Synflex (avviklet i europa - juni 2012)

Hvordan virker det?

Synflex tabletter inneholder den aktive ingrediensen naproksen natrium, noe som er en type legemidler som et ikke-steroid anti-inflammatorisk medikament (NSAID). NSAIDs brukes til å lindre smerter og betennelser. (NB. Naproxen er også tilgjengelig uten et merkenavn, det vil si som generisk medisin.)

Naproxen virker ved å blokkere virkningen av et stoff i kroppen som kalles cyklooksygenase (COX). Cyklooksygenase er involvert i produksjonen av diverse kjemikalier i kroppen, hvorav noen er kjent som prostaglandinene. Prostaglandiner blir produsert av kroppen som respons på skade og visse sykdommer og tilstander, og forårsake smerte, hevelse og inflammasjon. Naproxen blokkerer produksjonen av disse prostaglandiner og er derfor effektive for å redusere betennelse og smerte.

Naproxen brukes til å lindre smerter og betennelser i et bredt spekter av muskel-tilstander, inkludert ulike former for leddgikt, urinsyregikt, muskel forstuinger og stammer, ryggsmerter, nakkesmerter og tendinitt. Den kan også brukes til å lindre smerte periode.

Naproxen natrium er en form for naproksen som er absorbert i blodet litt raskere enn naproxen funnet i Naprosyn tabletter eller generiske naproxen tabletter. Dette betyr at den begynner å arbeide i å lindre smerte mer raskt, så kan også brukes der en rask smertestillende tiltak er nødvendig, for eksempel migrene, eller etter fødsel eller kirurgi.

Synflex tabletter bør fortrinnsvis tas sammen med mat for å unngå irriterende magen.

Hva brukes det til?

Hos voksne og barn over 16 år, lindring av smerter og betennelse i følgende forhold:

• revmatoid artritt
• slitasjegikt
• en form for leddgikt påvirker leddene i ryggraden (ankyloserende spondylitt)
• akutt gikt
• smertefulle lidelser i muskler og skjelett, for eksempel sene betennelse (tendinitt), forstuinger, stammer, ryggsmerter, nakkesmerter
• menstruasjonssmerter (dysmenoré)
• smerter etter fødsel
• smerter etter innsetting av en intrauterine contraceptive enhet (spiral eller spiralen)
• smerter etter operasjonen
• migrene.

Advarsel!

• Denne medisinen kan forårsake svimmelhet eller døsighet og så kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner trygt. Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg og du er sikker på at det ikke vil påvirke ytelsen.
• Denne medisinen kan maskere tegn og symptomer på infeksjon, som feber og betennelse. Dette kan gjøre deg tror feilaktig at en infeksjon blir bedre når det ikke er, eller at en infeksjon er mindre alvorlig enn det er. Av denne grunn bør du fortelle legen din hvis du får en infeksjon mens du tar denne medisinen.
• Legen vil foreskrive deg den laveste effektive dose av denne medisinen for et kortest mulig tid som er nødvendig for å lindre symptomene. Dette er for å minimere sjansene for bivirkninger, spesielt de som er nevnt nedenfor. Det er viktig å ikke overskride forskrevet dose.
• NSAIDs kan tidvis føre til alvorlige bivirkninger på tarmen, som sår, blødning eller perforasjon i mage eller intestinal fôr. Denne type bivirkning er mer sannsynlig hos eldre mennesker og hos personer som tar høye doser av medisinen. Risikoen kan også økes ved å ta visse andre legemidler (se nedenfor). Det er viktig at disse menneskene, samt personer med en historie med lidelser som påvirker magen eller tarmen, blir nøye overvåket av en lege mens du tar denne medisinen. Hvis legen mener du har høy risiko for bivirkninger på tarmen kan du bli foreskrevet en ekstra medisin for å beskytte din gut. Alle mennesker tar dette legemidlet bør avslutte behandlingen og kontakte lege umiddelbart dersom de opplever noen tegn til blødning fra magen eller tarmen under behandling, for eksempel oppkast blod og / eller passerer svart / tjæreaktig / blodige avføring.
• Ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler som dette kan være forbundet med en liten økning i risiko for å oppleve hjerteinfarkt eller hjerneslag, selv om naproxen kan ha en lavere risiko enn noen andre NSAIDs. Noen risiko er mer sannsynlig med høye doser og langvarig behandling. Hvis du har hjerteproblemer, har hatt slag, eller tror at du kan være i faresonen for disse forholdene (for eksempel hvis du har høyt blodtrykk, diabetes, høyt kolesterol eller røyker), bør du diskutere behandlingen med legen din eller apotek.
• Svært sjelden, kan NSAIDs forårsake alvorlige blemmer eller flassing hudreaksjoner (f.eks Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, eksfoliativ dermatitt). Av denne grunn bør du slutte å ta denne medisinen og kontakte legen din dersom du får hudutslett eller sår inne i munnen din mens du tar denne medisinen. Denne bivirkningen er svært sjelden, men hvis det skjer, er mest sannsynlig å skje i den første måneden av behandlingen.
• Hvis du har levercirrhose, hjertesvikt eller nyresykdom, er du på en lav natrium diett, eller du tar vanndrivende medisiner, bør nyrefunksjonen din skal vurderes før start og regelmessig gjennom behandling med denne medisinen.
• Under langtidsbehandling med denne medisinen bør du ha regelmessige kontroller med legen din slik at du kan overvåkes for mulige bivirkninger av medisinen. Dette kan inkludere rutinemessige blodprøver for å overvåke nyrefunksjonen din, leverfunksjon og nivåer av blodkomponenter, spesielt hvis du er eldre.
• Hvis du trenger å ha en test for å overvåke funksjonen av binyrene mens du tar denne medisinen, bør du la legen som utfører testen vet at du tar naproxen. De vil at du skal slutte å ta naproxen et par dager før testen, da det kan påvirke resultatene.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Historien om lidelser som påvirker magen eller tarmen.
• Inflammatorisk tarmsykdom som Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt.
• Redusert nyrefunksjon.
• Nedsatt leverfunksjon.
• Hjertesvikt.
• Høyt blodtrykk (hypertensjon).
• Hjertesykdom forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til hjertet (iskemisk hjertesykdom), f.eks angina eller tidligere hjerteinfarkt.
• Sykdom i blodårene i og rundt hjernen (cerebrovaskulær sykdom), f.eks gjennomgått slag eller drypp (TIA).
• Dårlig sirkulasjon i arteriene i ben eller føtter (perifer arteriell sykdom).
• Forhøyede nivåer av fett som kolesterol i blodet (hyperlipidemi).
• Diabetes.
• Røykere.
• Personer med koagulasjonsforstyrrelser eller ta antikoagulerende medisiner.
• Historien om astma.
• Historien om allergi.
• Sykdommer som påvirker bindevev, f.eks systemisk lupus erythematosus.
• Folk på en begrenset salt (natrium) diett.

