Onglyza (saksagliptin)

Hvordan virker det?

ONGLYZA tabletter inneholder den aktive ingrediensen saxagliptin, som er en type legemidler som en dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-inhibitor. Den brukes for å behandle type 2 eller ikke-insulinavhengig diabetes (NIDDM).

Saksagliptin virker ved å øke mengden av to inkretin hormoner som finnes i legemet, kalt glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) og glukoseavhengig insulinotropisk peptid (GIP). Disse hormonene er normalt produseres naturlig av kroppen som reaksjon på matinntaket. Deres funksjon er å bidra til å kontrollere blodsukkeret (glukose) nivå.

GLP-1 og GIP har to viktigste tiltakene som bidrar til å kontrollere blodsukkeret.

For det første, de stimulere bukspyttkjertelen til å produsere insulin i respons til økende nivåer av glukose i blodet. (Insulin er det viktigste hormonet ansvarlig for å kontrollere sukker i blodet. Det får celler i kroppen for å fjerne sukkeret fra blodet.)

GLP-1 reduserer også produksjon av glukagon. (Glukagon er et hormon som normalt øker glukose produksjon av leveren.)

GLP-1 og GIP er normalt brutt ned av et enzym i kroppen som kalles dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4). Saksagliptin virker ved å binde seg til dette enzymet og hindrer den fra å bryte ned GLP-1 og GIP. Dette øker de nivåer av disse hormoner i kroppen, og så øker deres virkning på kontroll av blodsukker.

Hva brukes det til?

• Type 2 diabetes (ikke-insulin-avhengig diabetes).

ONGLYZA tabletter brukes for personer med type 2 diabetes hvis blodsukkeret ikke er tilstrekkelig kontrollert med diett, trening og andre antidiabetika. Det kan legges til behandling med metformin (f.eks Glucophage), sulfonylurea som gliklazid (f.eks Diamicron), en annen type antidiabetikum kjent som et tiazolidindion, slik som pioglitazon (Actos), eller insulin.

Hvordan tar jeg det?

• Den vanlige dosen av denne medisinen er én tablett tas en gang om dagen. Tablettene skal svelges hele og ikke deles eller klippes.
• Tabletten kan tas med eller uten mat til enhver tid på dagen. Prøv alltid å ta tabletten til samme tid på dagen, da dette vil hjelpe deg å huske å ta den.
• Hvis du glemmer å ta en dose til vanlig tid bør du ta den så snart du husker. Men hvis dette betyr å ta to doser på en dag bør du hoppe over den glemte dosen og fortsette som normalt. Ikke ta to doser på en dag.

Advarsel!

• Det er viktig at du fortsetter å følge dietten og mosjon råd gitt til deg av din lege eller sykepleier mens du bruker denne medisinen. Denne medisinen hjelper kun for å kontrollere blodsukkernivået, og bør ikke brukes som en erstatning for å spise sunt og tar regelmessig mosjon.
• Legen din kan være lurt å sjekke nyrefunksjonen din før du starter behandling med denne medisinen, og fra tid til annen mens du fortsetter å ta medisinen.
• Hypoglykemi (lavt blodsukker) har blitt svært vanlig rapportert når dette legemidlet brukes i kombinasjon med sulfonylurea medisiner, for eksempel glibenklamid. Symptomer på hypoglykemi opptrer vanligvis plutselig og kan omfatte kaldsvetting, kald og blek hud, tremor, engstelig følelse, unormal tretthet eller svakhet, forvirring, problemer med konsentrasjon, overdreven sult, midlertidige synsforstyrrelser, hodepine, kvalme og hjertebank. Du bør snakke med legen din eller diabetes spesialist om dette og sørg for at du vet hva du skal gjøre hvis du opplever disse symptomene.
• Din evne til å konsentrere seg eller reaksjonsevne kan bli nedsatt dersom du har lavt blodsukker, og dette kan føre til problemer kjører eller bruker maskiner. Du bør ta forholdsregler for å unngå lavt blodsukker når du kjører - diskutere dette med legen din. Denne medisinen kan også føre til svimmelhet eller tretthet. Hvis de påvirkes du bør ta vare bilkjøring og bruk av maskiner.
• Personer med diabetes har en høyere risiko for å utvikle fotsår og blemmer i huden. Det er derfor viktig å ha en god fotpleie rutine. Konsultere legen din dersom du får noen nye blemmer eller sår mens du tar denne medisinen.
• Noen få tilfeller av betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt) har blitt rapportert hos personer som tar saksagliptin og andre legemidler av denne typen. Symptomer på pankreatitt inkluderer uforklarlig, vedvarende, kraftige magesmerter, noen ganger sprer seg til ryggen. Du bør informere legen din dersom du opplever disse symptomene mens du tar denne medisinen, slik at de kan bli undersøkt.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer over 75 år.
• Hjertesvikt.
• Personer med moderat nedsatt leverfunksjon.
• Personer med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Personer med en lite aktiv immunsystem, enten på grunn av en sykdom eller en behandling.

Skal ikke brukes i

• Type 1 diabetes.
• Diabetisk ketoacidose.
• Graviditet.
• Amming.
• Folk som har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på en annen DPP4 hemmer, f.eks sitagliptin (Januvia), vildagliptin (Galvus).
• Denne medisinen er ikke anbefalt for personer med alvorlig nyresvikt trenger dialyse.
• Denne medisinen er ikke anbefalt for personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
• Dette legemidlet inneholder laktose og bør ikke tas av personer med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det bør ikke brukes under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din. Diabetes mellitus styres vanligvis ved hjelp av insulin under graviditet, fordi dette gir en mer stabil styring av blodsukker. Hvis du blir gravid mens du tar denne medisinen, eller planlegger å bli gravid, bør du søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Produsenten sier at det ikke bør brukes av ammende mødre. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Den blodsukkersenkende effekten av saksagliptin kan forsterkes av ketokonazol, som brukes til behandling av soppinfeksjoner og diltiazem brukes til å behandle høyt blodtrykk og angina. Disse legemidlene kan derfor øke sjansen for lavt blodsukker (hypoglykemi). Hvis du tar en av disse i kombinasjon med saksagliptin dosen må kanskje reduseres og blodsukkernivået montiored oftere.

Følgende legemidler kan redusere blodkonsentrasjonen av saksagliptin og så kunne gjøre det mindre effektivt for å kontrollere blodsukkeret:

• karbamazepin
• deksametason
• fenobarbital
• fenytoin
• rifampicin.

Hvis du tar noen av disse i kombinasjon med saksagliptin, kan legen ønske å overvåke blodsukkernivået oftere og dosen må kanskje justeres.

Legemidler som øker blodsukkeret som en bivirkning kan gjøre denne medisinen mindre effektiv på å kontrollere blodsukkeret. Legemidler som kan øke blodsukkernivået inkluderer følgende:

• antipsykotiske medisiner, som klorpromazin, olanzapin, risperidon
• beta-2-agonister, for eksempel salbutamol, salmeterol
• kortikosteroider såsom prednisolon
• glukosamin
• østrogen og gestagen, slik som de som finnes i p-piller
• tiaziddiuretika, som bendroflumethiazide.

Legen din kan ønske å overvåke blodsukkeret hvis du starter eller stopper behandlingen med noen av disse mens du tar denne medisinen, og om nødvendig kan legen din endre din dose av denne medisinen.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder saxagliptin som aktiv ingrediens.