Progynova

Hvordan virker det?

Progynova tabletter inneholder den aktive bestanddel østradiolvalerat (tidligere stavet østradiol-valerat i Storbritannia), som er en naturlig forekommende form av hoved kvinnelig kjønnshormon, østrogen.

Womens 'eggstokkene gradvis produsere mindre og mindre østrogen i perioden frem til overgangsalderen, og østrogen blod nivåer nedgang som resultat. Fallende nivåer av østrogen kan føre til plagsomme symptomer, som for eksempel uregelmessig menstruasjon, hetetokter, nattesvette, humørsvingninger og vaginal tørrhet eller kløe.

Østrogen (i dette tilfellet i form av østradiolvalerat) kan gis som et supplement for å erstatte de fallende nivåer i kroppen og bidra til å redusere disse plagsomme symptomer på overgangsalder. Dette er kjent som hormonbehandling (HRT). HRT er vanligvis bare nødvendig for kortsiktig lindring av menopausale symptomer og bruken bør gjennomgås minst en gang i året med legen din.

Progynova tabletter er en kontinuerlig, østrogen alene form for HRT. Som de kun inneholder østrogen, de er mest egnet for kvinner som har hatt en hysterektomi. Kvinner som ikke har hatt en hysterektomi bør også være foreskrevet et gestagen medisin å ta med denne medisinen for de siste 12 til 14 dager av hver 28-dagers pakke. Dette er fordi østrogen stimulerer veksten av livmorslimhinnen (endometrium), som kan føre til livmorkreft hvis veksten er uten motstand. En progestogen er gitt for å motsette seg østrogen effekt på livmorslimhinnen og redusere risikoen for cancer, selv om den ikke helt eliminere denne risikoen. Dette er kjent som kombinert HRT. Hvis en kvinne har hatt henne livmoren kirurgisk fjernet (hysterektomi), er livmorkreft ikke en risiko, og et gestagen er ikke nødvendig som en del av HRT (med mindre kvinnen har en historie med endometriose).

HRT er også noen ganger brukt til å forebygge osteoporose hos postmenopausale kvinner. Den fallende nivå av østrogen i overgangsalderen kan påvirke bein, slik at de blir tynnere og mer utsatt for brudd. Østrogen kosttilskudd bidra til å forhindre bentap og brudd som kan oppstå hos kvinner i årene etter overgangsalderen.

Men i desember 2003, en gjennomgang av tilgjengelig dokumentasjon om risiko og fordeler ved HRT med de Legemidler og Healthcare produkter Regulatory Agency (MHRA) og komiteen for sikkerhet av legemidler (CSM) i Europa, konkluderte med at risikoen ved å bruke HRT langsiktig for å forebygge benskjørhet hos kvinner over 50 år overstiger fordelene. Som et resultat av dette legemidlet ikke skal brukes som et første-linje alternativet for å hindre postmenopausal osteoporose hos kvinner over 50 år. Imidlertid kan den brukes som en andre-linje alternativ for kvinner med høy risiko for frakturer, og som ikke kan ta andre legemidler som er lisensiert for dette formålet. Bare den 2mg styrken av denne medisinen er lisensiert for å forebygge osteoporose.

Kvinner anses å være i fare for å utvikle frakturer etter overgangsalder inkludere de som har hatt en tidlig overgangsalder, de med en familie historie av osteoporose, de som har hatt de siste langvarig behandling med kortikosteroider (f.eks prednisolon), de med en liten tynn ramme, og røykere.

Du kan lese mer om risikoen og fordelene av HRT og andre medisiner for å forebygge osteoporose i faktaark om overgangsalder og osteoporose link under.

Hva brukes det til?

• Hormonbehandling for å lindre symptomer på overgangsalder
• Andrelinje alternativ for å forebygge osteoporose hos postmenopausale kvinner som har høy risiko for frakturer, og kan ikke ta andre medisiner lisensiert for å forebygge osteoporose (Progynova 2mg tabletter bare).

Advarsel!

