Primolut N (noretisteron)

Hvordan virker det?

Primolut N tabletter inneholder den aktive ingrediensen noretisteron, som er et syntetisk hormon lik de naturlig forekommende sex hormon, progesteron. Den brukes i et bredt spekter av menstruasjonsforstyrrelser. (NB. Norethisterone er også tilgjengelig uten et merkenavn, det vil si som generisk medisin.)

Hos kvinner er progesteron ansvarlig for utviklingen av en sunn livmorslimhinnen (endometriet) som er nødvendig for graviditet. Kroppen produserer progesteron på visse tider av menstruasjonssyklusen, slik at livmorslimhinnen til å blomstre. Hvis et befruktet egg ikke fester seg til livmorslimhinnen ved slutten av den månedlige menstruasjonssyklus, nivåene av progesteron i kroppen reduseres. Dette fører til at kroppen til å kaste livmorslimhinnen (en menstruasjon 'periode'). Hvis et befruktet egg hell festes til livmorslimhinnen ved slutten av den månedlige syklusen, progesteron nivåene i kroppen fortsatt høy. Dette bidrar til å opprettholde en sunn livmorslimhinnen for den pågående graviditet.

Noretisteron etterligner effekten av din naturlig progesteron og kan derfor bidra til å regulere sunn vekst og normal utstøtingen av livmorslimhinnen. Det kan brukes ved behandling av menstruelle lidelser så som uregelmessig eller smertefull menstruasjon, premenstruelt syndrom og endometriose. Det kan også brukes til å utsette menstruasjonen for spesielle omstendigheter, for eksempel hvis du reiser eller deltar i en sportsbegivenhet.

Norethisterone er vanligvis tatt på utvalgte dager i løpet av menstruasjonssyklusen, avhengig av lidelse som blir behandlet.

Hva brukes det til?

• Endometriose.
• Menstruasjonsforstyrrelser som smertefulle perioder (dysmenoré), tunge menstrual blødning (menoragi), uregelmessig menstruasjon, kontinuerlig, tunge menstrual blødning eller premenstruelt syndrom.
• Forsinke menstruasjonsblødning.

Advarsel!

• Kvinner som tar piller som inneholder en lav dose gestagen i kombinasjon med en østrogen (f.eks p-piller) synes å ha en liten økning i risiko for å utvikle en blodpropp i en blodåre, for eksempel i benet ( dyp venetrombose ) eller i lungene ( lungeemboli ) eller en blodpropp i en arterie, f.eks forårsaker et slag eller hjerteinfarkt. Det er ikke kjent hvilken rolle progestogen spiller i dette. Selv om dette legemiddel er ikke et prevensjonsmiddel, gjør det inneholder et gestagen, og slik at det er en mulighet for at det kan også øke risikoen for utvikling av disse typer av blodpropper.
• Risikoen for blodpropp dannes i venene (venøs tromboembolisme) mens du tar denne medisinen kan økes midlertidig hvis du er immobile for lengre perioder, for eksempel hvis du har en storulykke eller en større operasjon. Av denne grunn, vil legen som regel anbefale at du slutter å ta denne medisinen for en periode (vanligvis seks uker) før enhver planlagt kirurgi, spesielt abdominal kirurgi eller ortopedisk kirurgi på underekstremitetene (men ikke før en mindre operasjon som tenner utvinning ). Du må også slutte å ta denne medisinen hvis du kommer til å være immobile i lange perioder, for eksempel fordi du er sengeliggende eller har et bein i gips. Du bør ikke begynne å ta denne medisinen igjen før minst to uker etter at du er fullt mobil. Det kan også være en økt risiko for blodpropp i venene hvis du reiser i lange perioder hvor du vil bli satt fortsatt (over fem timer). Risikoen for blodpropp under lange reiser kan reduseres ved riktig trening under reisen og muligens med seg elastisk strømper. Diskuter dette med legen din
• Slutte å ta dette legemidlet og informere legen din umiddelbart dersom du får noen av følgende symptomer mens du tar medisinen: stikkende smerter og / eller uvanlig hevelse i et ben, smerter ved pusting eller hoste, hoste opp blod, plutselig åndenød, plutselig sterke brystsmerter, plutselig forstyrrelse i syn, hørsel eller tale, plutselig svakhet eller nummenhet på den ene siden av kroppen, besvimelse, kollaps (alle mulige tegn på blodpropp), epileptisk anfall, migrene eller alvorlig hodepine, betydelig økning i blodtrykket, kløe hele kroppen, alvorlig depresjon, eller hvis du tror du kan være gravid.
• Konsultere legen din hvis du utvikler uforklarlig kvalme, oppkast, magesmerter, tretthet, tap av matlyst, formørket urin eller gulfarging av øyne eller hud (gulsott) under behandlingen, da disse kan være tegn på leverproblemer.
• Denne medisinen kan øke blodsukkernivået. Kvinner med diabetes kan være nødvendig å overvåke blodsukkeret hyppigere under behandling med denne medisinen.

Brukes med forsiktighet hos

• Nedsatt leverfunksjon.
• Redusert nyrefunksjon.
• Kvinner med en historie med depresjon.
• Diabetes.
• Hjertesvikt.
• Høyt blodtrykk (hypertensjon).
• Kvinner som lider av migrene.
• Kvinner med en historie eller risiko for blodpropp i blodårene (tromboembolisme).
• Astma.
• Epilepsi.

Skal ikke brukes i

• Kjent eller mistenkt graviditet.
• Unormal vaginal blødning av ukjent årsak.
• Alvorlig sykdom i blodårene, f.eks som har forårsaket et hjerneslag eller hjerteinfarkt.
• Kvinner med en blodpropp i en blodåre i benet ( dyp venetrombose ) eller i lungene ( lungeemboli ).
• Forstyrrelser i galle utskillelse som forårsaker gulsott (f.eks Dubin-Johnson eller Rotor syndrom).
• Aktiv leversykdom.
• Tidligere historie med eller eksisterende leversvulster.
• Tidligere alvorlig leversykdom hvis leverfunksjonen ikke har returnert til det normale.
• Historien om gulsott, alvorlig kløe eller utslett som kalles herpes gestationis under en tidligere graviditet eller tidligere bruk av kjønnshormoner.
• Sjeldne arvelige blodsykdommer kalt porfyri.
• Kvinner som vet de kommer til å ha en operasjon i løpet av de neste seks ukene og kvinner som kommer til å være stille over en lengre tid, for eksempel etter en ulykke.
• Primolut N tabletter inneholder laktose og er ikke egnet for personer med sjeldne arvelige lidelser som galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet bør ikke brukes under graviditet. Hvis du blir gravid mens du bruker denne medisinen, bør du slutte å bruke den umiddelbart og kontakte legen din. Høye doser kan undertrykke produksjonen av brystmelk og endre sammensetningen av melken. Spør legen din om råd.
• Denne medisinen er ikke anbefalt for bruk av mødre som ammer. Høye doser kan undertrykke produksjonen av brystmelk og endre sammensetningen av melken. Spør legen din om råd.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Kvalme.
• Hodepine / migrene.
• Endringer i menstruasjonsblødning, f.eks uregelmessig blødning eller noen ganger stopper for blødning.
• Endring i sexlysten.
• Oppblåsthet.
• Oppbevaring av vann i kroppens vev (væskeansamling).
• Bryst ubehag.
• Svimmelhet.
• Nedstemthet.
• Vektøkning.
• Hudreaksjoner som utslett og kløe.
• Hårtap (alopecia).
• Overdreven hårvekst (hirsutisme).
• Søvnighet.
• Søvnproblemer (søvnløshet).
• Forstyrrelse i leverfunksjonen.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Følgende legemidler kan øke nedbrytningen av denne medisinen i kroppen, noe som kan gjøre det mindre effektivt:

• antiepileptika, fenytoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat
• aprepitant
• barbiturater
• bosentan
• griseofulvin
• nelfinavir
• nevirapin
• ritonavir
• rifampicin
• rifabutin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Denne medisinen kan øke blodkonsentrasjonen av immunsuppressiv ciklosporin.

Denne medisinen kan redusere blod nivå av legemiddel mot epilepsi lamotrigin.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Utovlan tabletter inneholder noretisteron og brukes også for behandling av menstruasjonsforstyrrelser.

Noretisteron tabletter er også tilgjengelig uten et merkenavn, dvs. som generisk medisin.

Noriday, Noristerat og Micronor er progesteron bare piller som inneholder noretisteron.