Lodotra (prednison)

Hvordan virker det?

Lodotra modifisert frisetting inneholde den aktive bestanddel prednison, som er en type av legemidler som er kjent som et kortikosteroid.

Kortikosteroider er hormoner som produseres naturlig av binyrene. De har mange viktige funksjoner i kroppen, inkludert kontroll av inflammatoriske responser. Kortikosteroid medisiner er menneskeskapte derivater av de naturlige hormoner. De er ofte bare kalt steroider, men det bør bemerkes at de er svært forskjellig fra en annen gruppe av steroider, kalt anabole steroider, som har fått beryktet på grunn av misbruk deres av noen idrettsutøvere og kroppsbyggere.

Prednison reduserer betennelse ved å opptre i cellene for å hindre utslipp av visse kjemikalier som er viktig i immunforsvaret. Disse kjemikaliene normalt er involvert i produksjon av immunsystemet og allergiske reaksjoner. Ved å nedsette frigivelsen av disse kjemikalier i et bestemt område, blir redusert betennelse. Dette kan bidra til å kontrollere et stort antall av sykdomstilstander karakterisert ved overdreven betennelse, inkludert betennelse i leddene i artritt.

Leddgikt symptomer på leddsmerter og stivhet er ofte verre først i morgen. Lodotras tabletter er laget for å frigi prednison på en måte som særlig bidrar med disse morgen symptomer.

Lodotra tabletter er modifisert frisetting. De er konstruert for å begynne å slippe prednison om fire til seks timer etter at tabletten. Du bør ta medisin ved sengetid slik at prednison slippes i løpet av natten. Dette vil fungere på betennelse over natten, og vil bidra til å redusere tidlig morgen leddsmerter og stivhet.

Hva brukes det til?

• Moderat til alvorlig revmatoid artritt hos voksne, spesielt hvis leddsmerter og stivhet er verre i morgen.

Hvordan tar jeg det?

• Lodotra tabletter bør tas før du går til sengs om kvelden, på omtrent 22:00.
• Tablettene bør svelges hele med væske. De bør ikke deles, knuses eller tygges, da dette vil påvirke deres modifisert frisetting handling.
• Tablettene bør tas sammen med eller etter mat. Hvis to eller tre timer har gått siden kveldsmåltid så bør du ha et lett måltid før du tar tablettene. Inntak av disse tablettene på tom mage kan redusere mengden av prednison absorbert i blodet, og kan gjøre det mindre effektivt.

Advarsel!

