Denzapine (klozapin)

Hvordan virker det?

Denzapine tabletter og suspensjon inneholder den aktive ingrediensen klozapin, som er en type av legemidler som er kjent som et atypisk antipsykotisk middel.

Klozapin virker i hjernen, hvor det påvirker et signalstoff som heter dopamin. Signalstoffene er kjemikalier som er lagret i nervecellene og er involvert i overføring av meldinger mellom nerveceller.

Dopamin er et signalstoff kjent for å være involvert i regulering av humør og oppførsel, blant annet. Schizofreni er forbundet med en overaktivitet av dopamin i hjernen, og dette kan være forbundet med vrangforestillinger og hallusinasjoner som er en funksjon av denne sykdommen.

Klozapin virker ved å blokkere reseptorer i hjernen som Dopamin virker på. Dette hindrer overdreven aktivitet av dopamin og hjelper til å kontrollere psykotisk sykdom.

Klozapin er begrenset til behandling av schizofreni hos personer som ikke har respondert på, eller er intolerante overfor, andre behandlinger, da det kan forårsake sjeldne, men alvorlige bivirkninger. Det er også brukt for behandling av psykotisk sykdom hos personer med Parkinsons sykdom der annen behandling ikke har virket.

Klozapin er også noen ganger brukt av spesialister for å behandle episoder av mani i mennesker med psykiske lidelser, bipolar affektiv lidelse (manisk depresjon). Dette er en ulisensiert bruk av medisin, og det brukes bare hvis andre legemidler har vært ineffektive i å kontrollere symptomene.

Hva brukes det til?

• Schizofreni i mennesker for hvem andre antipsykotiske legemidler er ineffektiv eller ikke tolereres.
• Psykotiske lidelser hos personer med Parkinsons sykdom, når standard behandling har mislyktes i å kontrollere symptomene.
• Behandling av maniske episoder resistente mot standard behandling i bipolar affektiv lidelse (ulisensiert bruk).

Hvordan tar jeg det?

• Denzapine kan tas enten med eller uten mat. Tablettene bør tas med en drink. Suspensjonen skal ristes før måle ut en dose. Hvis du ønsker å spe ut suspensjonen det kan blandes med vann, men ikke med fruktjuice eller annen væske.
• Foreskrevet dose (hvor mange tabletter eller skjeer til å ta og hvor ofte) vil variere fra person til person. Vil dosen vanligvis økes gradvis i løpet av de første ukene av behandlingen til den når et nivå som passer for deg. Det er viktig å følge instruksjonene fra legen din. Disse vil vanligvis være trykt på utlevering etiketten at apoteket har satt på pakken av medisin. Hvis du er usikker på noe du bør spørre legen eller apoteket om råd.
• Du bør prøve å ta hver dose på omtrent samme tid (s) hver dag.
• Hvis du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker. Men hvis det er nesten tid for neste dose, la ut den glemte dosen og ta neste dose til vanlig tid. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
• Hvis du har glemt å ta medisinen i mer enn to dager bør du kontakte legen din for råd, fordi du må starte behandling igjen med en lavere dose.
• Det er viktig ikke å slutte å ta dette legemidlet med mindre legen din sier at du skal, selv om du føler deg bedre og tror du ikke trenger den lenger. Dette er fordi den medisin styrer symptomer på sykdommen, men ikke kurere den. Hvis du stopper behandlingen dine symptomer er sannsynlig å komme tilbake igjen, og du kan også få abstinenssymptomer som svetting, hodepine, kvalme, oppkast og diaré. Hvis du må stoppe behandlingen bør dette vanligvis gjøres gradvis over en til to uker (med mindre du har en bivirkning som betyr at medisinen bør stoppes plutselig). Alltid følge instruksjonene fra legen din.

Advarsel!

