Micronor HRT (avviklet i europa - februar 2007)

Hvordan virker det?

Micronor HRT tabletter inneholder den aktive ingrediensen noretisteron, som er en syntetisk form av kvinnelig kjønnshormon progesteron. Det er gitt til kvinner som tar hormonbehandling (HRT) med østrogen.

Womens 'eggstokkene gradvis produsere mindre og mindre østrogen i perioden frem til overgangsalderen, og østrogen blod nivåer nedgang som resultat. Fallende nivåer av østrogen kan føre til plagsomme symptomer, som for eksempel uregelmessig menstruasjon, hetetokter, nattesvette, humørsvingninger og vaginal tørrhet eller kløe. HRT med østrogen er gitt for å erstatte fallende østrogennivåer, redusere disse symptomer. Men stimulerer østrogen også veksten av livmorslimhinnen (endometrium), som kan føre til livmorkreft hvis denne veksten er uten motstand.

Et gestagen (i dette tilfellet i form av noretisteron) gis i kombinasjon med østrogen HRT for de siste dagene i hver måned, for å motsette seg østrogen effekt på livmorslimhinnen.

Micronor HRT tabletter tas på dag 15-26 av hver 28 dagers syklus av østrogen HRT. Dette etterligner den varierende nivåer av østrogen og progesteron som oppstår i kvinnens naturlige menstruasjonssyklus, og resulterer i livmorslimhinnen blir skur som en menstruasjon i slutten av hver måned. Dette hindrer overvekst av livmorslimhinnen som ellers kan føre til livmorkreft (selv om det ikke kan eliminere denne risikoen helt).

Hvis en kvinne har hatt henne livmoren kirurgisk fjernet (hysterektomi), er livmorkreft ikke en risiko og progesteron ikke er nødvendig som en del av HRT (med mindre kvinnen har en historie med endometriose).

Dette legemidlet bør bare brukes som en del av østrogen-baserte HRT. Informasjonen i denne factsheet vedrører anvendelsen av dette legemiddel i kombinasjon med østrogen HRT.

Hva brukes det til?

• For å hindre overvekst av livmorslimhinnen hos kvinner som tar østrogen hormonbehandling (HRT) for å lindre symptomer på overgangsalder.

Advarsel!

• Janssen-Cilag skyldes avvikle Micronor HRT i slutten av februar 2007. Hvis du for tiden tar denne medisinen, bør du gjøre en avtale med legen din før du går tom for medisin slik at et alternativ kan være foreskrevet.
• Kvinner som tar noen form for hormonbehandling bør ha regelmessige medisinske og gynekologiske kontroller. Ditt behov for fortsatt HRT bør gjennomgås med legen din minst en gang i året.
• Det er viktig å være klar over at alle kvinner som bruker HRT har en økt risiko for å bli diagnostisert med brystkreft sammenlignet med kvinner som ikke bruker HRT. Denne risikoen må veies mot den personlige fordeler for deg å ta HRT. Det er mer detaljert informasjon om risiko og fordeler forbundet med HRT i faktaark om overgangsalderen knyttet ovenfor. Du bør diskutere dette med legen din før du starter HRT. Kvinner på HRT bør ha regelmessige bryst eksamener og mammografi og bør undersøke sine egne bryster regelmessig. Rapportere eventuelle endringer i brystene til din lege eller sykepleier.
• Det er viktig å være klar over at kvinner som bruker HRT har en noe økt risiko for hjerneslag og blodpropp dannes i venene (f.eks dyp venetrombose / lungeemboli ) sammenlignet med kvinner som ikke bruker HRT. Risikoen er høyere hvis du har eksisterende risikofaktorer (f.eks personlig eller familie historie, røyking, fedme, visse blodsykdommer - se forsiktighetsreglene nedenfor), og må veies opp mot personlige fordeler for deg å ta HRT. Det er mer detaljert informasjon om risiko og fordeler forbundet med HRT i faktaark om overgangsalderen knyttet ovenfor. Diskutere disse med legen din før du starter behandlingen.
• Risikoen for blodpropp dannes i venene (tromboembolisme) mens du tar HRT kan økes midlertidig hvis du opplever store traumer, har kirurgi, eller er immobile for lengre perioder av gangen (dette inkluderer reise i over fem timer). Av denne grunn, kan legen anbefale at du slutter å ta HRT for en periode (vanligvis fire til seks uker) før enhver planlagt kirurgi, spesielt abdominal kirurgi eller ortopedisk kirurgi på beina, eller hvis du skal være immobile for lange perioder. Risikoen for blodpropp under lange reiser kan reduseres ved riktig trening under reisen og muligens med seg elastisk strømper. Diskuter dette med legen din.
• Slutte å ta HRT og informere legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer under behandling: stikkende smerter eller hevelse i et ben, smerter på pust eller hoste, hoste opp blod, åndenød, plutselig brystsmerte, plutselig nummenhet innvirker på én side eller del av kroppen, besvimelse, forverring av epilepsi, migrene eller alvorlig hodepine, synsforstyrrelser, alvorlig abdominal klager, økt blodtrykk, kløe over hele kroppen, gulfarging av hud eller øyne (gulsott), eller alvorlig depresjon.
• Når du tar Micronor HRT i kombinasjon med østrogen for dagene 15-26 av hver månedlige syklus, vil det vanligvis føre til at du har en bortfallsblødning mot slutten for å ta disse tablettene. Men du kan også oppleve spotting eller gjennombruddsblødning blødning i løpet av de første månedene av HRT. Hvis noen gjennombrudd blødning eller spotting fortsetter etter noen måneder med å ta HRT, eller etter avsluttet behandling, bør du kontakte legen din.
• En kvinne er ansett som fruktbar i to år etter hennes siste menstruasjon hvis hun er under 50, eller for ett år hvis over 50 år. HRT gir ikke prevensjon for kvinner som faller inn under denne gruppen. Hvis en potensielt fruktbare kvinner tar HRT men også krever prevensjon, bør en ikke-hormonell metode (for eksempel kondom eller p-skum) brukes.