• Du må ikke slutte å ta denne medisinen plutselig hvis du har tatt det i mer enn tre uker. Dette er fordi langvarig bruk av kortikosteroider kan undertrykke den naturlige produksjonen av kortikosteroider av binyrene, noe som betyr at kroppen blir midlertidig avhengige av medisin. Når det er på tide å stoppe behandlingen dosen bør være konisk ned gradvis, slik at binyrene til å begynne å produsere tilstrekkelige mengder av naturlige steroider igjen. Følg instruksjonene du får av legen eller apoteket. Legen kan også være lurt å avslutte behandlingen gradvis hvis du har vært å ta en høy dose for mer enn en uke, hvis du har nylig tatt gjentatte korte kurs, hvis du har tatt et kort kurs innen et år for å stoppe langtidsbehandling; hvis du hadde problemer med binyrene før behandlingen ble startet, eller hvis du har gjentatte ganger blitt tatt doser på kvelden.
• Du vil bli gitt et steroid-kort med denne medisinen som du bør ha med deg til enhver tid. Vis det til alle som behandler deg (f.eks lege, sykepleier, farmasøyt, tannlege eller anestesilege). Kortet inneholder detaljer om din forskriver, type steroid, dose tatt og varigheten av behandlingen. Dens formål er å fungere som en påminnelse om at legemidlet ikke bør stoppes brått, og å gi informasjon av behandlingen til andre mennesker som behandler deg. Dette er viktig fordi effekten som kortikosteroider har på kroppen kan påvirke annen medisinsk behandling kan gis. Hvis du har en ulykke kortet inneholder informasjon som kan redde livet ditt. Du bør også vise din steroid-kortet til alle som behandler deg for tre måneder etter avsluttet behandling med steroider.
• I tider med fysisk stress, for eksempel sykdommer, traumer eller kirurgi, vil binyrene vanligvis produserer mer steroidhormoner å takle. Men under langvarig behandling med denne medisinen handlingen av binyrene vil bli undertrykt, så denne økningen i hormoner vil ikke skje naturlig. Som et resultat av din steroid dose vil normalt være nødvendig å øke midlertidig under slike hendelser. Diskuter dette med legen din.
• Kortikosteroider redusere kroppens naturlige immunsystemet og inflammatorisk respons. De kan øke mottakelighet for infeksjoner og kan også maskere symptomer på infeksjon, noe som gjør at du tror de er mindre alvorlig enn de er. Av denne grunn er det viktig å konsultere legen din dersom du får noen symptomer på infeksjon under behandlingen.
• Hvis du aldri har hatt vannkopper du kan være i fare for alvorlig vannkopper samtidig ha behandling med denne medisinen, og bør unngå nær personlig kontakt med personer som har vannkopper eller helvetesild (herpes zoster). Du bør også unngå kontakt med mennesker som har meslinger. Hvis du er utsatt for mennesker med disse sykdommene enten under behandlingen, eller i de tre måneder etter avsluttet behandling, bør du rådføre deg med lege umiddelbart, da du vil trenge en injeksjon av immunglobulin for å hjelpe deg å slutte å få sykdommer. Dette er svært viktig da disse sykdommene kan være livstruende hos personer som behandles med langsiktige kortikosteroider.
• Behandling med kortikosteroider, spesielt ved høye doser, kan endre humør og atferd tidlig i behandlingen. Folk kan oppleve forvirring, irritabilitet, mareritt, søvnproblemer, humørsvingninger og depresjon, og lider av vrangforestillinger og selvmordstanker. I noen tilfeller er disse effektene har også skjedd når kortikosteroid behandling blir trukket tilbake. Av denne grunn er det viktig å la legen vite om du merker noen endring i humør eller atferd under behandling eller ved avslutning av behandling, spesielt hvis du begynner å føle deg deprimert, eller har noen forstyrrende tanker eller følelser. De fleste av disse problemene forsvinne dersom dosen senkes eller medisinen er stoppet. Men hvis problemene ikke skje de trenger behandling.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Redusert nyrefunksjon.
• Leversvikt.
• Skrumplever.
• Magesår.
• Betennelse i tarmen og tilbake passasje ( ulcerøs kolitt ).
• Smertefull betennelse i små sekker eller porsjonsposer i veggen av tarmen (divertikulitt).
• Folk som nylig har fått en kirurgisk prosedyre kalt intestinal anastomose, som innebærer sammenføyning av endene av tarmen etter en seksjon er fjernet.
• Personer med risiko for blodpropp i blodårene (tromboembolisme).
• Hjertesvikt.
• Folk som nylig har hatt et hjerteinfarkt.
• Høyt blodtrykk (hypertensjon).
• Diabetes eller en familiehistorie med diabetes.
• Lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen ( hypotyreose ).
• Epilepsi.
• Grønn stær, eller en familiehistorie med glaukom.
• Personer med sår eller skader på hornhinnen.
• Herpes simplex-virus-infeksjon i øyet.
• Gjeldende alvorlig psykiatrisk sykdom eller en personlig eller familie historie av psykiatrisk sykdom, inkludert depresjon, manisk depresjon eller schizofreni.
• Psykiatrisk sykdom forårsaket av bruken av et kortikosteroid.
• Osteoporose.
• Kvinner som har passert overgangsalderen.
• Unormal muskelsvakhet ( myasthenia gravis ).
• Personer som tidligere har opplevd muskelsykdommer (myopati) forårsaket av steroider.
• Personer med en historie med tuberkulose (TB).
• Personer med abscesser eller andre pus-produserende infeksjoner.
• Personer med et lavt nivå av kalium i blodet (hypokalemi).

Skal ikke brukes i

• Personer med utbredt infeksjon, med mindre dette blir behandlet med spesifikke antiinfeksjonsmedisiner.
• Kortikosteroider bør ikke brukes til behandling av hodeskade eller hjerneslag fordi de er usannsynlig å være til nytte og kan også være skadelig.
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (Lodotra tabletter inneholder laktose).
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet bør brukes med forsiktighet under graviditet, og bare hvis den forventede fordelen for moren er større enn mulig risiko for fosteret. Når det gis for lange perioder eller flere ganger i løpet av svangerskapet, kan kortikosteroider øke risikoen for redusert vekst i utviklingsland baby. De kan også føre til at babyen å gjøre mindre av sine egne steroid hormoner etter fødselen, selv om dette vanligvis løses på egen hånd og sjelden fører til noen problemer. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Hvis du tror du kan være gravid mens du tar denne medisinen, bør du rådføre deg med lege. Det er viktig at du ikke plutselig slutte å ta medisinen med mindre legen din forteller deg til - se advarslene ovenfor.
• Dette legemidlet går over i morsmelk. Det bør brukes med forsiktighet hos mødre som ammer, og bare hvis fordelene for moren oppveier eventuell risiko for det diende spedbarn. Doser på opptil 10 mg prednison daglig tatt av moren er usannsynlig å påvirke barnet, men hvis mor tar høyere enn 10mg doser for lengre perioder av gangen, kan legemidlet forårsake barnets binyrene til å gjøre mindre av sine egne steroid hormoner. Søke medisinsk råd fra legen din.

