Ovestin tabletter (avviklet i europa - juni 2008)

Hvordan virker det?

Ovestin tabletter inneholder den aktive ingrediensen østriol, som er en naturlig forekommende form av hoved kvinnelig kjønnshormon, østrogen.

Womens 'eggstokkene gradvis produsere mindre og mindre østrogen i perioden frem til overgangsalderen, og østrogen blod nivåer nedgang som resultat. Fallende nivåer av østrogen kan føre til plagsomme symptomer, inkludert vaginal tørrhet, betennelse eller kløe, og en økt mottakelighet for vaginal eller urin infeksjoner.

Østrogen (i dette tilfellet i form av estriol) kan gis som et supplement for å erstatte de fallende nivåer i kroppen og bidra til å redusere plagsomme symptomer på overgangsalder. Dette er kjent som hormonbehandling (HRT). HRT er vanligvis bare nødvendig for kortsiktig lindring av menopausale symptomer og bruken bør gjennomgås minst en gang i året med legen din. Det er mer informasjon om risikoen og fordelene av HRT i faktaark om overgangsalderen lenke nedenfor.

Ovestin tabletter er bare lisensiert for kortsiktig lindring av vaginal symptomer assosiert med fallende østrogennivå. Den estriol bidrar til å gjenopprette vaginal vev til normal og dermed bidrar til å gjenopprette normal mikroflora og naturlige surheten i skjeden. Det avlaster vaginale symptomer på menopause, og øker motstanden av cellene i vagina til infeksjon og inflammasjon.

Hvis du tar denne medisinen i mer enn et par uker, kan legen din vil at du skal ta et gestagen medisin i tillegg. Dette er fordi hos kvinner med intakt livmor, stimulerer langvarig bruk av østrogen veksten av livmorslimhinnen (endometrium), som kan føre til livmorkreft hvis veksten er uten motstand. En progestogen er gitt for å motsette seg østrogen effekt på livmorslimhinnen og redusere risikoen for cancer, selv om den ikke helt eliminere denne risikoen. Dette er kjent som kombinert HRT. Hvis en kvinne har hatt henne livmoren kirurgisk fjernet (hysterektomi), er livmorkreft ikke en risiko, og et gestagen er ikke nødvendig som en del av HRT (med mindre kvinnen har en historie med endometriose). Estriol hevdes å ha en lavere risiko enn andre østrogener for å forårsake overvekst av livmorslimhinnen eller livmorkreft, men du bør diskutere lengden på behandlingen og behov for et gestagen med legen din.

Ovestin tabletter er også lisensiert for å behandle kvinnelig infertilitet forårsaket av 'cervical fiendtlighet'. Estriol virker ved å påvirke kvaliteten på slimet i livmorhalsen, noe som gjør det lettere for sædcellene å komme gjennom livmorhalsen og inn i livmoren. Dette øker sjansen for unnfangelse. Den medisinen er tatt på dag 6 til 15 av kvinnens menstruasjonssyklus for dette formålet (dag er den første dagen i menstruasjonsblødning).

Hva brukes det til?

• Vaginal og urin symptomer på overgangsalder
• Kvinne infertilitet forårsaket av 'cervical fiendtlighet'

Advarsel!

