontrollere schizofreni.

Personer med schizofreni kan oppleve 'positive symptomer "(slik som hallusinasjoner, forstyrrelser i tanke, fiendtlighet) og / eller" negative symptomer "(slik som mangel på følelser og sosial tilbaketrekning). Paliperidon er effektiv i å lindre både positive og negative symptomer på schizofreni, mens eldre antipsykotika er vanligvis mindre effektive mot den negative symptomer.

Paliperidon også lindrer "affektive symptomer" som er assosiert med schizofreni, slik som depresjon, skyldfølelse følelser eller angst.

XEPLION injeksjon er en type injeksjon kalles en depotinjeksjon. Det blir administrert inn i muskelen i overarmen eller rumpeballe, hvor den danner et reservoar av medisin som frigjøres sakte inn i blodet. Injeksjonen gis én gang hver fjerde uke.

Hva brukes det til?

• Schizofreni (hos personer som tidligere har respondert på paliperidon eller risperidon behandling tas gjennom munnen).

Hvordan er denne behandlingen gis?

• Dette legemidlet er beregnet til injeksjon i en muskel bare. Det må ikke gis under huden eller inn i en vene. Du vil bli gitt injeksjon av en medisinsk fagperson som har blitt tilstrekkelig opplært i teknikken.
• XEPLION injeksjon administreres inn i muskelen av enten rumpeballe eller på overarmen, hvor den danner et reservoar av medisin som frigjøres sakte inn i blodet.
• De første to doser av injeksjonen blir gitt inn i den øvre arm, en uke fra hverandre, for å tillate at konsentrasjonen av legemidlet for å bygge opp hurtig i kroppen. Etter det, er XEPLION gis én gang i måneden i enten overarmen eller rumpeballe. Injeksjonsstedet bør varieres mellom venstre og høyre side av kroppen. Det er en god idé å lage et notat om datoen når injeksjonen administreres og når din neste injeksjon skal gis. (Den månedlige injeksjon kan gis en uke tidlig eller en uke for sent om nødvendig.)
• Med mindre legen din forteller deg noe annet, bør du ikke plutselig stoppe behandling med denne medisinen, selv om du føler deg bedre og tror du ikke trenger den lenger. Dette er fordi den medisin styrer symptomer på sykdom, men den trenger ikke å herde den. Dette betyr at hvis du plutselig slutte å ha injeksjoner symptomene dine kan komme tilbake. Når behandling med denne medisinen er stoppet, bør det gjøres gradvis, etter instrukser gitt av legen din.

Advarsel!

