Competact (metformin og pioglitazon)

Hvordan virker det?

Competact tabletter inneholder to aktive ingredienser, metformin og pioglitazon hydroklorid. Disse er begge legemidler som brukes til å kontrollere blodsukkernivået hos personer med type 2 diabetes.

Personer med diabetes mellitus har en mangel eller fravær av et hormon som produseres i bukspyttkjertelen som kalles insulin. Insulin er det viktigste hormonet ansvarlig for kontroll av sukker i blodet. I type 2 diabetes i bukspyttkjertel ikke produserer nok insulin og cellene i kroppen er motstandsdyktig mot de lave nivåer av insulin som sirkulerer i blodet. Insulin normalt ville gjøre cellene fjerne sukkeret fra blodet, derav i type 2 diabetes blodsukkernivået kan stige for høyt.

Metformin hydroklorid er en type antidiabetikum kjent som et biguanid. Den virker på et antall måter for å redusere mengden av sukker i blodet. For det første reduserer den mengden sukker som blir produsert av cellene i leveren. For det andre øker det følsomheten av muskelceller for insulin. Dette gjør at disse cellene for å fjerne sukkeret fra blodet mer effektivt. Til slutt, forsinker den også opptaket av sukker fra tarmen i blodet etter å ha spist.

Pioglitazon er en type antidiabetikum kjent som et tiazolidindion eller glitazon. Det hjelper å kontrollere blodsukkeret ved å øke følsomheten i lever, fett og muskel celler til insulin. Dette gjør at disse cellene for å fjerne sukkeret fra blodet mer effektivt. Pioglitazon reduserer også mengden glukose som produseres av leveren, og bevarer funksjon av cellene i bukspyttkjertelen (betacellene) som produserer insulin.

Denne kombinasjonen av medisiner bidrar til å kontrollere blodsukkernivået både rett etter måltider og mellom måltider.

Hva brukes det til?

• Type 2 (ikke-insulinavhengig diabetes).

Competact er lisensiert for bruk hos personer med type 2 diabetes, spesielt overvektige mennesker, hvis blodsukkeret er ikke kontrollert av den høyeste tolererte dose av metformin alene.

Hvordan tar jeg det?

• En Competact tablett er tatt to ganger om dagen (morgen og kveld). Tablettene kan tas med eller uten mat, men hvis du finner de opprørt magen dette kan minimeres ved å ta tablettene med eller umiddelbart etter mat. Svelge dem med et glass vann.

Advarsel!

• Legen din kan ønske deg å sjekke blodsukkeret fra tid til annen mens du tar denne medisinen. Sørg for at du diskutere hvordan vi skal gjøre dette, og hvor ofte med fastlegen din, apotek eller diabetes spesialist.
• Pioglitazon kan få deg til å legge på seg. Du bør fortsette å følge en kalorifattig diett mens du tar denne medisinen. Sjekk vekten din regelmessig og la legen din vet om du få noen vekt.
• Pioglitazon kan i sjeldne tilfeller forårsake væskeretensjon som kan forårsake eller forverre hjertesvikt. Av denne grunn bør du konsultere legen din umiddelbart hvis du opplever kortpustethet, hovne ankler, eller rask og stor vektøkning (som kan skyldes væskeansamling) mens du tar denne medisinen.
• Denne medisinen kan føre til kvinner som har stoppet eggløsning på grunn av polycystisk ovariesyndrom (PCOS) å starte eggløsning igjen. Hvis du har PCOS kan du derfor må bruke prevensjon for å unngå graviditet. Hvis du blir gravid eller ønsker å prøve for en baby, bør du fortelle legen din, som du må slutte å ta denne medisinen.
• Hvis du merker noen problemer med synet ditt mens du tar denne medisinen, særlig av nye eller forverrede problemer med tåkesyn eller se fine detaljer, bør du la legen få vite. Du må kanskje ha en synsundersøkelse.
• Metformin kan forårsake en sjelden, men alvorlig tilstand som kalles laktacidose, som er et overskudd av melkesyre i blodet. Det er mer sannsynlig hos personer med nedsatt nyrefunksjon. Drikker store mengder alkohol mens du tar denne medisinen, spesielt på tom mage, eller hvis du har leverproblemer, kan også øke risikoen for laktacidose. Legen vil undersøke deg for denne bivirkningen, men symptomer som kan indikere utviklingen inkluderer rask og / eller dyp pust og uspesifikke symptomer som slapphet, syk eller generelt uvel, oppkast, magesmerter, eller uvanlig muskel smerter eller ubehag. Du bør slutte å ta denne medisinen og kontakte legen din dersom du opplever noen av disse.
• Nyrefunksjonen din bør overvåkes jevnlig mens du tar denne medisinen. Legen vil vanligvis ønsker å sjekke nyrefunksjonen din en gang eller to ganger i året, eller oftere dersom du er eldre eller har noen eksisterende nyreproblemer.
• Legen vil også at du skal ha regelmessige blodprøver for å sjekke leverfunksjonen mens du tar denne medisinen. Konsultere legen din dersom du får noen av følgende symptomer, som de kan være tegn på leverproblemer: uforklarlig kvalme, oppkast, magesmerter, tretthet, tap av appetitt, mørke urin eller gulfarget hud eller det hvite i øynene (gulsott).
• Legen vil be deg om å slutte å ta denne medisinen midlertidig hvis du kommer til å ha en viss form for røntgen som involverer en injeksjon av jodholdige fargestoff (kontrastmiddel). Fortell legen din at du tar denne medisinen hvis du er grunn til å ha denne typen X-ray. Du bør ikke begynne å ta denne medisinen igjen før 48 timer etter X-ray, og bare etter at nyrefunksjonen har blitt testet og funnet å være normal.
• Konsultere legen din om din diabetes behandling hvis du er grunn til å ha kirurgi under en narkose. I disse situasjonene blodsukkeret er normalt styrt av insulin, så legen kan be deg om å slutte å ta denne medisinen 48 timer før operasjonen.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Hjertesykdom, for eksempel folk som lider av angina eller har hatt et hjerteinfarkt i det siste.
• Personer med lave hemoglobinverdier i blodet deres.
• Arvelige blodsykdommer kalles akutt porfyri.
• Personer med hevelse i bakre del av øyet (macula ødem).
• Folk som røyker eller brukt til å røyke.
• Folk som noensinne har hatt strålebehandling mot bekkenet.
• Personer med en historie av eksponering for kreftfremkallende stoffer, for eksempel aromatiske forbindelser og kjemikalier som brukes i industrien, eller kjemoterapi medisiner som cyklofosfamid.

Skal ikke brukes i

• Diabetisk ketoacidose.
• Diabetiker pre-koma (på grunn av ketoacidose i alvorlig og utilstrekkelig behandlet diabetes).
• Personer med nedsatt nyrefunksjon eller nyresvikt.
• Personer med nedsatt leverfunksjon.
• Hjertesvikt eller folk med en historie med dette.
• Folk som nylig har hatt et hjerteinfarkt.
• Personer med tilstander som forårsaker puste å være ineffektiv, dvs. å ikke effektivt oxygenate blod eller fjerne karbondioksid fra lungene (respirasjonssvikt).
• Personer med redusert blodtilførsel til vitale indre organer (sjokk).
• Personer med alvorlige infeksjoner eller blodforgiftning.
• Dehydrering.
• Personer med aktiv blærekreft eller en historie av blærekreft.
• Personer med blod i urinen, når årsaken til dette er ikke undersøkt.
• Alkoholforgiftning.
• Alkoholisme.
• Graviditet.
• Amming.
• Barn og ungdom under 18 år (sikkerheten og effektiviteten av pioglitazon er ikke undersøkt hos barn).

