Emflex (acemetacin)

Hvordan virker det?

Emflex kapslene inneholder den aktive ingrediensen acemetacin, som er en type legemidler som et ikke-steroid anti-inflammatorisk medikament (NSAID).

NSAIDs brukes til å lindre smerter og betennelser.

Acemetacin virker ved å blokkere virkningen av et stoff i kroppen som kalles cyklooksygenase (COX). Cyklooksygenase er involvert i produksjonen av diverse kjemikalier i kroppen, hvorav noen er kjent som prostaglandinene.

Prostaglandiner blir produsert av kroppen som respons på skade og visse sykdommer og tilstander, og forårsake smerte, hevelse og inflammasjon. Acemetacin blokkerer produksjonen av disse prostaglandiner og er derfor effektive for å redusere betennelse og smerte.

Acemetacin brukes for å lindre smerte og inflammasjon i et bredt spekter av muskel-tilstander, inkludert forskjellige former for artritt, ryggsmerter og smerter etter ortopediske prosedyrer eller annen kirurgi.

Kapslene bør fortrinnsvis tas sammen med mat for å unngå irriterende magen.

Hva brukes det til?

• Redusere smerter og betennelser i forhold som revmatoid artritt og slitasjegikt.
• Smerter i korsryggen.
• Redusere smerte og betennelse etter operasjonen.

Advarsel!

• Denne medisinen bør tas sammen med eller etter mat.
• Denne medisinen kan maskere tegn og symptomer på infeksjon, som feber og betennelse. Dette kan gjøre deg tror feilaktig at en infeksjon blir bedre når det ikke er, eller at en infeksjon er mindre alvorlig enn det er. Av denne grunn bør du fortelle legen din hvis du får en infeksjon mens du tar denne medisinen.
• Legen vil foreskrive deg den laveste effektive dose av denne medisinen for et kortest mulig tid som er nødvendig for å lindre symptomene. Dette er for å minimere sjansene for bivirkninger, spesielt de som er nevnt nedenfor. Det er viktig å ikke overskride forskrevet dose.
• NSAIDs kan tidvis føre til alvorlige bivirkninger på tarmen, som sår, blødning eller perforasjon i mage eller intestinal fôr. Denne type bivirkning er mer sannsynlig hos eldre mennesker og hos personer som tar høye doser av medisinen. Risikoen kan også økes ved å ta visse andre legemidler (se nedenfor). Det er viktig at disse menneskene, samt personer med en historie med lidelser som påvirker magen eller tarmen, blir nøye overvåket av en lege mens du tar denne medisinen. Hvis legen mener du har høy risiko for bivirkninger på tarmen kan du bli foreskrevet en ekstra medisin for å beskytte din gut. Alle mennesker tar dette legemidlet bør avslutte behandlingen og kontakte lege umiddelbart dersom de opplever noen tegn til blødning fra magen eller tarmen under behandling, for eksempel oppkast blod og / eller passerer svart / tjæreaktig / blodige avføring.
• Ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler som dette kan være forbundet med en liten økning i risiko for å oppleve hjerteinfarkt eller hjerneslag, selv om acemetacin kan ha en lavere risiko enn noen andre NSAIDs. Noen risiko er mer sannsynlig med høye doser og langvarig behandling. Hvis du har hjerteproblemer, har hatt slag, eller tror at du kan være i faresonen for disse forholdene (for eksempel hvis du har høyt blodtrykk, diabetes, høyt kolesterol eller røyker), bør du diskutere behandlingen med legen din eller apotek.
• Svært sjelden, kan NSAIDs forårsake alvorlige blemmer eller flassing hudreaksjoner (f.eks Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, eksfoliativ dermatitt). Av denne grunn bør du slutte å ta denne medisinen og kontakte legen din dersom du får hudutslett eller sår inne i munnen din mens du tar denne medisinen. Denne bivirkningen er svært sjelden, men hvis det skjer, er mest sannsynlig å skje i den første måneden av behandlingen.
• Hvis du har levercirrhose, hjertesvikt eller nyresykdom, er du på en lav natrium diett, eller du tar vanndrivende medisiner, bør nyrefunksjonen din skal vurderes før start og regelmessig gjennom behandling med denne medisinen.
• Under langtidsbehandling med denne medisinen bør du ha regelmessige kontroller med legen din slik at du kan overvåkes for mulige bivirkninger av medisinen. Dette kan inkludere rutinemessige blodprøver for å overvåke nyrefunksjonen din, leverfunksjon og nivåer av blodkomponenter, spesielt hvis du er eldre.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Historien om lidelser som påvirker magen eller tarmen.
• Inflammatorisk tarmsykdom som Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt.
• Nyresykdom.
• Leversykdom.
• Hjertesvikt.
• Høyt blodtrykk (hypertensjon).
• Hjertesykdom forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til hjertet (iskemisk hjertesykdom), f.eks angina eller tidligere hjerteinfarkt.
• Sykdom i blodårene i og rundt hjernen (cerebrovaskulær sykdom), f.eks gjennomgått slag eller drypp (TIA).
• Dårlig sirkulasjon i arteriene i ben eller føtter (perifer arteriell sykdom).
• Forhøyede nivåer av fett som kolesterol i blodet (hyperlipidemi).
• Diabetes.
• Røykere.
• Ubalansen av vann og salt konsentrasjoner i blodet (væske og elektrolyttforstyrrelser).
• Personer med blodpropp problemer eller tar antikoagulerende medisiner.
• Historien om astma.
• Historien om allergi.
• Epilepsi.
• Parkinsons sykdom.
• Psykiatriske lidelser.
• Sykdommer som påvirker bindevev, f.eks systemisk lupus erythematosus.