• Kvinner som tar noen form for hormonbehandling bør ha regelmessige medisinske og gynekologiske kontroller. Ditt behov for fortsatt HRT bør gjennomgås med legen din minst en gang i året.
• Det er viktig å være klar over at alle kvinner som bruker HRT har en økt risiko for å bli diagnostisert med brystkreft sammenlignet med kvinner som ikke bruker HRT. Denne risikoen må veies mot den personlige fordeler for deg å ta HRT. Det er mer detaljert informasjon om risiko og fordeler forbundet med HRT i faktaark om overgangsalderen knyttet ovenfor. Du bør diskutere dette med legen din før du starter HRT. Kvinner på HRT bør ha regelmessige bryst eksamener og mammografi og bør undersøke sine egne bryster regelmessig. Rapportere eventuelle endringer i brystene til din lege eller sykepleier.
• Det er viktig å være klar over at kvinner som bruker HRT har en noe økt risiko for hjerneslag og blodpropp dannes i venene (f.eks dyp venetrombose / lungeemboli ) sammenlignet med kvinner som ikke bruker HRT. Risikoen er høyere hvis du har eksisterende risikofaktorer (f.eks personlig eller familie historie, røyking, fedme, visse blodsykdommer - se forsiktighetsreglene nedenfor), og må veies opp mot personlige fordeler for deg å ta HRT. Det er mer detaljert informasjon om risiko og fordeler forbundet med HRT i faktaark om overgangsalderen knyttet ovenfor. Diskutere disse med legen din før du starter behandlingen.
• Risikoen for blodpropp dannes i venene (tromboembolisme) mens du tar HRT kan økes midlertidig hvis du opplever store traumer, har kirurgi, eller er immobile for lengre perioder av gangen (dette inkluderer reise i over fem timer). Av denne grunn, kan legen anbefale at du slutter å ta HRT for en periode (vanligvis fire til seks uker) før enhver planlagt kirurgi, spesielt abdominal kirurgi eller ortopedisk kirurgi på beina, eller hvis du skal være immobile for lange perioder. Risikoen for blodpropp under lange reiser kan reduseres ved riktig trening under reisen og muligens med seg elastisk strømper. Diskuter dette med legen din.
• Slutte å ta dette legemidlet og informere legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer mens du tar denne medisinen: stikkende smerter eller hevelse i et ben, smerter på pust eller hoste, hoste opp blod, åndenød, plutselig brystsmerte, plutselig nummenhet som påvirker en side eller del av kroppen, besvimelse, forverring av epilepsi, migrene eller alvorlig hodepine, synsforstyrrelser, alvorlig abdominal klager, økt blodtrykk, kløe over hele kroppen, gulfarging av hud eller øyne (gulsott), eller alvorlig depresjon.
• Denne medisinen vil vanligvis ikke føre til en månedlig bortfallsblødning, med mindre du er også foreskrevet progestogen tabletter for å ta for de siste dagene av hver måned. Dersom du opplever spotting eller gjennombruddsblødning blødning når som helst under behandlingen, eller etter avsluttet behandling, bør du rådføre deg med legen slik at dette kan bli undersøkt.
• En kvinne er ansett som fruktbar i to år etter hennes siste menstruasjon hvis hun er under 50, eller for ett år hvis over 50 år. HRT gir ikke prevensjon for kvinner som faller inn under denne gruppen. Hvis en potensielt fruktbare kvinner tar HRT men også krever prevensjon, bør en ikke-hormonell metode (for eksempel kondom eller p-skum) brukes.

Brukes med forsiktighet hos

• Nær familie historie av brystkreft (f.eks mor, søster eller bestemor har hatt sykdommen)
• Historien om godartet bryst klumper (fibrocystic bryst sykdom)
• Historien om muskelknuter i livmoren
• Historien om endometriose
• Historien om overvekst av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi)
• Personlig eller familie historie med blodpropp i venene (venøs tromboembolisme, f.eks dyp venetrombose eller lungeemboli )
• Blodsykdommer som øker risikoen for blodpropp i venene, f.eks antifosfolipidsyndrom, faktor V Leiden
• Kvinner som bruker legemidler for å hindre blodpropp (antikoagulantia), for eksempel warfarin
• Langsiktig betennelse i huden og noen indre organer (systemisk lupus erythematosus)
• Personlig eller familie historie med tilbakevendende abort
• Alvorlig fedme
• Åreknuter
• Røykere
• Historien om høyt blodtrykk (hypertensjon)
• Økte nivåer av fettstoffer som kalles triglyserider i blodet (hypertriglyseridemi)
• Leversykdom, for eksempel leveren kreft
• Redusert nyrefunksjon
• Hjertesvikt
• Historien om diabetes
• Historien om gallestein
• Historien om migrene eller alvorlig hodepine
• Historien om epilepsi
• Historien om astma
• Historien om en øre lidelse som kan føre til hørselstap (otosklerose)
• Historie av uregelmessige brune flekker som vises på huden, vanligvis i ansiktet, under graviditet eller tidligere bruk av hormonpreparater som p-piller (chloasma). Kvinner med tendens til denne tilstanden skal minimalisere eksponering for sol eller UV-lys mens du tar HRT.