• Denne medisinen kan forårsake døsighet eller svimmelhet. Hvis de påvirkes ikke kjøre bil eller bruke maskiner. Du bør unngå å drikke alkohol fordi det er sannsynlig å gjøre noen døsighet eller svimmelhet verre.
• Denne medisinen kan noen ganger føre til at blodtrykket å slippe når du flytter fra en liggende eller sittende posisjon til sittende eller stående, spesielt når du først starter behandling med medisinen. Dette kan gjøre deg svimmel eller ustø. For å unngå dette kan du prøve å få opp sakte. Hvis du føler deg svimmel, sitte eller ligge ned til symptomene passere.
• Denne medisinen kan føre til at noen mennesker til å legge på seg, og legen vil ønske å veie deg regelmessig. Snakk med legen din om dette før du starter behandlingen, slik at du kan diskutere strategier, som for eksempel kosthold og mosjon, for å minimalisere eventuelle vektøkning.
• Antipsykotiske legemidler kan noen ganger påvirke evnen av kroppen for å kontrollere dens kjerne kroppstemperatur. Dette er mer sannsynlig å være et problem hos eldre mennesker og kan føre til heteslag i varme temperaturer og nedkjøling i kalde temperaturer. Det er viktig å unngå situasjoner som kan resultere i at du overoppheting eller å bli dehydrert. Spør din lege eller apotek for flere råd.
• Dette legemidlet sjeldne tilfeller kan forårsake en reduksjon i de normale mengder av blodlegemer i blodet. Av denne grunn bør du konsultere legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer: uforklarlige blåmerker eller blødninger, lilla flekker, sår hals, munnsår, høy temperatur (feber), trøtt eller generell sykdom. Legen din kan være lurt å ta en blodprøve for å sjekke blodceller.
• Antipsykotiske medisiner er forbundet med økt risiko for å få blodpropp i en vene ( dyp venetrombose ) eller i lungene ( lungeemboli ). Av denne grunn bør du oppsøke lege umiddelbart hvis du får noen av følgende symptomer, som kan tyde på at du har en blodpropp: stikkende smerter og / eller uvanlig rødhet eller hevelse i et ben, smerter ved pusting eller hoste, hoste opp blod eller plutselig åndenød.
• Konsultere legen din umiddelbart hvis du opplever noen unormale bevegelser, særlig i ansiktet, lepper, kjeve og tunge, mens du bruker dette legemidlet. Disse symptomene kan være tegn på en sjelden bivirkning som kalles tardive dyskinesier, og legen kan be deg om å stoppe behandling med denne medisinen, eller redusere dosen.
• Konsultere legen din umiddelbart hvis du opplever følgende symptomer mens du har XEPLION injeksjoner: høy feber, svetting, muskelstivhet, raskere pust og døsighet eller søvnighet. Disse symptomene kan skyldes en sjelden bivirkning kjent som nevroleptisk malignt syndrom, og behandlingen må stoppes.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Redusert nyrefunksjon.
• Diabetes (hvis du har diabetes blodsukkernivået bør overvåkes nøye mens du har behandling med denne medisinen, fordi det kan øke blodsukkeret).
• Personer med sykdom som involverer hjertet og blodårene (kardiovaskulær sykdom) for eksempel hjertesvikt, angina, tidligere hjerteinfarkt eller uregelmessig hjerterytme (arytmi).
• Personer med en personlig eller familie historie med en unormal hjerterytme sett på som en "forlenget QT-intervall" på et hjerte overvåking spor eller EKG.
• Personer med lavt blodtrykk (hypotensjon).
• Folk som er dehydrert.
• Personer med en historie eller risiko for hjerneslag eller små midlertidige slag (forbigående iskemisk attakk).
• Eldre mennesker med demens og en risiko for hjerneslag (andre lignende antipsykotiske medisiner er forbundet med økt risiko for hjerneslag og død i denne gruppen av mennesker).
• Mennesker med en personlig eller familie historie med blodpropp (venøs tromboembolisme), for eksempel i en blodåre i benet ( dyp venetrombose ) eller i lungene ( lungeemboli ).
• Personer med andre risikofaktorer for å få blodpropp, for eksempel røyking, overvekt, bruker p-piller, som er over 40, nylig en større operasjon eller å være immobile for lengre perioder.
• Personer med tidligere krampeanfall, f.eks epilepsi.
• Personer med tilstander som øker risikoen for epilepsi eller kramper, f.eks hjerneskade eller tilbaketrekning fra alkohol.
• Parkinsons sykdom.
• Personer med en historie med en nedgang i antall hvite blodlegemer i blodet, særlig hvis dette ble forårsaket av en medisin.
• Personer med en svulst i hypofysen i hjernen som produserer hormonet prolaktin (prolactinoma).
• Personer med svulster som vekst kan stimuleres av hormonet prolaktin, f.eks brystkreft.

Skal ikke brukes i

• Personer som er allergiske mot risperidon.
• Amming.
• Denne medisinen er ikke anbefalt for personer med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn under 18 år, som sikkerhet og effekt er ikke fastslått hos denne aldersgruppen.
• XEPLION injeksjon fungerer ikke raskt nok til å håndtere mennesker som er akutt agiterte eller i en alvorlig psykotisk tilstand, og som trenger en behandling som umiddelbart styrer sine symptomer.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi. Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det bør ikke brukes under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din, og bare hvis de potensielle fordelene for moren oppveier eventuelle risikoer for fosteret. Antipsykotika brukt under tredje trimester kan føre til bivirkninger eller abstinenssymptomer hos barnet etter fødselen og barnet kan trenge ekstra oppfølging på grunn av dette. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Hvis du blir gravid mens du har behandling med denne medisinen er det viktig å konsultere legen din umiddelbart for å få råd. Du bør ikke plutselig stoppe behandlingen med dette legemidlet med mindre legen din sier at du skal, da dette kan føre til at symptomene å komme tilbake.
• Dette legemidlet går over i morsmelk og kan være skadelig for en sykepleier spedbarn. Det bør ikke brukes under amming. Mødre som trenger behandling med denne medisinen bør ikke amme. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Label advarsler

• Denne medisinen kan forårsake døsighet. Hvis de påvirkes ikke kjøre bil eller bruke maskiner. Unngå alkoholholdige drikker.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner samtidig ha behandling med dette, for å være sikker på at kombinasjonen er trygg.

Det kan være en økt risiko for døsighet og sedasjon hvis paliperidon brukes med noe av det følgende (som også kan forårsake døsighet):

• alkohol
• trisykliske antidepressiva, f.eks amitriptylin
• sterke opioider smertestillende, for eksempel morfin, kodein, dihydrokodein
• benzodiazepiner, for eksempel diazepam, temazepam
• sederende antihistaminer, f.eks Chlorphenamine, hydroxyzine
• sovetabletter, f.eks zopiklon.

Paliperidon kan forsterke blodtrykksenkende effekten av legemidler som senker blodtrykket, inkludert medisiner som brukes til å behandle høyt blodtrykk (antihypertensiva) og legemidler som senker blodtrykket som en bivirkning, f.eks benzodiazepiner. Hvis du tar legemidler som senker blodtrykket, bør du fortelle legen din hvis du føler deg svimmel eller svak etter start av behandling med denne medisinen, som dine doser kan være nødvendig å justere.

Det kan være en økt risiko for en unormal hjerterytme, sett på som en "forlenget QT-intervall" på en EKG, hvis andre legemidler som kan ha denne effekten blir brukt av folk som ble behandlet med paliperidon. Disse legemidlene omfatter følgende:

• antiarytmika (legemidler til behandling av unormale hjerteslag), for eksempel amiodaron, prokainamid, disopyramid, sotalol
• den antihistaminer astemizol, mizolastin eller terfenadin
• Arsenikk
• atomoksetin
• visse antidepressiva, f.eks amitriptylin, imipramin, maprotiline
• visse antimalariamidler, f.eks Halofantrin, klorokin, kinin, meflokin, Riamet
• visse andre antipsykotika, f.eks tioridazin, haloperidol, sertindol, pimozid
• cisaprid
• dronedaron
• droperidol
• intravenøs erytromycin eller pentamidin
• metadon
• moxifloxacin
• saquinavir.

Det kan også være en økt risiko for et forlenget QT-intervall hvis legemidler som kan endre nivåene av salter så som kalium-eller magnesium i blodet, for eksempel diuretika slik som furosemid, blir tatt i kombinasjon med paliperidon.

Paliperidon kan motsette effekten av legemidler mot Parkinsons sykdom som fungerer ved å stimulere dopaminreseptorer i hjernen, for eksempel levodopa, ropinirol, pergolide, bromokriptin.

Paliperidon kan motsette effekten av krampestillende legemidler som brukes til å behandle epilepsi.

Paliperidon kan øke blodsukkernivået og forstyrrer kontroll av diabetes. Personer med diabetes kan trenge en justering av dosen av deres antidiabetika medisiner.

Paliperidon kan motsette effekten av histamin (brukes til å behandle leukemi) og anbefales ikke for folk å ha denne behandlingen.

Følgende legemidler kan fremskynde nedbrytningen av paliperidon i kroppen og så kunne gjøre det mindre effektivt. Hvis du tar noen av disse medisinene legen må kanskje øke dosen av paliperidon:

• karbamazepin
• rifampicin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

• INVEGA