Skal ikke brukes i

• Barn.
• Folk i hvem aspirin eller andre NSAIDs, f.eks diklofenak, forårsake allergiske reaksjoner som astma angrep, kløende utslett (urticaria), nasal betennelse (rhinitt) eller hevelse i lepper, tunge og hals (angioødem).
• Nesepolypper assosiert med hevelse i lepper, øyne og munn (angioødem).
• Aktiv magesår eller blødning i tarmen, eller en historie med dette.
• Alvorlig leversvikt.
• Alvorlig nyresvikt.
• Alvorlig hjertesvikt.
• Graviditet.
• Amming.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt. Det bør ikke tas av kvinner som er gravide, og kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet mens du tar denne medisinen. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Det er ingen tilgjengelig informasjon om sikkerheten av dette legemidlet under amming. Av denne grunn, sier produsenten at det ikke bør brukes under amming. Søke medisinsk råd fra legen din.

Label advarsler

• Ta denne medisinen med eller etter mat.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Forstyrrelser i tarmen slik som diaré, forstoppelse, fordøyelsesbesvær, kvalme, oppkast eller magesmerter.
• Hodepine.
• Tåkesyn.
• Søvnproblemer (søvnløshet).
• Sårdannelse eller blødning i magesekken eller tarmen.
• Spinning sensasjon (vertigo).
• Følelse av ringing eller annen støy i ørene (tinnitus).
• Rødme i huden på grunn av utvidelse av små blodkar (erytem).
• Tap av appetitt.
• Hårtap (alopecia).
• Oppbevaring av vann i kroppens vev (væskeansamling), som resulterer i hevelse (ødem).
• Forvirring.
• Depresjon.
• Allergisk reaksjon (overfølsomhet) som flushing, hudutslett, kløe eller hevelse i lepper, tunge eller svelg (angioødem).
• Brystsmerter.
• Nyre, lever eller blod lidelser.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du tar dette legemidlet. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Acemetacin bør ikke anvendes i kombinasjon med smertestillende doser av aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske tas gjennom munnen, for eksempel ibuprofen, da dette øker risikoen for bivirkninger på magen og tarmene. Selektive inhibitorer av cyklo-oxgenase 2 som celecoxib eller etoricoxib bør også unngås av samme grunn.

Det kan være en økt risiko for sår eller blødning fra tarmen hvis acemetacin er tatt med kortikosteroider som prednisolon.

Det kan også være en økt risiko for blødninger fra tarmen hvis acemetacin er tatt med følgende medisiner:

• anti-blod-levrer (antikoagulant) medisiner som warfarin
• platehemmende medisiner for å redusere risikoen for blodpropp eller "blodfortynnende", f.eks lavdose acetylsalisylsyre, klopidogrel, dipyridamol
• dabigatran
• erlotinib
• selektive serotonin reopptakshemmere (SSRI) antidepressiva, f.eks fluoksetin, paroksetin, citalopram
• venlafaksin.

Acemetacin kan forsterke virkningen av blod-tynning eller anti-koagulerende midler (antikoagulanter) som warfarin. Da dette kan øke risikoen for blødning, bør folk ta acemetacin med en antikoagulerende overvåkes nøye av legen sin.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger på nyrene hvis acemetacin brukes med noen av følgende medisiner:

• ACE-hemmere, f.eks enalapril
• angiotensin II-antagonister, for eksempel losartan
• ciklosporin
• diuretika, f.eks furosemid
• takrolimus.

Acemetacin kan motsette seg den blodtrykkssenkende effekten av visse legemidler til behandling av høyt blodtrykk, inkludert følgende:

• ACE-hemmere som kaptopril
• angiotensin II-antagonister, for eksempel losartan
• betablokkere som propranolol
• diuretika slik som furosemid.

Acemetacin kan redusere fjerningen av de følgende legemidler fra kroppen, og dette kan øke blodnivået og risikoen for bivirkninger av slike legemidler. Folk som bruker acemetacin med noen av disse bør overvåkes nøye av legen sin:

• digoksin
• litium
• metotreksat.

Følgende legemidler kan øke blodkonsentrasjonen av legemidlet som kan øke risikoen for bivirkninger:

• diflunisal
• probenecid
• ritonavir.

Hvis denne medisinen er tatt med antipsykotisk medisin haloperidol det kan være en risiko for dyp tretthet og forvirring.

Dersom dette legemidlet brukes i kombinasjon med kinolonantibiotika, for eksempel ciprofloksacin eller norfloxacin, kan det være en økt risiko for kramper (anfall). Dette kan forekomme hos mennesker med eller uten tidligere historie med epilepsi eller kramper.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som acemetacin inneholde som den aktive ingrediens.