Skal ikke brukes i

• Kjent, mistenkt eller tidligere historie med brystkreft
• Kjent eller mistenkt kreft hvor veksten av kreft stimuleres av østrogen, for eksempel kreft i livmorslimhinnen (endometriekreft)
• Ubehandlet overvekst av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi)
• Vaginal blødning av ukjent årsak
• Kvinner med en blodpropp i en blodåre i benet ( dyp venetrombose ) eller i lungene ( lungeemboli ) eller en tidligere historie av disse forholdene der årsaken er ukjent
• Kvinner som nylig har hatt slag forårsaket av en blodpropp
• Kvinner som nylig har hatt et hjerteinfarkt
• Angina pectoris
• Aktiv leversykdom
• Leversykdom når leverfunksjonen ikke har returnert til normal
• Arvelige blodsykdommer som kalles porfyri
• Graviditet
• Amming
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (Ovestin tabletter inneholder laktose).

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet bør ikke brukes av kvinner som er gravide eller ammer. Du bør slutte å ta denne medisinen og kontakte legen din umiddelbart dersom du blir gravid under behandlingen.
• En kvinne er ansett som fruktbar i to år etter hennes siste menstruasjon hvis hun er under 50, eller for ett år hvis over 50 år. HRT gir ikke prevensjon for kvinner som faller inn under denne gruppen. Hvis du kan bli gravid mens du tar denne HRT, bør du bruke en ikke-hormonell prevensjonsmetode (f.eks kondomer eller prevensjon skum). Søke medisinsk råd fra legen din.

Label advarsler

• Denne medisinen skal svelges hele, ikke tygges.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Kvalme og oppkast
• Ømme bryster eller smerter
• Gjennombrudd blødning eller spotting
• Hodepine
• Overdreven produksjon av slimet i livmorhalsen
• Gut forstyrrelser, som kvalme, magesmerter, oppblåsthet, flatulens, fordøyelsesbesvær
• Soppinfeksjon i skjeden
• Depresjon
• Svimmelhet
• Endringer i sexlysten
• Økning i blodtrykket
• Galleblæren sykdom
• Hevelse i ankler på grunn av væskeansamling (perifert ødem)
• Hudreaksjoner som utslett og kløe
• Steepening av hornhinnen kurvatur som kan gjøre kontaktlinser ubehagelig.
• Premenstruelle-lignende symptomer
• Forstyrrelse i leverfunksjonen
• Uregelmessige brune flekker på huden, vanligvis i ansiktet (chloasma)
• Blodpropper i blodårene (f.eks DVT, lungeemboli, hjerteinfarkt, hjerneslag - se advarsler ovenfor)

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Følgende legemidler kan potensielt redusere blod nivåer og effekt av denne medisinen, noe som kan resultere i tilbakefall av symptomer eller uregelmessig blødning:

• antiepileptika som karbamazepin, fenytoin, fenobarbital og primidon
• barbiturater som amobarbital
• nevirapin og efavirenz for HIV-infeksjon
• proteasehemmere for HIV infeksjon som ritonavir og nelfinavir
• rifamycin antibiotika som rifabutin og rifampicin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Østrogener kan øke blodkonsentrasjonen av ropinirol brukes til å behandle Parkinsons sykdom.

Noen kvinner med diabetes kan trenge små justeringer i dosen med insulin eller antidiabetika tabletter mens du tar denne medisinen. Du bør overvåke blodsukkeret ditt, og søke råd fra din lege eller apotek dersom blodsukkerkontrollen synes å bli endret etter oppstart denne medisinen.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff