Vagifem

Hvordan virker det?

Vagifem vaginale tabletter inneholder den aktive bestanddel østradiol (tidligere stavet østradiol i Storbritannia), som er en naturlig forekommende form av hoved kvinnelig kjønnshormon, østrogen.

Womens 'eggstokkene gradvis produsere mindre og mindre østrogen i perioden frem til overgangsalderen, og østrogen blod nivåer nedgang som resultat. Fallende nivåer av østrogen kan føre til plagsomme symptomer, og ofte påvirke den skjøre slimhinnen i skjeden. Østrogen mangel kan forårsake vaginal tørrhet, betennelse eller kløe, og dette i sin tur kan føre til sex være ubehagelig eller smertefullt, og til en økt mottakelighet for vaginal eller urin infeksjoner.

Østrogen kan gis som et supplement for å erstatte de fallende nivåer i kroppen og bidra til å redusere plagsomme symptomer på overgangsalder. Dette er kjent som hormonbehandling (HRT). Østrogen (i dette tilfellet i form av østradiol) kan også settes direkte inn i vagina i form av vaginaltabletter, for å supplere direkte vaginal vev med østrogen. Dette er kjent som topisk HRT og er anvendelig for å lindre bare de vaginale symptomer på menopause.

Vagifem vaginaltabletter frigjøre små mengder østrogen lokalt i vaginal vev og brukes kort sikt å gi lindring fra vaginal symptomer på overgangsalder, som tørrhet, kløe og irritasjon.

Østradiol fra Vagifem er bare absorbert fra vagina i blodet til en meget liten grad, men dette betyr at den kan eventuelt være forbundet med den samme risiko som andre former for hormonbehandling og så bærer de samme advarsler. Disse advarslene er mest relevante for gjentatt eller langvarig bruk av tablettene. Du kan lese mer om risikoen og fordelene av HRT i faktaark om overgangsalderen lenke nedenfor. For å minimere opptaket av denne medisinen, bør den laveste dosen for å kontrollere symptomer skal brukes, og behandlingen bør stoppes om hver tredje måned for å se om det fortsatt er nødvendig.

Hva brukes det til?

• Vaginale symptomer på overgangsalder (atrofisk vaginitt)

Advarsel!

• Følg instruksjonene som følger med Vagifem vaginaltabletter nøye. Tablettene bør ikke tas gjennom munnen.
• Bruker østrogen alene HRT tabletter eller lapper i lang tid kan øke risikoen for kreft i livmorslimhinnen (endometriet). Det er mulig at det kan være en tilsvarende risiko når østrogen tabletter, kremer eller ringene brukt i vagina for gjentatte behandlinger, eller over en lang tidsperiode. Hvis du opplever noen vaginal blødning eller spotting, unormal utflod eller vaginal ubehag mens du bruker Vagifem vaginal tabletter, bør du rådføre deg med legen slik at denne kan bli undersøkt.
• Kvinner som bruker noen form for hormonbehandling bør ha regelmessige medisinske og gynekologiske kontroller. Ditt behov for fortsatt HRT bør gjennomgås med legen din minst en gang i året.
• Det er viktig å være klar over at kvinner som bruker HRT har en økt risiko for å bli diagnostisert med brystkreft sammenlignet med kvinner som ikke bruker HRT. Denne risikoen må veies mot den personlige fordeler for deg å ta HRT. Det er mer detaljert informasjon om risiko og fordeler forbundet med HRT i faktaark om overgangsalderen knyttet ovenfor. Du bør diskutere dette med legen din før du starter HRT. Kvinner på HRT bør ha regelmessige bryst eksamener og mammografi og bør undersøke sine egne bryster regelmessig. Rapportere eventuelle endringer i brystene til din lege eller sykepleier.
• Det er viktig å være klar over at kvinner som bruker HRT har en noe økt risiko for hjerneslag og blodpropp dannes i venene (f.eks dyp venetrombose / lungeemboli ) sammenlignet med kvinner som ikke bruker HRT. Risikoen er høyere hvis du har eksisterende risikofaktorer (f.eks personlig eller familie historie, røyking, fedme, visse blodsykdommer - se forsiktighetsreglene nedenfor), og må veies opp mot personlige fordeler for deg å ta HRT. Det er mer detaljert informasjon om risiko og fordeler forbundet med HRT i faktaark om overgangsalderen knyttet ovenfor. Diskutere disse med legen din før du starter behandlingen.
• Risikoen for blodpropp dannes i venene (tromboembolisme) mens du tar HRT kan økes midlertidig hvis du opplever store traumer, har kirurgi, eller er immobile for lengre perioder av gangen (dette inkluderer reise i over fem timer). Av denne grunn, kan legen anbefale at du slutter å bruke HRT for en periode (vanligvis fire til seks uker) før enhver planlagt kirurgi, spesielt abdominal kirurgi eller ortopedisk kirurgi på beina, eller hvis du skal være immobile for lange perioder. Risikoen for blodpropp under lange reiser kan reduseres ved riktig trening under reisen og muligens med seg elastisk strømper. Diskuter dette med legen din.
• Slutt å bruke dette legemidlet og informere legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer mens du bruker denne medisinen: stikkende smerter eller hevelse i et ben, smerter på pust eller hoste, hoste opp blod, åndenød, plutselig brystsmerte, plutselig nummenhet som påvirker en side eller del av kroppen, besvimelse, forverring av epilepsi, migrene eller alvorlig hodepine, synsforstyrrelser, alvorlig abdominal klager, økt blodtrykk, kløe over hele kroppen, gulfarging av hud eller øyne (gulsott), eller alvorlig depresjon.