Brukes med forsiktighet hos

• Nær familie historie av brystkreft (f.eks mor, søster eller bestemor har hatt sykdommen)
• Historien om godartet bryst klumper (fibrocystic bryst sykdom)
• Historien om muskelknuter i livmoren
• Historien om endometriose
• Historien om overvekst av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi)
• Personlig eller familie historie med blodpropp i venene (venøs tromboembolisme, f.eks dyp venetrombose eller lungeemboli )
• Blodsykdommer som øker risikoen for blodpropp i venene, f.eks antifosfolipidsyndrom, faktor V Leiden
• Kvinner som bruker legemidler for å hindre blodpropp (antikoagulantia), for eksempel warfarin
• Langsiktig betennelse i huden og noen indre organer (systemisk lupus erythematosus)
• Personlig eller familie historie med tilbakevendende abort
• Alvorlig fedme
• Åreknuter
• Røykere
• Historien om høyt blodtrykk (hypertensjon)
• Økte nivåer av fettstoffer som kalles triglyserider i blodet (hypertriglyseridemi)
• Leversykdom, for eksempel leveren kreft
• Redusert nyrefunksjon
• Hjertesvikt
• Historien om diabetes
• Historien om gallestein
• Historien om migrene eller alvorlig hodepine
• Historien om epilepsi
• Historien om astma
• Historien om en øre lidelse som kan føre til hørselstap (otosklerose).

Skal ikke brukes i

• Kjent, mistenkt eller tidligere historie med brystkreft
• Kjent eller mistenkt kreft hvor veksten av kreft stimuleres av østrogen, for eksempel kreft i livmorslimhinnen (endometriekreft)
• Ubehandlet overvekst av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi)
• Vaginal blødning av ukjent årsak
• Kvinner med en blodpropp i en blodåre i benet ( dyp venetrombose ) eller i lungene ( lungeemboli ) eller en tidligere historie av disse forholdene der årsaken er ukjent
• Kvinner som nylig har hatt slag forårsaket av en blodpropp
• Kvinner som nylig har hatt et hjerteinfarkt
• Angina pectoris
• Aktiv leversykdom
• Leversykdom når leverfunksjonen ikke har returnert til normal
• Arvelige blodsykdommer som kalles porfyri
• Graviditet
• Amming.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet bør ikke brukes av kvinner som er gravide eller ammer. Du bør slutte å ta denne medisinen og kontakte legen din umiddelbart dersom du blir gravid under behandlingen.
• En kvinne er ansett som fruktbar i to år etter hennes siste menstruasjon hvis hun er under 50, eller for ett år hvis over 50 år. HRT gir ikke prevensjon for kvinner som faller inn under denne gruppen. Hvis du kan bli gravid mens du tar denne HRT, bør du bruke en ikke-hormonell prevensjonsmetode (f.eks kondomer eller prevensjon skum). Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Gjennombrudd blødning eller spotting
• Ømme bryster
• PMS symptomer
• Oppblåsthet
• Væskeansamling
• Kvalme og oppkast
• Hodepine
• Svimmelhet
• Depresjon
• Vektøkning
• Endringer i sexlysten
• Hudreaksjoner
• Søvnproblemer

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Følgende legemidler kan potensielt redusere blod nivåer og effekt av denne medisinen, noe som kan resultere i uregelmessige blødninger:

• antiepileptika som karbamazepin, fenytoin, fenobarbital og primidon
• barbiturater som amobarbital
• nevirapin og efavirenz for HIV-infeksjon
• proteasehemmere for HIV infeksjon som ritonavir og nelfinavir
• rifamycin antibiotika som rifabutin og rifampicin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er ingen andre HRT preparater som inneholder bare noretisteron som den aktive ingrediens. Men det er ulike HRT-preparater tilgjengelig som inneholder noretisteron i kombinasjon med en østrogen.

Primolut N og Utovlan tabletter inneholder en høyere dose av noretisteron og brukes til behandling av menstruasjonsforstyrrelser.

Noriday og Micronor prevensjon tabletter inneholder en lavere dose av noretisteron og er progesteron bare prevensjonsmidler eller 'mini piller ".

Noristerat er en p-sprøyte inneholder noretisteron.