• Denne medisinen kan føre til et fall i blodtrykket når du flytter fra liggende eller sittende til sittende eller stående posisiton, og dette kan gjøre deg svimmel eller få deg til å besvime. Dette er mer sannsynlig å oppstå når du starter behandlingen, og hvis du tar visse andre legemidler (se slutten av faktaark for eksempler). Personer med Parkinsons sykdom som har fått foreskrevet dette legemidlet bør ha sitt blodtrykk regelmessig under de første ukene av behandlingen.
• Denne medisinen kan forårsake døsighet. Hvis de påvirkes ikke kjøre bil eller bruke maskiner. Du bør unngå å drikke alkohol mens du tar denne medisinen, da det kan gjøre noen døsighet eller svimmelhet verre.
• Komponentene i tobakksrøyk kan forårsake klozapin å bli fjernet fra kroppen raskere enn normalt. Dette betyr at hvis du starter eller slutter å røyke mens du tar klozapin, kan mengden av klozapin i blodet ditt bli påvirket. Av denne grunn bør du fortelle legen din hvis du begynner å røyke eller planlegger å slutte å røyke mens du tar klozapin.
• Drikking koffein (for eksempel i te, kaffe eller cola) kan føre til at mengden av klozapin i blodet ditt til å øke. Hvis du regelmessig drikker koffein og så plutselig stoppe for et par dager, kan dette føre til at blodet nivået av klozapin å falle under det normale. Av denne grunn bør du prøve å ikke gjøre store endringer til vanlig inntak av koffein mens du tar denne medisinen.
• Denne medisinen kan føre til at noen mennesker til å legge på seg. Snakk med legen din om dette før du starter behandlingen, slik at du kan diskutere strategier, som for eksempel kosthold og mosjon, for å minimalisere eventuelle vektøkning.
• Noen mennesker kan utvikle forstoppelse, som kan bli alvorlig og føre til tarmobstruksjon, mens du tar denne medisinen. Av denne grunn er det viktig å fortelle legen din hvis du lider av forstoppelse eller magesmerter mens du tar denne medisinen, som du kan trenge behandling med et avføringsmiddel medisin for å unngå mer alvorlige problemer utviklingsland.
• Denne medisinen kan sjelden har en effekt på hjertet. Du bør informere legen din dersom du opplever økt eller unormal hjerterytme, hjertebank, brystsmerter, kortpustethet, uforklarlig tretthet eller hevelse i bena (ødem) mens du tar denne medisinen, spesielt i de første to månedene av behandlingen. Legen din kan henvise deg til en hjertespesialist (kardiolog) for å sjekke hjertet. I det usannsynlige tilfellet at hjertet ditt er berørt av dette legemidlet, bør behandlingen stanses og du bør ikke ta dette legemidlet igjen.
• Denne medisinen kan noen ganger føre til leverproblemer. Personer som har noen eksisterende leverproblemer bør ha regelmessige blodprøver for å overvåke deres leverfunksjonen mens du tar denne medisinen. Konsultere legen din omgående dersom du utvikler uforklarlig kvalme, oppkast, tap av matlyst, kløe, gulfarging av hud eller øyne (gulsott) eller uvanlig mørk urin under behandlingen, fordi disse kan være tegn på leverproblemer og din leverfunksjon må kanskje skal testes.
• Antipsykotiske medisiner er forbundet med økt risiko for å få blodpropp i en vene ( dyp venetrombose ) eller i lungene ( lungeemboli ). Av denne grunn bør du oppsøke lege umiddelbart hvis du får noen av følgende symptomer, som kan tyde på at du har en blodpropp: stikkende smerter og / eller uvanlig rødhet eller hevelse i et ben, smerter ved pusting eller hoste, hoste opp blod eller plutselig åndenød.
• Konsultere legen din umiddelbart hvis du opplever unormale kroppsbevegelser, spesielt i tunge, ansikt, lepper eller kjeve, mens du tar denne medisinen. Disse symptomene kan være tegn på en sjelden bivirkning som kalles tardive dyskinesier, og legen kan be deg om å slutte å ta denne medisinen, eller redusere dosen.
• Konsultere legen din umiddelbart hvis du opplever følgende symptomer mens du tar denne medisinen: høy feber, svetting, muskelstivhet, raskere pust og døsighet eller søvnighet. Disse symptomene kan skyldes en sjelden bivirkning kjent som nevroleptisk malignt syndrom, og behandlingen må stoppes.

Hva blodprøver trenger jeg mens du tar denne medisinen?

• En mulig bivirkning av legemidlet, er at det kan føre til et fall i antall hvite blodceller i blodet. Dette kan bli referert til som nøytropeni eller agranulocytose. Det er uvanlig, men som det kan føre til potensielt alvorlige infeksjoner, må du ha regelmessige blodprøver mens du tar Denzapine, å sørge for at blodcellene er ikke berørt. Disse blodprøvene kommer ukentlig i de første atten ukene av behandlingen, deretter minst hver to uker. Hvis dine blodverdier er stabile etter et år, og du kommer til å fortsette behandlingen, kan disse testene da være hver fjerde uke for resten av tiden du tar medisinen. Hvis din hvite blodlegemer faller vesentlig, vil behandlingen må stoppes og dine blodceller bør deretter gjenopprette. Hvis du får nøytropeni eller agranulocytose du ikke vil være i stand til å ta denne medisinen igjen.
• Du bør informere legen din umiddelbart hvis du opplever noen tegn til infeksjon, slik som influensalignende symptomer, høy temperatur (feber), sår hals eller betennelse i slimhinnen i munnen (stomatitt), mens du tar Denzapine. Denne type symptom kan vise at hvite blodceller har falt, og blodet skal testes.
• Behandling med denne medisinen må ikke startes hos personer som har hatt sin gamle antipsykotisk dose konisk ned og som har en normal blodprosent. Folk begynner denne medisinen må være registrert med Denzapine overvåkingstjeneste.
• Tilførsel av denne medisinen er begrenset til sykehus og detaljhandel apotek registrert Denzapine overvåkingstjeneste. Disse apotekene kan bare gi forsyninger av medisin for folk som har blod testresultatene er normalt. Du vil ikke være i stand til å få en Denzapine resept fra apotek som ikke er registrert med Denzapine overvåkingstjeneste.
• Hvis du må stoppe behandlingen blod vil fortsatt må overvåkes i minst et ytterligere fire uker etter at du slutter å ta Denzapine.

Skal ikke brukes i

• Barn under 16 år.
• Folk klarer å ha regelmessige blodprøver (se ovenfor).
• Folk med lave nivåer av hvite blodlegemer i blodet deres.
• Personer med en historie med en nedgang i antall hvite blodlegemer (agranulocytose / granulocytopeni) forårsaket av klozapin eller andre legemidler (unntatt kreft kjemoterapi), eller uten kjent årsak.
• Folk bruker andre legemidler som kan redusere antall hvite blodlegemer (se slutten av faktaark for eksempler).
• Personer med benmargsforstyrrelser.
• Ukontrollert epilepsi.
• Personer med aktiv leversykdom assosiert med kvalme, tap av appetitt eller gulsott.
• Personer med forverring av leversykdom eller leversvikt.
• Personer med alvorlige nyresykdommer.
• Personer med lammelser eller inaktivitet i tarmen som stopper materialet som passerer gjennom tarmen (paralytisk ileus).
• Personer med alvorlige hjerte lidelser, for eksempel betennelse i muskel veggene i hjertet (myokarditt).
• Personer som tidligere har hatt hjerteproblemer (myokarditt eller kardiomyopati) mens du tar klozapin.
• Personer med svikt i blodet sirkulasjonssystemet (sirkulasjonssvikt).
• Folk i at maskinen henger bevisstløs tilstand (komatøs stater).
• Personer med redusert bevissthet, langsomme reaksjoner eller tretthet på grunn av medisiner, rusmidler eller sykdom som reduserer aktiviteten i sentralnervesystemet.
• Folk beruset med narkotika.
• Personer med psykose på grunn av narkotika eller alkohol.
• Amming.
• Denzapine tabletter inneholder laktose og er ikke egnet for personer med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
• Denzapine suspensjon inneholder sorbitol og er ikke egnet for personer med arvelige problemer med fruktose intoleranse.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Personer med en historie med benmargsforstyrrelser.
• Personer med en historie med hjertesykdom.
• Personer med en personlig eller familie historie med en unormal hjerterytme sett på en pulsklokke-spor (EKG) som en "forlenget QT-intervall '.
• Folk bruker andre legemidler som kan øke risikoen for en "forlenget QT-intervall '(se slutten av faktaark for eksempler).
• Eldre mennesker med demens (antipsykotiske medisiner har vist seg å øke risikoen for hjerneslag og død i denne gruppen av pasienter, og dette legemidlet er ikke lisensiert for behandling av atferdsproblemer relatert til demens).
• Personer med risikofaktorer for å ha et hjerneslag, for eksempel en historie med slag eller drypp (TIA), røyking, diabetes, høyt blodtrykk, eller en type uregelmessig hjerterytme kalles atrieflimmer.
• Mennesker med en personlig eller familie historie med blodpropp (venøs tromboembolisme), for eksempel i en blodåre i benet ( dyp venetrombose ) eller i lungene ( lungeemboli ).
• Personer med andre risikofaktorer for å få blodpropp, for eksempel røyking, overvekt, bruker p-piller, som er over 40, nylig en større operasjon eller å være immobile for lengre perioder.
• Leversykdommer.
• Nyresykdommer.
• Historien om epilepsi.
• Personer med tilstander som øker risikoen for epilepsi eller kramper, f.eks hjerneskade eller tilbaketrekning fra alkohol.
• Lukket vinkel glaukom.
• Diabetes. Personer med diabetes bør overvåke blodsukkeret tettere mens du tar denne medisinen. Denne medisinen kan øke blodsukkernivået i kroppen.
• Menn med en forstørret prostatakjertel (prostatahyperplasi).
• Folk som har alvorlig forstoppelse (se advarsel ovenfor).
• Folk tar medisiner som kan forårsake forstoppelse (se slutten av faktaark for eksempler).
• Folk som tidligere har lidelser som involverer tykktarmen (colon).
• Folk som har hatt lavere abdominal kirurgi.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt. Det bør ikke brukes under graviditet, særlig i første og tredje trimester, med mindre det anses nødvendig av legen din. Dersom legemidlet brukes under tredje trimester kan det føre til bivirkninger eller abstinenssymptomer hos barnet etter fødselen og barnet kan trenge ekstra oppfølging på grunn av dette. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Det anbefales at kvinner som kan bli gravide bruk sikker prevensjon for å unngå å bli gravid mens du tar denne medisinen. (NB. Kvinner som ikke hadde noen perioder eller uregelmessig menstruasjon mens du tar en tidligere antipsykotisk medisin kan finne sine perioder tilbake når de blir endret til klozapin.) Søke ytterligere råd fra legen din.
• Hvis du blir gravid mens du tar denne medisinen, er det viktig å konsultere legen din umiddelbart for å få råd. Du bør ikke plutselig slutte å ta dette legemidlet med mindre legen din sier at du skal, da dette kan føre til at symptomene å komme tilbake.
• Dette legemidlet kan gå over i morsmelk og kan være skadelig for en sykepleier spedbarn. Mødre som trenger å ta denne medisinen må ikke amme og bør bottlefeed stedet. Diskuter dette med legen din.

Label advarsler

• Følg de trykte instruksjonene du har fått med denne medisinen.
• Denne medisinen kan forårsake døsighet. Hvis de påvirkes ikke kjøre bil eller bruke maskiner. Unngå alkoholholdige drikker.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Fortell legen din dersom du tar noen medisiner, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med klozapin. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar klozapin, slik at de kan sørge for at kombinasjonen er trygg.

Risikoen for et fall i hvite blodlegemer er større dersom klozapin er tatt sammen med andre legemidler som kan ha denne effekten, for eksempel følgende. Disse legemidlene bør ikke brukes i kombinasjon med klozapin:

• antipsykotika gitt som et depot injeksjon
• azapropazon
• karbamazepin
• kjemoterapi medisiner mot kreft
• kloramfenikol
• kotrimoksazol
• penicillamine
• phenylbutazone
• sulfonamider, f.eks sulfadiazine.

Hvis klozapin er tatt med litium eller andre antipsykotiske legemidler kan det være en økt risiko for å utvikle bivirkninger. Andre antipsykotika bør generelt ikke benyttes i kombinasjon med clozapin.

