Noristerat (noretisteron enantate)

Hva brukes det til?

• Prevensjon.

Hvordan virker det?

Noristerat injeksjon inneholder den aktive ingrediensen noretisteron enantate, som er en syntetisk form av det naturlig forekommende kvinnelig kjønnshormon, progesteron.

Noristerat injeksjon er et depot prevensjonsmiddel som er gitt i muskel av rumpeballe. Injeksjonen danner et reservoar av noretisteron i muskelen, som deretter blir kontinuerlig sluppet ut i blodet i løpet av åtte uker.

Den noretisteron hindrer graviditet på tre måter. Det virker hovedsakelig ved å hindre utgivelsen av et egg fra eggstokkene (eggløsning). I en kvinnes normale månedlige syklus progesteron nivåene øker etter eggløsning, og dette hindrer frigjøring av ytterligere egg. Den noretisteron løslatt fra depot prevensjon "triks" kroppen til å tro at eggløsningen allerede har skjedd, og dette hindrer normal eggløsning skjer.

Mot slutten av de åtte ukene som prevensjon varer i, fungerer noretisteron hovedsakelig av dens virkninger på slimet i livmorhalsen og livmorslimhinnen. Noretisteron øker tykkelsen på den naturlige slim i halsen av livmoren, noe som gjør det vanskeligere for sædcellene å krysse fra skjeden inn i livmoren. Ved å hindre sædcellene inn i livmoren, vellykket befruktning av noen egg som er utgitt er mindre sannsynlig. Hormonet endrer også kvaliteten på livmorslimhinnen (endometriet), noe som gjør det mindre mottakelig for eventuelle befruktede egg til implantatet inn.

Den preventive virkning av injeksjonen varer i åtte uker.

Dette depot prevensjonsmiddel er ment for kortvarig bruk av partnere av menn som har en vasektomi (for å gi beskyttelse til vasektomi trer i kraft), eller for kvinner som blir vaksinert mot røde hunder (for å forhindre graviditet i løpet av aktiviteten av viruset). Injeksjonen kan gjentas en gang, etter åtte uker.

Når kan jeg få den?

Injeksjonen bør ideelt sett gis i de første fem dagene av en normal menstruasjonssyklus (dag er den første dagen i menstruasjonen). Hvis gitt på dette tidspunktet det er effektivt med en gang, det vil si uten ekstra prevensjon er nødvendig. Det kan også gis på noe annet tidspunkt i syklusen hvis legen er sikker på at du ikke er gravid, men du må bruke ekstra prevensjon, for eksempel kondom for de første syv dagene etter å ha injeksjonen.

Du kan ha denne injeksjonen umiddelbart etter fødselen, og du vil være beskyttet mot graviditet med en gang. (Dette kan bli bedt om babyen har gulsott og du ammer - se nedenfor for flere detaljer.)

Hvis du har hatt en spontanabort eller abort på under 24 uker, kan du ha denne injeksjon umiddelbart etter, og du vil være beskyttet mot graviditet med en gang. Hvis du har injeksjonen mer enn sju dager etter spontanabort eller abort, må du bruke ekstra prevensjon for å unngå graviditet for de første syv dagene etter å ha injeksjonen.

Advarsel!

• Det er viktig at du diskuterer fordeler og ulemper med Noristerat med legen din før du får injeksjonen. Injeksjonen kan ikke reverseres når det er blitt gitt og dens virkning (som kan omfatte eventuelle uønskede bivirkninger) varer i minst åtte uker.
• Dette contraceptive vanligvis forstyrrer menstruasjonssyklusen. Det kan føre til uregelmessig blødning eller spotting, tung eller langvarig blødning, eller menstrual blør å stoppe helt. Dersom du opplever menstruasjonsblødning som er tung eller langvarig bør informere legen din.
• Dette legemidlet må ikke gis til gravide kvinner. Kvinner som ikke har hatt en menstruasjonsblødning i åtte uker før den andre injeksjonen skyldes skal ikke gis en ny injeksjon før en graviditet test har bekreftet at de ikke er gravide.
• Noristerat vil ikke beskytte deg mot seksuelt overførbare infeksjoner, så du kan fortsatt trenger å bruke kondom i tillegg.
• Konsultere legen din hvis du utvikler uforklarlig kvalme, oppkast, magesmerter, tretthet, tap av matlyst, formørket urin eller gulfarging av øyne eller hud (gulsott) under behandlingen, da disse kan være tegn på leverproblemer.
• Du bør ikke ha en ny injeksjon av dette prevensjonsmiddelet hvis du opplever noen av følgende etter første injeksjon: leverproblemer, tilbakevendende alvorlig hodepine eller migrene, retur av tidligere depresjon, stor økning i blodtrykk, tegn på blodpropp, for eksempel hevelse eller stikkende smerter i armer eller ben, tungpustethet, smerter på pust eller hoste, brystsmerter eller tetthet, svakhet eller nummenhet i den ene siden av kroppen, eller besvimelse, plutselige endringer i synet ditt, hørsel, tale, lukt, smak eller berøring. Konsultere legen din umiddelbart hvis du opplever noen av disse symptomene.
• Det er viktig å være klar over at kvinner som bruker hormonelle prevensjonsmidler synes å ha en liten økning i risikoen for å bli diagnostisert med brystkreft, sammenlignet med kvinner som ikke bruker disse prevensjonsmidler. Imidlertid må denne risikoen veies opp mot fordelene ved å bruke prevensjon, noe som kan diskuteres med legen din.

Skal ikke brukes i

• Kjent eller mistenkt graviditet.
• Kvinner med unormal vaginal blødning, den årsaken som ennå ikke er diagnostisert.
• Brystkreft.
• Arvelige blodsykdommer kalles akutt porfyri.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi. Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Brukes med forsiktighet hos

• Kvinner som kommer til å ha en større operasjon med langvarig immobilisering.
• Kvinner med en aktiv blodpropp i en blodåre, for eksempel i bena ( dyp venetrombose ) eller i lungene ( lungeemboli ), eller en historie med dette.
• Kvinner med sykdommer som øker risikoen for blodpropp i venene, f.eks antifosfolipidsyndrom, antitrombin-mangel eller faktor V Leiden.
• Langsiktig tilstand som kalles systemisk lupus erythematosus (SLE).
• Historien om brystkreft (selv om dette injeksjon kan vurderes for kvinner som har hatt ingen tegn på sykdommen i fem år).
• Kvinner med genmutasjoner som er forbundet med brystkreft, f.eks BRCA1.
• Livmorhalskreft.
• Leverkreft.
• Alvorlig levercirrhose.
• Galleblæren sykdom.
• Kvinner med en historie med gulsott eller kløe forårsaket av tidligere bruk av p-piller.
• Historien om alvorlig sykdom i blodårene, f.eks som har forårsaket et hjerneslag, angina eller hjerteinfarkt.
• Kvinner med flere risikofaktorer for hjertesykdom, slik som røyking, høyt kolesterol, høyt blodtrykk, diabetes.
• Forringelse av en lidelse som forårsaker forverring døvhet (otosklerose) under en tidligere graviditet.
• Kvinner med økte nivåer av fett som for eksempel kolesterol eller triglyserider i blodet.
• Diabetes.
• Historien om migrene.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet brukes for å forhindre graviditet og bør ikke gis til kvinner som er gravide. Legen bør sjekke at du ikke er gravid før du gir deg den første injeksjonen. Hvis du ikke har hatt noen menstruasjonsblødning i åtte uker etter den første injeksjonen, må du ta en graviditetstest før du tar en ny injeksjon. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Denne p-sprøyte påvirker ikke produksjonen av morsmelk og kan gis umiddelbart etter fødsel til mødre som ammer. Hormonet passerer over i morsmelk i små mengder, men dette er ikke kjent for å være skadelig for friske spedbarn. Men hvis barnet ditt har alvorlig eller vedvarende gulsott som krever medisinsk behandling, anbefaler produsenten at du ikke bør amme etter å ha denne injeksjon. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Endringer i menstruasjonsblødning, f.eks uregelmessige blødninger eller spotting, kraftige blødninger, eller stopp av menstruasjonsblødning.
• Oppblåsthet.
• Bryst ubehag.
• Hodepine.
• Svimmelhet.
• Kvalme.
• Nedstemthet.
• Reaksjoner på injeksjonsstedet.
• Hudreaksjoner som utslett og kløe.
• Vektøkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten. For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du har denne injeksjon. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Den nødprevensjon ulipristal (Ellaone) har potensial til å gjøre dette prevensjonsmiddelet mindre effektiv. Hvis du tar Ellaone som en nødprevensjon mens du bruker Noristerat for prevensjon, bør du bruke en annen metode for prevensjon som kondom i 14 dager etter at du har tatt det.

Dette injeksjon kan motvirke blodsukkersenkende effekt av legemidler mot diabetes. Hvis du har diabetes, bør du overvåke blodsukkeret ditt, og søke råd fra din lege eller apotek dersom blodsukkerkontrollen ser ut til å endres etter start dette prevensjonsmiddelet.

Progestogens kan øke blod nivåer av følgende legemidler, og dette kan muligens øke risikoen for sine bivirkninger:

• selegilin
• takrolimus
• tizanidin.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Noriday og Micronor prevensjon tabletter er progesteron bare prevensjonsmidler eller 'mini piller' som inneholder noretisteron.

Micronor HRT er et hormon replacement therapy (HRT) preparat som inneholder noretisteron.

Primolut N og Utovlan tabletter inneholder en høyere dose av noretisteron og brukes til behandling av menstruasjonsforstyrrelser.