Label advarsler

• Denne medisinen skal svelges hele, ikke tygges eller ødelagt.
• Ta med eller umiddelbart etter mat, eller et måltid.
• Følg de trykte instruksjonene du har fått med denne medisinen.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Prednison kan gi væske og salt oppbevaring og så kan motsette effekten av følgende legemidler:

• blodtrykkssenkende legemidler som brukes til å behandle høyt blodtrykk
• diuretika, f.eks furosemid.

De følgende legemidler kan øke fjerningen av prednison fra kroppen, og derved redusere dets effekter. Du kan trenge en større dose av prednison hvis du også tar noen av disse legemidlene:

• barbituates, f.eks amobarbital, fenobarbital
• karbamazepin
• fenytoin
• primidon
• rifabutin
• rifampicin.

Det kan være en økt sannsynlighet for nivå av kalium i blodet faller for lavt (hypokalemi) hvis prednison brukes i kombinasjon med en hvilken som helst av de følgende legemidler, som også kan senke mengden av kalium i blodet:

• acetazolamide
• amfotericin (skal ikke brukes sammen med prednison)
• beta-agonister, f.eks salbutamol, salmeterol, terbutalin
• karbenoksolon
• kalium-miste diuretika, f.eks furosemid, bendroflumethiazide
• teofyllin.

Hvis mengden av kalium i blodet faller for lavt som et resultat av å ta prednison, kan dette øke risikoen for bivirkninger fra digoksin.

Prednison kan øke blodsukkernivået og så kan motsette seg blodsukkersenkende effekten av antidiabetika som insulin og metformin. Personer med diabetes kan trenge en økning i dosen med insulin eller antidiabetika tabletter.

Prednison kan forsterke eller redusere anti-blod-clotting effekten av antikoagulerende medisiner som warfarin. Folk tar antikoagulerende legemidler i kombinasjon med prednison bør ha sin blodpropp tid (INR) overvåkes regelmessig, spesielt etter oppstart eller seponering av behandling med prednison og etter noen doseendringer.

Hvis prednison brukes i kombinasjon med ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAIDs som ibuprofen, diclofenac eller naproxen) kan det være en økt risiko for bivirkninger på tarmen, slik som magesår og blødning.

Prednison kan redusere blod nivåer av salisylater som aspirin. Når prednison stoppes hos personer som tar vanlige salisylater, kan blodnivået av salicylat deretter stiger for mye, hvis dosen justeres igjen.

Prednison kan redusere kroppens immunforsvar. Dette betyr at vaksiner kan være mindre effektive hvis gitt under behandlingen, fordi kroppen ikke produserer tilstrekkelige antistoffer. Levende vaksiner kan forårsake alvorlige infeksjoner. Levende vaksiner inkluderer: meslinger, kusma, røde hunder, MMR, BCG, vannkopper, oral polio, oral tyfus og gul feber. Disse bør ikke gis til personer som immunforsvaret er lite aktiv på grunn av behandling med denne medisinen.

Effekten av kortikosteroider kan reduseres i de tre-fire dager etter bruk av mifepriston.

Følgende legemidler kan redusere fjerning av prednison fra kroppen og så kan øke dens virkninger eller bivirkninger:

• ciklosporin (prednison kan også øke blod nivå og risiko for bivirkninger av ciklosporin)
• itrakonazol
• ketokonazol
• lakris (finnes i mange OTC hoste rettsmidler og hals pastiller)
• makrolidantibiotikumet-type antibiotika, for eksempel erytromycin
• østrogener (finnes i prevensjonsmidler og hormonbehandling)
• proteasehemmere, for eksempel ritonavir.

Effekten av følgende legemidler kan bli redusert med prednison:

• veksthormonet somatropin
• den anti-parasittiske medisin prazikvantel.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder prednison som den aktive ingrediens.