Det kan være en økt risiko for døsighet og sedasjon hvis klozapin er tatt med noe av det følgende, som også kan forårsake døsighet:

• alkohol
• barbiturater, f.eks amobarbital, fenobarbital
• benzodiazepiner, for eksempel diazepam, temazepam (det kan også være en risiko for pusteproblemer og kollaps hvis benzodiazepiner brukes med klozapin)
• MAOI antidepressiva, f.eks phenelzine
• sederende antihistaminer, f.eks Chlorphenamine, hydroxyzine
• sovetabletter, f.eks Zopiklon
• sterke opioider smertestillende, for eksempel morfin, kodein
• trisykliske antidepressiva, f.eks amitriptylin.

Det kan bli en økning i bivirkninger som munntørrhet, forstoppelse, forvirring eller heteslag (i varme og fuktige forhold) hvis klozapin er tatt sammen med andre legemidler som har antikolinerge effekter, inkludert følgende:

• antikolinerge legemidler mot Parkinsons symptomer, f.eks Procyclidine
• antihistaminer, f.eks brompheniramine, Chlorphenamine
• andre antipsykotiske legemidler
• antisickness medisiner, som f.eks promethazine, meclozine, Cyclizine
• krampeløsende legemidler, f.eks hyoscine, atropin
• medisiner for urininkontinens, f.eks oxybutynin, flavoksat, tolterodin, propiverine, trospium
• MAOI antidepressiva, f.eks phenelzine
• muskelavslappende, f.eks baklofen
• trisykliske antidepressiva, f.eks amitriptylin.

Klozapin kan forsterke blodtrykksenkende effekten av legemidler som senker blodtrykket, inkludert medisiner som brukes til å behandle høyt blodtrykk (antihypertensiva) og legemidler som senker blodtrykket som en bivirkning, f.eks benzodiazepiner. Hvis du tar legemidler som senker blodtrykket, bør du fortelle legen din hvis du føler deg svimmel eller svak etter start av behandling med denne medisinen, som dine doser kan være nødvendig å justere.

Klozapin kan motsette effekten av levodopa og medisiner mot Parkinsons sykdom som fungerer ved å stimulere dopaminreseptorer i hjernen, for eksempel ropinirol, pergolide, bromokriptin.

Klozapin kan motsette effekten av krampestillende legemidler som brukes til å behandle epilepsi.

Klozapin kan øke blodsukkernivået og forstyrrer kontroll av diabetes. Personer med diabetes kan trenge en justering av dosen av deres antidiabetika medisiner

Klozapin kan øke blod nivåer av følgende medisiner og legen din kan være lurt å utføre ekstra overvåking dersom du tar klozapin i kombinasjon med en av disse:

• digoksin
• warfarin.

Det kan være en økt risiko for unormal hjerterytme (sett på som en "forlenget QT-intervall" på et hjerte overvåking spor eller EKG) hvis klozapin er tatt med noen av følgende medisiner:

• antiarytmika (legemidler til behandling av unormal hjerterytme), for eksempel amiodaron, prokainamid, disopyramid, sotalol
• den antihistaminer astemizol, mizolastin eller terfenadin
• Arsenikk
• atomoksetin
• visse antidepressiva, f.eks amitriptylin, imipramin, maprotiline
• visse antimalariamidler, f.eks Halofantrin, klorokin, kinin, meflokin, Riamet
• visse andre antipsykotika, f.eks tioridazin, haloperidol, sertindol, pimozid
• cisaprid
• dronedaron
• droperidol
• intravenøs erytromycin eller pentamidin
• metadon
• moxifloxacin
• saquinavir.

Det kan også være en økt risiko for et forlenget QT-intervall hvis legemidler som kan endre nivåene av salter så som kalium-eller magnesium i blodet, for eksempel diuretika slik som furosemid, blir tatt i kombinasjon med clozapin.

Følgende legemidler kan hindre nedbrytningen av klozapin i kroppen og så kunne øke sjansen for dets bivirkninger:

• cimetidin
• ciprofloxacin
• erytromycin
• proteasehemmere for HIV infeksjon, for eksempel ritonavir, fosamprenavir
• SSRI antidepressiva, f.eks citalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin eller sertralin
• venlafaksin.

Følgende legemidler kan øke nedbrytningen av klozapin i kroppen og så kunne gjøre det mindre effektivt:

• omeprazol
• fenobarbital
• fenytoin
• rifampicin.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Du bør alltid være foreskrevet samme merke av klozapin fordi du vil bare være registrert hos pasienten overvåking tjeneste for dette merket.