Skal ikke brukes i

• Folk i hvem aspirin eller andre NSAIDs, f.eks ibuprofen, forårsake allergiske reaksjoner som astma angrep, kløende utslett (urticaria), nasal betennelse (rhinitt), nasale polypper, eller hevelse i lepper, tunge og hals (angioødem).
• Aktiv magesår eller en historie med dette.
• Personer med aktiv blødning fra tarmen.
• Alvorlig hjertesvikt.
• Synflex anbefales ikke for barn under 16 år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Denne medisinen er ikke anbefalt for bruk under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din. Dette er spesielt viktig i første og tredje trimester. Hvis tatt i tredje trimester kan det forsinke arbeidskraft, øke lengden på arbeidskraft og føre til komplikasjoner hos nyfødte baby. Noen bevis tyder på at NSAIDs bør også unngås av kvinner som forsøker å bli gravide, da de kan midlertidig redusere kvinnens fruktbarhet under behandling, og kan også øke risikoen for spontanabort eller misdannelser. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Dette legemidlet går over i morsmelk. Det er ikke anbefalt for bruk av mødre som ammer. Søke medisinsk råd fra legen din.

Label advarsler

• Ta denne medisinen med eller etter mat.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Forstyrrelser i tarmen som fordøyelsesbesvær, diaré, forstoppelse, kvalme, oppkast eller magesmerter.
• Hodepine.
• Svimmelhet.
• Søvnproblemer (søvnløshet).
• Følelse av spinnende (vertigo).
• Følelse av ringing eller annen støy i ørene (tinnitus).
• Hudreaksjoner som utslett eller kløe.
• Sårdannelse eller blødning i magen eller tarmen.
• Oppbevaring av vann i kroppens vev (væskeansamling), som resulterer i hevelse (ødem).
• Økning i blodtrykket.
• Synsforstyrrelser (konsultere legen din dersom du opplever synsforstyrrelser slik at øynene kan kontrolleres).
• Døsighet.
• Konsentrasjonsvansker.
• Depresjon.
• Anfall (kramper).
• Overfølsomhetsreaksjoner som forsnevring av luftveiene (bronkospasme), hevelse i lepper, hals og tunge (angioødem), kløende blemmer utslett eller anafylaktisk sjokk.
• Unormal hudreaksjon overfor lys, vanligvis et utslett (fotosensitivitet).
• Nyre, lever eller blod lidelser.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du tar dette legemidlet. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Naproxen bør ikke tas i kombinasjon med smertestillende doser av aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske tas gjennom munnen, for eksempel ibuprofen, da dette øker risikoen for bivirkninger på magen og tarmene. Selektive inhibitorer av COX-2 som celecoxib eller etoricoxib bør også unngås av samme grunn.

Det kan være en økt risiko for sår eller blødning i tarmen dersom naproxen er tatt med kortikosteroider som prednisolon.

Det kan også være en økt risiko for blødning i tarmen dersom naproxen er tatt med følgende medisiner:

• anti-blod-levrer (antikoagulant) medisiner, som warfarin eller heparin
• platehemmende medisiner for å redusere risikoen for blodpropp eller "blodfortynnende", f.eks lavdose acetylsalisylsyre, klopidogrel, dipyridamol
• erlotinib
• SSRI antidepressiva, f.eks fluoksetin, paroksetin, citalopram
• venlafaksin.

Naproxen kan forsterke virkningen av blod-tynning eller anti-koagulerende midler (antikoagulanter) som warfarin. Da dette kan øke risikoen for blødning, bør folk ta naproxen med en antikoagulerende overvåkes nøye av legen sin.

Naproxen kan redusere fjerningen av de følgende legemidler fra kroppen, og dette kan øke blodnivået og risikoen for bivirkninger av slike legemidler. Folk tar naproxen med noen av disse bør være nøye overvåket av sin lege:

• digoksin
• litium
• metotreksat.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger på nyrene hvis naproksen er tatt med noen av følgende medisiner:

• ACE-hemmere, f.eks enalapril
• ciklosporin
• diuretika, f.eks furosemid
• takrolimus.

Naproxen kan motsette seg den blodtrykkssenkende effekten av visse legemidler til behandling av høyt blodtrykk, for eksempel følgende:

• ACE-hemmere som kaptopril
• beta-blokkere som atenolol
• diuretika slik som furosemid.

Probenecid kan øke blodkonsentrasjonen av naproksen, noe som kan øke risikoen for bivirkninger.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Naproxen tabletter og magesaftresistente tabletter er også tilgjengelig uten et merkenavn, dvs. som generisk medisin.