• Kvinner som tar noen form for hormonbehandling bør ha regelmessige medisinske og gynekologiske kontroller. Ditt behov for fortsatt HRT bør gjennomgås med legen din minst en gang i året.
• Det er viktig å være klar over at alle kvinner som bruker HRT har en økt risiko for å bli diagnostisert med brystkreft sammenlignet med kvinner som ikke bruker HRT. Denne risikoen må veies mot den personlige fordeler for deg å ta HRT. Det er mer detaljert informasjon om risiko og fordeler forbundet med HRT i faktaark om overgangsalderen knyttet ovenfor. Du bør diskutere dette med legen din før du starter HRT. Kvinner på HRT bør ha regelmessige bryst eksamener og mammografi og bør undersøke sine egne bryster regelmessig. Rapportere eventuelle endringer i brystene til din lege eller sykepleier.
• Det er viktig å være klar over at kvinner som bruker HRT har en noe økt risiko for hjerneslag og blodpropp dannes i venene (f.eks dyp venetrombose / lungeemboli ) sammenlignet med kvinner som ikke bruker HRT. Risikoen er høyere hvis du har eksisterende risikofaktorer (f.eks personlig eller familie historie, røyking, fedme, visse blodsykdommer - se forsiktighetsreglene nedenfor), og må veies opp mot personlige fordeler for deg å ta HRT. Det er mer detaljert informasjon om risiko og fordeler forbundet med HRT i faktaark om overgangsalderen knyttet ovenfor. Diskutere disse med legen din før du starter behandlingen.
• Risikoen for blodpropp dannes i venene (tromboembolisme) mens du tar HRT kan økes midlertidig hvis du opplever store traumer, har kirurgi, eller er immobile for lengre perioder av gangen (dette inkluderer reise i over fem timer). Av denne grunn, kan legen anbefale at du slutter å ta HRT for en periode (vanligvis fire til seks uker) før enhver planlagt kirurgi, spesielt abdominal kirurgi eller ortopedisk kirurgi på beina, eller hvis du skal være immobile for lange perioder. Risikoen for blodpropp under lange reiser kan reduseres ved riktig trening under reisen og muligens med seg elastisk strømper. Diskuter dette med legen din.
• Slutte å ta dette legemidlet og informere legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer mens du tar denne medisinen: stikkende smerter eller hevelse i et ben, smerter på pust eller hoste, hoste opp blod, åndenød, plutselig brystsmerte, plutselig nummenhet som påvirker en side eller del av kroppen, besvimelse, forverring av epilepsi, migrene eller alvorlig hodepine, synsforstyrrelser, alvorlig abdominal klager, økt blodtrykk, kløe over hele kroppen, gulfarging av hud eller øyne (gulsott), eller alvorlig depresjon.
• Denne medisinen vil vanligvis ikke føre til en månedlig bortfallsblødning, med mindre du er også foreskrevet progestogen tabletter for å ta for de siste dagene av hver måned. Men du kan oppleve spotting eller gjennombruddsblødning blødning i løpet av de første månedene av behandlingen. Mangler en dose kan øke sjansen for dette. Hvis noen gjennombrudd blødning eller spotting fortsetter etter noen måneder med å ta medisinen, eller etter avsluttet behandling, bør du kontakte legen din.
• En kvinne er ansett som fruktbar i to år etter hennes siste menstruasjon hvis hun er under 50, eller for ett år hvis over 50 år. HRT gir ikke prevensjon for kvinner som faller inn under denne gruppen. Hvis en potensielt fruktbare kvinner tar HRT men også krever prevensjon, en ikke-hormonell metode (for eksempel kondom eller p-skum bør) brukes.