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi. Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet bør ikke brukes under graviditet som sin sikkerhet ikke er fastslått hos gravide kvinner. Du bør derfor bruke prevensjon for å unngå å bli gravid mens du tar denne medisinen. Hvis du blir gravid mens du tar denne medisinen, eller planlegger å bli gravid, bør du søke medisinsk råd fra legen din. Kontroll av diabetes mellitus i svangerskapet er vanligvis oppnås ved hjelp av insulin, fordi dette gir en mer stabil kontroll over blodsukkeret.
• Det er ikke kjent om pioglitazon går over i morsmelk. Metformin passerer over i morsmelk. Som det kunne ha bivirkninger på et sykehjem spedbarn, bør mødre som trenger å ta denne medisinen ikke amme. Det er viktig å søke medisinsk råd fra legen din.

Label advarsler

• Ta denne medisinen med eller etter mat.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten. For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Det kan være en økt risiko for hjertesvikt hvis pioglitazon benyttes i kombinasjon med insulin. Hvis du tar denne medisinen i kombinasjon med insulin er det viktig å la legen få vite dersom du opplever noen kortpustethet, vektøkning eller hevelse, spesielt i ankler.

Det kan være en økt risiko for væskeansamling (ødem) hvis ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som diklofenak, naproxen eller ibuprofen er tatt med pioglitazon.

Gemfibrozil kan øke mengden av pioglitazon i blodet. Da dette kan øke sjansen for bivirkninger, bør du la legen din vet om du får noen nye eller økte bivirkninger hvis du begynner å ta gemfibrozil med denne medisinen. Legen din kan ønske å overvåke blodsukkeret ditt oftere og kanskje må redusere dosen av dette legemidlet.

Antibiotikumet rifampicin kan redusere mengden av pioglitazon i blodet, og kan gjøre det mindre effektivt. Legen din kan ønske å overvåke blodsukkeret oftere hvis du er foreskrevet et kurs av rifampicin. Dosen av pioglitazon kan måtte økes midlertidig.

Følgende legemidler kan øke blodsukkernivået. Hvis du starter behandling med noen av disse din dose av denne medisinen kan derfor nødvendig å øke:

• beta-2-agonister, for eksempel salbutamol
• kortikosteroider såsom prednisolon
• diazoksid
• diuretika, særlig tiaziddiuretika, f.eks Bendroflumethiazide
• litium
• østrogen og gestagen, slik som de som finnes i p-piller.

Oktreotid og lanreotid kan også påvirke blodsukkernivået. Hvis du blir behandlet med en av disse medisinene legen kan være lurt å sjekke blodsukkernivået og justere metformin dosen om nødvendig.

Lavt blodsukker (hypoglykemi) forekomme, noen ganger uforutsigbart, hvis ACE-hemmere som kaptopril er tatt med denne medisinen.

MAOI antidepressiva, slik som phenelzine, Tranylcypromin eller isokarboksazid, kan forsterke blodsukkersenkende effekt av metformin. Legen din kan be deg om å overvåke blodsukkeret oftere hvis du er foreskrevet en MAO-hemmer antidepressiva med denne medisinen.

Cimetidin kan forårsake en økning i blodkonsentrasjonen av metformin. Legen din kan redusere din metformin dosen hvis du tar begge legemidlene.

Metformin bør stoppes før røntgenundersøkelser involverer injeksjoner av jodholdige kontrastmidler materialer, da disse kan føre til en midlertidig nedgang i nyrefunksjonen som kan påvirke blodet nivået av metformin. Metformin bør ikke startes igjen etter X-ray inntil nyrefunksjonen er testet og funnet å være normal.

En dråpe i antall blodceller kalt blodplater i blodet har blitt sett i noen mennesker tar antihistamin ketotifen i kombinasjon med metformin. Produsenten av ketotifen anbefaler at det bør unngås hos personer som tar metformin.

Andre legemidler som inneholder de samme aktive ingrediensene

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder både metformin og pioglitazon.

Glucophage og Metsol inneholder bare metformin.

Actos inneholder bare pioglitazon.