Afinitor (everolimus)

Hvordan virker det?

Afinitor tabletter inneholder virkestoffet everolimus, som er en type medisin som kalles en protein kinase inhibitor. Det fungerer ved å forstyrre banene som signaliserer visse kreftceller til å vokse.

Måten celler i kroppen arbeide og vokse reguleres av forskjellige enzymer som kalles proteinkinaser. Disse enzymene kan bli funnet i visse reseptorer på overflaten av celler som er involvert i veksten og spredningen av kreftceller.

I kreftceller, de kinaser gjøre cellene vokse og formere seg unormalt. De stimulerer også nærliggende blodkar til å vokse inn i svulsten. De nye blodkar tillate at kreftcellene for å vokse og formere seg ved å forsyne dem med oksygen og næringsstoffer. De lar også kreftcellene til å spre seg inn i andre områder av kroppen gjennom blodsirkulasjonen.

Everolimus virker ved å feste til et bestemt protein inne i kreftcellene og blokkerer virkningen av et protein kinase kalt pattedyr målet for rapamycin (mTOR). Dette stopper signalene som forteller kreftceller til å vokse og formere seg. Den stopper også blodkar vokser inn i svulsten. Dette reduserer svulsten blodtilførsel og med det, det er tilførsel av oksygen og næringsstoffer. Begge disse effektene stoppe svulsten i å vokse.

Hva brukes det til?

• Avansert nyrekreft (nyrecellekarsinom).

Everolimus er lisensiert til å behandle avansert nyrekreft som ikke har svart på behandling med andre legemidler som kalles VEGF-rettet behandling, for eksempel sunitinib eller sorafenib.

• Hormonreseptor-positiv avansert brystkreft i postmenopausal kvinner.

Everolimus brukes i kombinasjon med et legemiddel som kalles eksemestan (Aromasin) for kvinner med brystkreft har ikke blitt kontrollert ved behandling med en type legemidler som et ikke-steroid aromatase-inhibitor, for eksempel Anastrazole.

• Avanserte svulster kalt nevroendokrine svulster som starter i bukspyttkjertelen.

Nevroendokrine celler er spesialisert nerveceller som produserer hormoner. Kreft opprinnelse i disse cellene er sjeldne. Noen produserer hormoner, mens andre ikke gjør det. Everolimus brukes til å behandle tumorer av denne type, som ikke er egnet for kirurgi eller som har spredt fra bukspyttkjertelen til andre områder av kroppen.

Hvordan tar jeg det?

• Afinitor tabletter skal tas en gang om dagen på samme tid hver dag. Svelg tablettene hele med et glass vann, ikke bryte, knuse eller tygge dem.
• Afinitor tabletter kan tas med eller uten mat. Men du bør være konsekvent i måten du tar dem - enten alltid ta tabletten sammen med mat, eller alltid ta det uten mat. Dette bidrar til å opprettholde konsekvente effektive nivåer av medisinen i blodet.
• Du bør unngå å drikke grapefruktjuice eller spise grapefrukt mens du tar denne medisinen, da det kan øke nivået av dette legemidlet i blodet og dermed øke risikoen for bivirkninger.
• Hvis du glemmer å ta en dose til vanlig tid, bare hoppe over den dosen, og ta neste dose som vanlig. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.

Advarsel!

• Munnsår og betennelse i slimhinnen i munnen er vanlige bivirkninger oppleves av folk å ta denne medisinen. Det er viktig å snakke med lege eller apotek før behandling av eventuelle munnsår eller sårhet i munnen. Munnskyllevann som inneholder alkohol eller peroxide bør unngås da de kan gjøre problemet verre.
• Dette legemidlet kan øke din risiko for å få infeksjoner, inkludert lungebetennelse eller andre bakterielle infeksjoner, invasive soppinfeksjoner som aspergillose eller candida (sopp), og virusinfeksjoner inkludert reaktivering av hepatitt B. Du bør informere legen din umiddelbart hvis du oppdager tegn av infeksjon mens du tar denne medisinen, for eksempel høy temperatur (feber), sår hals, munnsår eller hovne kjertler. Hvis du får en infeksjon må du kanskje slutte å ta denne medisinen mens den er behandlet.
• Denne medisinen kan noen ganger føre til lungebetennelse. Du bør informere legen din dersom du opplever noen ny eller forverret kortpustethet, pustevansker eller hoste mens du tar denne medisinen, så dette kan bli undersøkt.
• Denne medisinen kan redusere antall blodceller i blodet ditt. Et lavt antall hvite blodlegemer kan øke mottakelighet for infeksjoner, lavt antall røde blodceller fører til anemi og et lavt antall blodplater kan føre til problemer med blodpropp og øke risikoen for blødninger. Av denne grunn, vil du trenger regelmessige blodprøver for å overvåke blodceller under behandling med denne medisinen. Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan indikere problemer med blodcellene: uforklarlige blåmerker eller blødning, lilla flekker, sår munn eller hals, munnsår, høy temperatur (feber) eller andre tegn for infeksjon, eller plutselig trøtt, andpusten, eller generelt uvel.
• Du bør også ha regelmessige blodprøver for å overvåke lever-og nyrefunksjon og ditt blod sukker og kolesterolnivået mens du har behandling med denne medisinen.
• Dette legemidlet kan forsinke sårtilheling. Av denne grunn, kan det hende du må slutte å ta denne medisinen før noen store kirurgiske inngrep eller drift. Følg legens instruksjoner.
• Denne medisinen kan være skadelig for et utviklingsland baby. Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravid mens du tar denne medisinen. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege. Fortell legen din umiddelbart hvis du tror du kan være gravid under behandlingen.
• Muligheten for menn å bli far kan påvirkes av behandling med denne medisinen. Det er viktig å diskutere fruktbarhet med legen din før du starter behandlingen.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer med en infeksjon (infeksjon bør normalt bli behandlet før denne medisinen er startet).
• Personer med en historie med hepatitt B-infeksjon.
• Personer med leversykdom.
• Personer med nedsatt nyrefunksjon.
• Diabetes.
• Personer med økte nivåer av kolesterol i blodet.
• Folk som nylig har hatt operasjon.

Skal ikke brukes i

• Graviditet.
• Amming.
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (Afinitor tabletter inneholder laktose).
• Denne medisinen er ikke anbefalt for personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon, da det ikke har blitt studert hos personer med alvorlige leverproblemer.
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, har som sin sikkerhet og effektivitet ikke er studert i denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Denne medisinen kan være skadelig for et utviklingsland baby. Det bør ikke brukes under graviditet. Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravid mens du tar denne medisinen. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege om hvilke typer prevensjon er anbefalt. Du bør fortsette å bruke prevensjon for å unngå graviditet i minst åtte uker etter at du har sluttet å ta denne medisinen. Fortell legen din umiddelbart dersom du tror du kan være gravid mens du tar denne medisinen.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Mødre som trenger å ta dette legemidlet skal ikke amme, fordi hvis legemidlet går over i morsmelk det kan være skadelig for en sykepleier spedbarn. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Legemidlene nedenfor er sterke hemmere av enzymet i leveren som bryter ned everolimus. De kan øke blodkonsentrasjonen av everolimus, noe som kan øke risikoen for sine bivirkninger. Disse er ikke anbefalt for personer som bruker everolimus:

• antibiotika medisiner klaritromycin og telitromycin
• den soppdrepende medisiner ketokonazol, itrakonazol, posakonazol eller vorikonazol
• HIV-protease hemmere atazanavir, darunavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir eller indinavir.

Legemidlene nedenfor er moderate hemmere av enzymet i leveren som bryter ned everolimus. Disse kan også øke blodkonsentrasjonen av everolimus, noe som kan øke risikoen for dens bivirkninger. Disse bør brukes med forsiktighet hos personer som tar everolimus. Du bør informere legen din dersom du får noen nye eller økte bivirkninger hvis du er foreskrevet en av disse medisinene mens du tar Afinitor:

• amprenavir
• ciklosporin
• diltiazem
• erytromycin
• flukonazol
• fosamprenavir
• verapamil.

De følgende legemidler kan øke nedbrytningen av everolimus av kroppen og så kunne redusere mengden av everolimus i blodet, noe som gjør det mindre effektivt. Disse bør unngås der det er mulig mens du tar Afinitor, men hvis de ikke kan unngås legen må kanskje øke dosen av Afinitor mens du er på kombinasjonen:

• karbamazepin
• kortikosteroider som deksametason, prednisolon eller prednison
• efavirenz
• nevirapin
• fenytoin
• fenobarbital
• rifampicin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Denne medisinen kan redusere kroppens immunforsvar. Dette betyr at vaksiner kan være mindre effektive hvis gitt under behandlingen, fordi kroppen ikke produserer tilstrekkelige antistoffer. Levende vaksiner kan forårsake alvorlige infeksjoner. Levende vaksiner inkluderer: meslinger, kusma, røde hunder, MMR, BCG, vannkopper, oral polio, oral tyfus og gul feber. Disse bør ikke gis til personer som immunforsvaret er lite aktiv på grunn av behandling med denne medisinen.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

• Votubia tabletter inneholder også everolimus. Disse brukes til å behandle en type hjernesvulst kalles subependymal gigantcelleastrocytom (SEGA).