Brukes med forsiktighet hos

• Nær familie historie av brystkreft (f.eks mor, søster eller bestemor har hatt sykdommen)
• Historien om godartet bryst klumper (fibrocystic bryst sykdom)
• Historien om muskelknuter i livmoren
• Historien om endometriose
• Historien om overvekst av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi)
• Personlig eller familie historie med blodpropp i venene (venøs tromboembolisme, f.eks dyp venetrombose eller lungeemboli )
• Blodsykdommer som øker risikoen for blodpropp i venene, f.eks antifosfolipidsyndrom, faktor V Leiden
• Kvinner som bruker legemidler for å hindre blodpropp (antikoagulantia), for eksempel warfarin
• Langsiktig betennelse i huden og noen indre organer (systemisk lupus erythematosus)
• Personlig eller familie historie med tilbakevendende abort
• Alvorlig fedme
• Åreknuter
• Røykere
• Historien om høyt blodtrykk (hypertensjon)
• Økte nivåer av fettstoffer som kalles triglyserider i blodet (hypertriglyseridemi)
• Leversykdom, for eksempel leveren kreft
• Redusert nyrefunksjon
• Hjertesvikt
• Historien om diabetes
• Historien om gallestein
• Historien om migrene eller sterk hodepine
• Historien om epilepsi
• Historien om astma
• Historien om en øre lidelse som kan føre til hørselstap (otosklerose)
• Historie av uregelmessige brune flekker som vises på huden, vanligvis i ansiktet, under graviditet eller tidligere bruk av hormonpreparater som p-piller (chloasma). Kvinner med tendens til denne tilstanden skal minimalisere eksponering for sol eller UV-lys mens du tar HRT.

Skal ikke brukes i

• Kjent, mistenkt eller tidligere historie med brystkreft
• Kjent eller mistenkt kreft hvor veksten av kreft stimuleres av østrogen, for eksempel kreft i livmorslimhinnen (endometriekreft)
• Ubehandlet overvekst av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi)
• Vaginal blødning av ukjent årsak
• Kvinner med en blodpropp i en blodåre i benet ( dyp venetrombose ) eller i lungene ( lungeemboli ) eller en tidligere historie av disse forholdene der årsaken er ukjent
• Kvinner som nylig har hatt slag forårsaket av en blodpropp
• Kvinner som nylig har hatt et hjerteinfarkt
• Angina pectoris
• Aktiv leversykdom
• Leversykdom når leverfunksjonen ikke har returnert til normal
• Arvelige blodsykdommer som kalles porfyri
• Graviditet
• Amming
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (Progynova tabletter inneholder laktose).

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet bør ikke brukes av kvinner som er gravide eller ammer. Du bør slutte å ta denne medisinen og kontakte legen din umiddelbart dersom du blir gravid under behandlingen.
• En kvinne er ansett som fruktbar i to år etter hennes siste menstruasjon hvis hun er under 50, eller for ett år hvis over 50 år. HRT gir ikke prevensjon for kvinner som faller inn under denne gruppen. Hvis du kan bli gravid mens du tar denne HRT, bør du bruke en ikke-hormonell prevensjonsmetode (f.eks kondomer eller prevensjon skum ). Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Gjennombrudd blødning og spotting
• Brystsmerter, ømhet eller forstørrelse
• Hodepine / migrene
• Gut forstyrrelser, som kvalme, magesmerter, oppblåsthet, flatulens, fordøyelsesbesvær
• Leggkramper
• Fatigue
• Vektendringer
• Soppinfeksjon i skjeden
• Depresjon
• Angst
• Svimmelhet
• Endringer i sexlysten
• Økning i blodtrykket
• Galleblæren sykdom
• Hevelse i ankler på grunn av væskeansamling (perifert ødem)
• Hudreaksjoner som utslett og kløe
• Steepening av hornhinnen kurvatur som kan gjøre kontaktlinser ubehagelig.
• Premenstruelle-lignende symptomer
• Forstyrrelse i leverfunksjonen
• Uregelmessige brune flekker på huden, vanligvis i ansiktet (chloasma)
• Blodpropper i blodårene (f.eks DVT, lungeemboli, hjerteinfarkt, hjerneslag - se advarsler ovenfor)

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Følgende legemidler kan potensielt redusere blod nivåer og effekt av denne medisinen, noe som kan resultere i tilbakefall av symptomer eller uregelmessig blødning:

• antiepileptika som karbamazepin, fenytoin, fenobarbital og primidon
• barbiturater som amobarbital
• proteasehemmere for HIV infeksjon som ritonavir og nelfinavir
• rifamycin antibiotika som rifabutin og rifampicin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Østrogener kan øke blodkonsentrasjonen av ropinirol brukes til å behandle Parkinsons sykdom.

Noen kvinner med diabetes kan trenge små justeringer i dosen med insulin eller antidiabetika tabletter mens du tar denne medisinen. Du bør overvåke blodsukkeret ditt, og søke råd fra din lege eller apotek dersom blodsukkerkontrollen synes å bli endret etter oppstart denne medisinen.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff