Sprycel (dasatinib)

Hvordan virker det?

Sprycel tabletter inneholder den aktive ingrediensen dasatinibs, som er en type av kreft legemiddel som kalles et protein tyrosin kinase inhibitor. Den brukes til å behandle kreft i blodcellene (leukemi).

Dasatinib fungerer ved å forstyrre banene som signaliserer visse typer kreftceller til å vokse.

Leukemi er en type kreft som oppstår når en kreft endring i hvit blodcelle er produsert. Kronisk myelogen leukemi (KML) påvirker hvite blodlegemer kalt granulocytter. Akutt lymfatisk leukemi (ALL) påvirker hvite blodlegemer kalt lymfocytter. I begge disse typer av leukemi, involverer kreft endring ofte et unormalt rearrangement av kromosomene (genetisk materiale) i de hvite blodlegemer. Leukemiceller blodlegemer ofte har en unormal kromosom kalles Philadelphia kromosom (oppkalt etter stedet den ble oppdaget), samt andre unormale kromosomavvik ordninger.

Den unormale kromosomer forstyrre normal kontroll av måten blod celler deler seg og formere seg. De forårsaker en unormal protein som skal produseres på blodcellene, kalt i BCR-ABL tyrosin kinase. Dette proteinet gjør de hvite blodcellene formere uten tilbakeholdenhet og dramatisk øker antallet produsert av benmargen.

Dasatinib fungerer ved å målrette denne unormale protein som produseres av unormal Philadelphia kromosom. Dasatinib blokkerer virkningen av dette proteinet og andre lignende proteiner, som stopper kreftceller fra å multiplisere.

Hva brukes det til?

• Nylig diagnostisert kreft i blodet påvirker en type hvite blodlegemer kalt granulocytter (Philadelphia kromosom positiv kronisk myelogen leukemi (KML) i kronisk fase) hos voksne.

• Kreft i blodet påvirker en type hvite blodlegemer kalt granulocytter (kronisk, akselerert eller blastfase kronisk myelogen leukemi eller KML) hos voksne, når andre legemidler, imatinib, ikke har vært vellykket, eller når andre medisiner har forårsaket uakseptable bivirkninger.

• Kreft i blodet påvirker en type hvite blodlegemer kalt lymfocytter (Philadelphia kromosom positiv akutt lymfatisk leukemi eller ALL og lymfoid blast KML) hos voksne, når andre legemidler ikke har vært effektive, eller har forårsaket uakseptable bivirkninger.

Hvordan tar jeg det?

• SPRYCEL tabletter er vanligvis tas en gang om dagen.
• SPRYCEL Tablettene skal svelges hele og ikke ødelagt, knuses eller tygges. De kan tas med eller uten mat, men bør tas konsekvent enten morgen eller kveld.
• Hvis du glemmer å ta en dose, bør du bare ta den neste dosen som vanlig. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
• Du bør ikke ta syrenøytraliserende midler (antacida) i to timer før eller etter å ta SPRYCEL tabletter.
• Du bør fortsette å ta Sprycel så lenge legen din sier at du skal.

Advarsel!

• Denne medisinen kan forårsake svimmelhet og tåkesyn. Dersom berørt, bør du ta vare når du kjører eller bruker maskiner.
• Dette legemidlet kan noen ganger føre til en reduksjon i de vanlige mengder av friske blodlegemer i blodet. Av denne grunn, vil du må ha regelmessige blodprøver under behandlingen for å tillate leger å overvåke nivåene av blodceller i blodet ditt. Tester skal utføres ukentlig de to første månedene og deretter månedlig eller når legen mener det er nødvendig. Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan indikere et problem med dine blodceller: uforklarlige blåmerker eller blødninger, lilla flekker, sår hals, munnsår, høy temperatur (feber), trøtt eller svak eller generell sykdom. Legen din kan være lurt å ta en blodprøve for å sjekke blodceller.
• Dasatinib kan noen ganger føre til væskeansamling. Fortell legen din dersom du opplever kortpustethet, brystsmerter eller hoste mens du tar denne medisinen, da dette kan være et tegn på væskeansamling i lungene eller brystet.
• Denne medisinen kan potensielt være skadelig for en ufødte baby. Kvinner som kan bli gravide bør bruke en pålitelig metode for prevensjon for å unngå graviditet og menn bør bruke sikker prevensjon for å unngå bli far mens du tar denne medisinen.

Brukes med forsiktighet hos

• Nedsatt leverfunksjon.
• Personer med en historie eller risiko for lungesykdom.
• Personer med en historie med hjertesykdom, for eksempel hjertesvikt, angina, tidligere hjerteinfarkt.
• Personer med risikofaktorer for hjertesykdom, som røyking, diabetes, høyt blodtrykk, høyt kolesterol.
• Personer med en personlig eller familie historie med en unormal hjerterytme, sett på en pulsklokke-spor (EKG) som en "forlenget QT-intervall '.
• Folk tar medisiner som kan forårsake en "forlenget QT-intervall '(se slutten av siden for eksempler).
• Folk tar medisiner for en unormal hjerterytme (antiarytmika).
• Personer med et lavt nivå av kalium i blodet (hypokalemi).
• Personer med et lavt nivå av magnesium i blodet (hypomagnesemi).
• Folk tar medisiner for å hindre blodpropp, for eksempel antikoagulantia som warfarin eller antiplatelets som dipyridamol, aspirin eller klopidogrel.

Skal ikke brukes i

• Amming.
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (SPRYCEL tabletter inneholder laktose).
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, har som sin sikkerhet og effektivitet ikke er studert i denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt. Det kan være skadelig for et utviklingsland baby. Av denne grunn bør det ikke brukes under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din, og bare hvis den potensielle fordelen for moren oppveier eventuell risiko for fosteret.
• Kvinner som kan bli gravide bør bruke en pålitelig prevensjonsmetode for å unngå å bli gravid, og menn bør bruke sikker prevensjon for å unngå bli far mens du tar denne medisinen. Konsultere legen din for nærmere informasjon.
• Dette legemidlet kan gå over i morsmelk og kan være skadelig for en sykepleier spedbarn. Mødre som trenger å ta dette legemidlet bør ikke amme. Søke medisinsk råd fra legen din.

Label advarsler

• Denne medisinen skal svelges hele og ikke ødelagt, knuses eller tygges.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Følgende legemidler kan redusere mengden av dasatinib i blodet, noe som kan gjøre det mindre effektivt. Disse medisinene er ikke anbefalt for personer som blir behandlet med dasatinib:

• karbamazepin
• deksametason
• fenobarbital
• fenytoin
• rifampicin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Følgende legemidler kan øke blodkonsentrasjonen av dasatinib, noe som kan øke risikoen for sine bivirkninger. Disse medisinene er ikke anbefalt for personer som blir behandlet med dasatinib:

• azole soppmidler som ketokonazol eller itrakonazol
• den antibiotika erytromycin, klaritromycin eller telitromycin
• proteasehemmere for HIV-infeksjon, f.eks ritonavir.

Følgende legemidler som reduserer magesyre, kan redusere absorpsjonen av dasatinib fra tarmen:

• syrenøytraliserende midler for fordøyelsesplager eller halsbrann som aluminiumhydroksid eller magnesium hydroksid (antacida bør ikke tas i to timer før eller to timer etter å ha tatt SPRYCEL tabletter)
• H2-antagonister, for eksempel cimetidin, famotidin, Ranitidin (disse er ikke anbefalt for personer som tar Sprycel)
• protonpumpehemmere, for eksempel omeprazol, lansoprazol (disse er ikke anbefalt for personer som tar Sprycel).

Dasatinib kan øke blod nivåer av følgende legemidler, noe som kan øke risikoen for sine bivirkninger, og disse legemidlene bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med dasatinib:

• astemizole
• bepridil
• cisaprid
• ergotalkaloider (for eksempel ergotamin, dihydroergotamin)
• pimozid
• kinidin
• simvastatin
• terfenadin.

Det kan være en økt risiko for blødning dersom medisinen brukes i kombinasjon med de følgende legemidler, som reduserer muligheten for at blodet levrer:

• platehemmende medisiner, som f.eks acetylsalisylsyre, klopidogrel, dipyridamol
• antikoagulantia, f.eks warfarin
• non-steroide anti-inflammatoriske legemidler, f.eks ibuprofen, naproxen, Diclofenac.

Det kan være en økt risiko for unormal hjerterytme (forlenget QT-intervall på et hjerte overvåking trace (EKG) dersom dette legemidlet tas i kombinasjon med noen av følgende medisiner:

• antiarytmika (legemidler til behandling av unormal hjerterytme), for eksempel amiodaron, prokainamid, disopyramid, sotalol
• den antihistaminer astemizol, mizolastin eller terfenadin
• Arsenikk
• atomoksetin
• visse antidepressiva, f.eks amitriptylin, imipramin, maprotiline
• visse antimalariamidler, f.eks Halofantrin, klorokin, kinin, meflokin, Riamet
• visse antipsykotika, f.eks tioridazin, haloperidol, sertindol, pimozid
• cisaprid
• dronedaron
• droperidol
• intravenøs erytromycin eller pentamidin
• metadon
• moxifloxacin.

Dasatinib anbefales ikke for bruk i kombinasjon med boceprevir, som brukes for hepatitt C-smitte.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder dasatinib som aktiv ingrediens.