Brukes med forsiktighet hos

• Nær familie historie av brystkreft (f.eks mor, søster eller bestemor har hatt sykdommen)
• Historien om godartet bryst klumper (fibrocystic bryst sykdom)
• Historien om muskelknuter i livmoren
• Historien om endometriose
• Historien om overvekst av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi)
• Personlig eller familie historie med blodpropp i venene (venøs tromboembolisme, f.eks dyp venetrombose eller lungeemboli )
• Blodsykdommer som øker risikoen for blodpropp i venene, f.eks antifosfolipidsyndrom, faktor V Leiden
• Kvinner som bruker legemidler for å hindre blodpropp (antikoagulantia), for eksempel warfarin
• Langsiktig betennelse i huden og noen indre organer (systemisk lupus erythematosus)
• Personlig eller familie historie med tilbakevendende abort
• Alvorlig fedme
• Åreknuter
• Røykere
• Historien om høyt blodtrykk (hypertensjon)
• Økte nivåer av fettstoffer som kalles triglyserider i blodet (hypertriglyseridemi)
• Leversykdom, for eksempel leveren kreft
• Redusert nyrefunksjon
• Hjertesvikt
• Historien om diabetes
• Historien om gallestein
• Historien om migrene eller alvorlig hodepine
• Historien om epilepsi
• Historien om astma
• Historien om en øre lidelse som kan føre til hørselstap (otosklerose)
• Historie av uregelmessige brune flekker som vises på huden, vanligvis i ansiktet, under graviditet eller tidligere bruk av hormonpreparater som p-piller (chloasma).

Skal ikke brukes i

• Kjent, mistenkt eller tidligere historie med brystkreft
• Kjent eller mistenkt kreft hvor veksten av kreft stimuleres av østrogen, for eksempel kreft i livmorslimhinnen (endometriekreft)
• Ubehandlet overvekst av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi)
• Vaginal blødning av ukjent årsak
• Kvinner med en blodpropp i en blodåre i benet ( dyp venetrombose ) eller i lungene ( lungeemboli ) eller en tidligere historie av disse forholdene der årsaken er ukjent
• Kvinner som nylig har hatt slag forårsaket av en blodpropp
• Kvinner som nylig har hatt et hjerteinfarkt
• Angina pectoris
• Aktiv leversykdom
• Leversykdom når leverfunksjonen ikke har returnert til normal
• Arvelige blodsykdommer som kalles porfyri
• Graviditet
• Amming.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet bør ikke brukes av kvinner som er gravide eller ammer. Du bør slutte å bruke dette legemidlet og kontakte legen din umiddelbart dersom du blir gravid under behandlingen.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Vaginal blødning
• Utflod
• Hudutslett.

I tillegg har følgende bivirkninger vært forbundet med østrogen for HRT, tas som tabletter, plaster eller gele, eller implantater, men på grunn av den lave absortion av østrogen fra Vagifem tabletter disse er lite sannsynlig med kort tids bruk av Vagifem:

• Gjennombrudd blødning og spotting
• Brystsmerter, ømhet eller forstørrelse
• Hodepine / migrene
• Gut forstyrrelser, som kvalme, magesmerter, oppblåsthet, flatulens, fordøyelsesbesvær
• Leggkramper
• Fatigue
• Vektendringer
• Soppinfeksjon i skjeden
• Overvekst av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi)
• Depresjon
• Angst
• Svimmelhet
• Endringer i sexlysten
• Økning i blodtrykket
• Galleblæren sykdom
• Hevelse i ankler på grunn av væskeansamling (perifert ødem)
• Hudreaksjoner som utslett og kløe
• Steepening av hornhinnen kurvatur som kan gjøre kontaktlinser ubehagelig.
• Premenstruelle-lignende symptomer
• Forstyrrelse i leverfunksjonen
• Uregelmessige brune flekker på huden, vanligvis i ansiktet (chloasma)
• Blodpropper i blodårene (f.eks DVT, lungeemboli, hjerteinfarkt, hjerneslag - se advarsler ovenfor)

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Som østradiol fra Vagifem vaginal tabletter absorberes i blodet bare i svært små mengder, er det ikke forventet å påvirke andre legemidler som tas gjennom munnen eller injeksjon.

Du bør imidlertid alltid fortelle legen hvilke medisiner du tar (inkludert urte medisiner og de kjøpes uten resept) før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk alltid med lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du bruker denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Hvis du trenger å bruke andre vaginale medisiner, for eksempel pessaries eller vaginale kremer for trost eller andre vaginale infeksjoner, kan legen din vil at du skal slutte å bruke Vagifem under behandlingen. Alltid sjekke med legen din.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff