Levact (bendamustin)

Hvordan virker det?

Levact infusjon inneholder virkestoffet bendamustin hydroklorid, som er en type kjemoterapi legemiddel til behandling av kreft som kalles et alkyleringsmiddel.

Kreft dannes når noen celler i kroppen formere seg ukontrollert og unormalt. Disse cellene sprer, ødelegge nærliggende vev. Bendamustin fungerer ved å stoppe kreftceller fra å multiplisere. Det gjør den ved å binde seg til og å skade DNA i kreftcellene. Dette hindrer at cellene i å vokse og formere seg.

Dessverre kan bendamustin også påvirke normale, friske celler, spesielt de som formere seg raskt, for eksempel blodceller og hårceller. Den viktigste bivirkning er på benmargen hvor blodceller lages. Bendamustin kan redusere produksjonen av friske blodlegemer, slik at mennesker som er mottakelige for infeksjon. Regelmessige blodprøver er derfor nødvendig for å overvåke nivået av blodceller.

I de fleste kjemoterapi regimer, er dosene administreres i kurs på ulike intervaller for å tillate normale celler til å komme seg fra de negative effektene av kreft medisiner mellom dosene. Men i løpet av denne perioden, vil kreftcellene også gjenopprette og begynne å replikere igjen. Vellykket behandling avhenger av administrering av den neste behandlingskur før kreften har regrown til sin tidligere størrelse, med det ønskede netto virkning til å redusere mengden av kreft med hver påfølgende rad av kjemoterapi.

Hva brukes det til?

• Kronisk lymfatisk leukemi (for folk som ikke kan ha annen kjemoterapi behandling som inkluderer fludarabine).
• En type kreft i lymfesystemet kalles non-Hodgkin lymfom (for folk som lymfom har kommet under eller innen seks måneder etter behandling med rituximab eller et rituximab-holdig regime).
• Myelomatose (i kombinasjon med prednison for personer over 65 år som ikke kan ha stamcelleterapi (autolog stamcelletransplantasjon) og som har nerveproblemer bety at de kan ikke ha behandling med thalidomid eller bortezomib).

Hvordan er denne behandlingen gis?

• Levact får en infusjon gjennom et venedrypp (intravenøs infusjon) over en periode på 30 til 60 minutter. Dette gis av en lege eller sykepleier.
• Får en infusjon på dag en og to av behandlingssyklusen. Dette gjentas hver tredje uke for leukemier og lymfomer og hver fjerde uke for myelomatose. Antallet behandlingssykluser gitt vil avhenge av hvor godt kroppen din reagerer på medisinen og hvilken type kreft.

Advarsel!

• Du kan oppleve infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner under behandling med denne medisinen. Disse er vanligvis milde, for eksempel feber, frysninger, kløe og utslett, men kan være mer alvorlig, for eksempel med kortpustethet, hevelse i svelg og svimmelhet. Du vil bli overvåket nøye under og etter infusjonen, men det er svært viktig å fortelle din sykepleier eller lege dersom du får disse eller andre symptomer enten under eller etter hver behandling. Du må kanskje bli gitt medisiner før neste behandling for å forhindre reaksjoner.
• Hvis du oppdager noen svie eller brenning rundt blodåre eller lekkasje av væske fra kanylen mens dette legemidlet blir gitt, er det viktig å fortelle legen eller sykepleier umiddelbart.
• Kjemoterapi medisiner kan redusere antall friske blodceller i blodet ditt. Et lavt antall hvite blodlegemer kan øke mottakelighet for infeksjoner, lavt antall røde blodceller fører til anemi og et lavt antall blodplater kan føre til problemer med blodpropp. Av denne grunn, vil du trenger regelmessige blodprøver for å overvåke blodceller under behandling med denne medisinen. Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan indikere problemer med blodcellene: uforklarlige blåmerker eller blødning, lilla flekker, sår munn eller hals, munnsår, høy temperatur (feber) eller andre tegn for infeksjon, eller plutselig trøtt, andpusten, eller generelt uvel.
• Denne medisinen kan noen ganger føre til en tilstand som kalles tumor lysis syndrom, der kroppen ikke kan takle alle avfallsstoffer fra de drept kreftceller. Dette skjer vanligvis innen 48 timer etter første dose av Levact og kan forårsake symptomer som en rask hjerterytme, rask pust, kortpustethet, svimmelhet eller besvimelse, sammen med en økning i urinsyre i blodet. Dette kan resultere i nyresvikt. Du kan få en medisin som heter allopurinol for å unngå problemer med hevet urinsyre. Du vil bli nøye overvåket under behandlingen, men lege eller sykepleier dersom du har noen av disse symptomene.
• Fortell legen din dersom du merker noen hudreaksjoner samtidig ha behandling med denne medisinen, for eksempel et utslett, blemmer eller flassing av huden din. Hvis du får en alvorlig hudreaksjon din behandling må stoppes
• Denne medisinen kan være skadelig for en ufødte baby. Av denne grunn bør kvinner som blir behandlet med denne medisinen bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet, og menn blir behandlet dette legemidlet bør bruke sikker prevensjon for å hindre far et barn, både under behandling og i minst seks måneder etter at behandlingen er ferdig. Kvinner bør rådføre seg med lege umiddelbart dersom de blir gravide.
• Din evne til å bli gravid eller far et barn kan påvirkes av behandling med denne medisinen. Det er viktig å diskutere fruktbarhet med legen din før du starter behandlingen.

Brukes med forsiktighet hos

• Redusert nyrefunksjon.
• Nedsatt leverfunksjon.
• Hjertesykdom. (Legen din kan være lurt å sjekke ditt hjerte funksjon med en EKG før du starter behandling og under behandling med denne medisinen. Dine kaliumnivået i blodet vil også bli overvåket.)
• Arvelige blodsykdommer kalt porfyri.

Skal ikke brukes i

• Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Amming.
• Personer med et svært lavt antall hvite blodceller, røde blodceller eller blodplater i blodet.
• Personer med aktive infeksjoner, spesielt hvis disse er forbundet med et lavt antall hvite blodlegemer.
• Folk som har hatt en større operasjon mindre enn 30 dager før start av behandling.
• Personer med gulsott.
• Folk som nylig har hatt en gul feber vaksinasjon.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Denne medisinen kan være skadelig for en ufødte baby. Det bør ikke brukes under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din. Kvinner som blir behandlet med denne medisinen bør bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet, og menn blir behandlet med denne medisinen bør bruke sikker prevensjon for å hindre far et barn, både under behandling, og i inntil seks måneder etter at behandlingen er ferdig. Konsultere legen din umiddelbart hvis du blir gravid.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Mødre som trenger behandling med denne medisinen bør ikke amme. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du blir behandlet med denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger hvis dette legemidlet brukes i kombinasjon med andre legemidler som også kan undertrykke benmargsfunksjon og påvirke blodceller, for eksempel andre kjemoterapi medisiner, eller den antipsykotiske klozapin.

Vaksiner kan være mindre effektive i mennesker som får kjemoterapi. Dette skyldes kjemoterapi legemidler redusere aktiviteten av immunsystemet og kan forhindre idet legemet danner tilstrekkelige antistoffer. Levende vaksiner bør utsettes til minst seks måneder etter fullføring kjemoterapi fordi de kan forårsake infeksjon. Levende vaksiner inkluderer følgende: oral polio, røde hunder, meslinger, kusma og røde hunder (MMR), BCG, vannkopper, gul feber og muntlig tyfoidvaksiner.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder bendamustin som den aktive ingrediens.